默克公司(在美国和加拿大称为MSD)宣布,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其来自超过100篇摘要的研究成果,这些研究涉及公司全面的肿瘤学产品组合和管线,涵盖25种以上的癌症类型。数据强化了默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA®(派姆单抗)的长期影响,以及公司在多个肿瘤类型和疾病阶段的快速推进管线,突显了公司在肿瘤学领域的领导地位和对创新肿瘤学研究的承诺。默克公司将在ASCO期间展示其肿瘤学药物和新型治疗方法(如个性化新抗原疗法INT和抗体偶联物)的新研究成果,这些方法可能有助于解决癌症患者的重要未满足医疗需求。此外,默克公司还将举办投资者活动,更新其肿瘤学战略和项目。
Caris Life Sciences公司宣布推出Caris MI Clarity™,这是首个旨在为绝经后HR阳性/HER2阴性、淋巴结阴性早期乳腺癌患者提供早期和晚期复发风险洞察的预后测试。该测试利用Caris的专有多模态数据集,包含数万份乳腺癌样本,通过分析数字化的苏木精和伊红(H&E)切片中的遗传特征来训练模型,评估复发关键标记物。该模型通过多年度的公共-私人研究伙伴关系得到验证,利用来自ECOG-ACRIN癌症研究小组的国家临床试验的样本和关联数据。Caris MI Clarity能够在诊断时通过分析病理和临床数据,为患者提供早期(0-5年)和晚期(5-15年)的复发风险分层,帮助临床医生更好地个性化治疗。
Calidi生物技术公司宣布成立科学顾问委员会,成员包括在药物开发、转化研究和风险效益评估方面拥有丰富经验的业界和学术界研究人员。该委员会将协助Calidi进一步开发其RedTail平台,并推进CLD-401的临床试验。RedTail平台是一种创新的基因药物递送方法,利用基因工程改造的痘病毒,能够避免免疫清除,实现基因药物的全身递送和靶向。CLD-401是RedTail平台的首个候选药物,旨在通过系统性给药后靶向转移性病变,仅在肿瘤细胞中复制,并在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超激动剂,以诱导NK和T细胞对肿瘤的反应。Calidi的CEO Eric Poma表示,很高兴拥有这样一群国际知名的顾问团队,他们的洞察力和经验将有助于指导CLD-401的临床开发,并推进RedTail平台在肿瘤学及其他领域的应用。
一项国际三期临床试验结果显示,对于中等风险的前列腺癌男性患者,只需接受五次放疗即可完成整个疗程,而不是传统的20至28次,同时保持良好的癌症控制并提高生活质量。该研究由罗德尼·J·埃利斯博士领导,在旧金山举行的ASTRO年会上公布。研究显示,与接受较长时间放疗的患者相比,接受立体定向放射治疗(SBRT)的患者在两年后报告的肠道功能下降较少,同时在性功能和尿控方面也有改善。此外,SBRT组的无病生存率与接受中度低分割调强放疗(MH-IMRT)的患者相似,但整体生存率也较高。这项研究有望改变前列腺癌的治疗标准。
Artera公司将在2025年美国放射肿瘤学会年度会议上展示其基于多模态人工智能(MMAI)的癌症预后和预测测试的四篇摘要。这些摘要共同展示了Artera在推进个性化癌症护理前沿的愿景,包括首次在亚洲患者队列中验证ArteraAI前列腺测试;其MMAI生物标志物在头颈癌中的快速开发和验证;以及新兴数据表明MMAI生物标志物如何提供独特的互补见解,以支持现有的基因组分类器。Artera公司的研究成果在ASTRO 2025年会上得到了展示,包括在新加坡进行的亚洲前列腺癌患者队列中对ArteraAI前列腺测试的验证,以及与NRG Oncology合作开发的头颈癌MMAI生物标志物的开发和验证。此外,Artera还将展示两个额外的摘要,进一步验证其MMAI生物标志物与现有基因组分类器相结合的独特和互补见解,支持更细致、基于数据的治疗决策。
全球细胞游离DNA和精准医疗领域的领导者Natera公司宣布启动了NRG Oncology试验ARCHER(NRG-GU015),这是一项针对肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)的随机、III期研究。该研究旨在评估缩短放疗疗程是否能达到与当前标准治疗方案相当的效果。研究前瞻性地纳入了Natera的个性化、肿瘤信息分子残留疾病(MRD)检测Signatera,作为预定的次要终点。MIBC占美国所有膀胱癌病例的四分之一左右,通常需要激进的治疗。随着保留膀胱治疗选项在患者护理中的增加,人们对于确定能够实现有希望的临床结果同时最大化患者生活质量的疗法有着浓厚的兴趣。ARCHER试验由NRG Oncology通过美国国家癌症研究所的国家临床试验网络赞助,预计将有来自美国和加拿大大约100个地点的参与。Signatera将在治疗和随访期间收集并报告给研究人员,在规定的时点。该测试将使研究人员能够评估每个治疗组的循环肿瘤DNA(ctDNA)清除模式,作为治疗反应和复发的预测标志。Natera还将评估尿液肿瘤DNA作为探索性终点。Signatera已在MIBC中得到临床验证,能够在标准影像学检查数月之前检测复发,并在治愈性治疗后独立预测复发风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了默克公司(Merck)的KEYTRUDA(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇治疗成年晚期或复发性子宫内膜癌患者。这是KEYTRUDA在美国的第40个批准适应症,也是第三个针对子宫内膜癌的适应症。该批准基于3期NRG-GY018试验(KEYNOTE-868)的数据,该试验显示KEYTRUDA联合卡铂和紫杉醇,随后单独使用KEYTRUDA,与安慰剂联合卡铂和紫杉醇相比,在MMR proficient(pMMR)和MMR deficient(dMMR)肿瘤患者中分别降低了40%和70%的疾病进展或死亡风险。这是第一个将抗PD-1免疫疗法与化疗组合在pMMR和dMMR肿瘤患者中作为两个独立队列进行统计评估的3期试验。KEYTRUDA的添加为晚期或复发性子宫内膜癌患者提供了新的一线治疗选择,与单独化疗相比,无论MMR状态如何,都显示出统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期(PFS)益处。
Curium与NRG I PALLAS签订长期合作协议,在荷兰Petten扩展新的辐照服务,用于生产非载体添加的锕-177(Lu-177),以增强其全球范围内为超过10万名重症患者提供治疗的能力。Curium计划在未来五年内利用HFR反应堆的产能,以高容量满足患者需求,并解决Lu-177产品日益增长的需求。这一合作将支持Curium在Lu-177患者治疗创新管线中的发展,同时标志着Curium与NRG自1995年以来的长期合作伙伴关系的延续。Curium已在Petten的能源与健康园区安装了多个Lu-177生产线,并于2024年初开始生产。
Foundation Medicine宣布参与美国国家癌症研究所的ComboMATCH计划,旨在测试针对特定癌症的新疗法组合的有效性,以改善患者预后。该计划是同类最大的项目,旨在通过分析生物标志物,寻找提高患者治疗效果的新方法。Foundation Medicine作为近40个指定实验室之一,将为参与计划的临床站点提供其FoundationOneCDx商业测试结果,以帮助确定患者是否适合参与ComboMATCH治疗试验。该计划旨在识别有希望的治疗方法,以便在ComboMATCH之外进行更大规模的临床试验,并改善患者预后。自2023年6月该研究开放招募以来,Foundation Medicine一直是患者筛选和招募的关键贡献者。
KEYTRUDA联合化疗在晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗中,与单独化疗相比,显著提高了无进展生存期。对于错配修复 proficient (pMMR) 的患者,KEYTRUDA联合化疗将疾病进展或死亡的风险降低了46%,而对于错配修复 deficient (dMMR) 的患者,这一比例高达70%。这些结果来自第3期NRG-GY018试验,将在2023年妇科肿瘤学会(SGO)年会上首次公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。KEYTRUDA的安全性与先前报道的研究一致,没有发现新的安全信号。该试验由美国国家癌症研究所(NCI)资助,NRG Oncology设计和领导,Merck提供资金和支持。
欧洲委员会批准Libtayo(cemiplimab)作为首个用于二线复发或转移性宫颈癌的免疫疗法,无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何。这一批准基于一项三期临床试验,该试验显示Libtayo与化疗相比,在复发或转移性宫颈癌患者中显示出显著的生存益处,将死亡风险降低了31%。Libtayo现在被批准在欧洲联盟治疗四种癌症类型。该批准基于全球三期EMPOWER-Cervical 1试验的数据,该试验由GOG基金会、欧洲妇科肿瘤学试验组(ENGOT)和NRG Oncology-Japan共同进行。试验评估了Libtayo与化疗的疗效,纳入了来自14个国家的608名患者,无论PD-L1表达状态或组织学如何。试验在2021年3月提前终止,因为独立数据监测委员会一致建议Libtayo在鳞状细胞癌(SCC)患者中显示出对总生存期(OS)的显著影响。