近日，齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准，并视同通过一致性评价，成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此，齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市，其中培唑帕尼片（首仿）和注射用厄他培南钠为首家过评品种。
齐鲁制药2023年新注册分类上市品种
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
苯磺顺阿曲库铵注射液是一种麻醉肌松剂，具有通过非肝非肾途径代谢的特点。该药的肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍，主要用于全身麻醉，并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。苯磺顺阿曲库铵最早由Aspen/GSK开发，后经过多方收购、合作，现由雅培公司拥有其在美国的市场经营权。
据药融云统计，近年苯磺顺阿曲库铵注射液院内销售额均超2亿元，2021年逼近3亿，2022前三季度院内销售额已前年总额，同比增长60%。总体来看，恒瑞医药、南京健友生化等企业市场占比较大。在第5批全国药品集采中，南京健友生化、江苏恒瑞医药、杭州澳亚生物的苯磺顺阿曲库铵注射液中选。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
经药融云数据库查询显示，目前苯磺顺阿曲库铵注射液过评企业数已达11家，包括北京泰德制药、南京健友生化、江苏恒瑞医药、杭州澳亚生物、扬子江药业、齐鲁制药等，其中前2家企业为同日通过一致性评价，斩获首家过评。
此外还有四川汇宇制药、浙江亚瑟、南京斯泰尔医药等企业递交了该麻醉肌松剂的仿制上市申请，武汉用通医药递交了5.2类进口上市申请。
苯磺顺阿曲库铵注射液仿制药申报上市情况（在审评审批中）
截图来源：药融云中国药品审评数据库
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