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时讯截至2023年7月21日,CDE已受理的化药改良型新药品种共有603个品种,其中2.2类有333个,占比近一半。摩熵医药(原药融云)2023-08-11口溶膜剂 国产 齐鲁制药 -
时讯据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息,齐鲁制药2款仿制药最新过评,分别为注射用醋酸奥曲肽微球(国内首仿)和氟维司群注射液。至此,齐鲁制药(含齐鲁安替制药)今年已有24款药物过评。摩熵医药(原药融云)2023-08-07注射剂 齐鲁制药 乳腺癌 -
时讯据NMPA官网公示,齐鲁制药2款仿制药同日过评,分别为泊沙康唑注射液和乙磺酸尼达尼布软胶囊。至此,齐鲁制药今年已有20款药物过评。摩熵医药(原药融云)2023-07-20齐鲁制药 泊沙康唑注射液 四川科伦药业 -
时讯据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,共有27品种(34规格)最新通过一致性评价,涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。摩熵医药(原药融云)2023-06-20一致性评价 -
时讯齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应,具有突破性的里程碑意义。药融圈2023-06-07齐鲁制药 -
时讯据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息,共有23品种(29规格)通过一致性评价(含视同,涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。摩熵医药(原药融云)2023-06-05一致性评价 -
时讯NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有128个受理号获批,其中包括4个一致性评价受理号。此外,本次共有22个品种(30品规)批上市,获批品种中包括多个进口药物。摩熵医药(原药融云)2023-06-05一致性评价 -
深度分析据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.15-2023.05.21期间,共有62项仿制药注册申请获CDE承办,25个品种视同通过一致性评价。其中,首次过评/视同过评品种有11个,涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。摩熵医药(原药融云)2023-06-02仿制药 一致性评价 周报 -
时讯5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。2022年,该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元,在我国院内的销售额同比增长了18.5%,突破10亿大关,且市场扩张趋势明显。摩熵医药(原药融云)2023-05-19齐鲁制药 首仿药 抗癌药 -
时讯近日,齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中2品种为首家过评。摩熵医药(原药融云)2023-04-04齐鲁制药 一致性评价 麻醉剂
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