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当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
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7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra(通用名tocilizumab)在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
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今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance),在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
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7月29日晚间,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》的公告(国联采字〔2020〕1号)。
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今日(2020年7月30日),深圳再生之城生物医药技术有限公司
抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)
注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
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今日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布,该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。
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2020已经过去了大半年,由于疫情,所有药店都面临着严峻的考验。
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今日,顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”的形式,发表了一篇关于新冠的重要论文:研究人员们指出,过去得过的感冒(common cold),可能会影响新冠疾病(COVID-19)的严重程度。
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今日,百时美施贵宝(BMS)和bluebird bio公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel,又名bb2121)的生物制品许可申请(BLA)。