Hikma Pharmaceuticals PLC
公司全称：Hikma Pharmaceuticals PLC
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Hikma Pharmaceuticals plc develops, manufactures, and markets pharmaceutical products. The Company offers branded and non-branded generic and in-licensed pharmaceutical products.In September 2021, Hikma Pharmaceuticals PLC had agreed to acquire Custopharm Inc from Water Street Healthcare Partners. In April 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC acquired Custopharm Inc from Water Street Healthcare Partners.In January 2021, Hikma entered into a non-binding term sheet with GSK for the purposes of potentially acquiring GSK's interests.In January 2019, the company acquired 100% of the share capital of Medlac Pharma Italy Co Ltd in Vietnam. for an initial upfront cash payment of $8 million and was not expected to exceed $17 million.In June 2016, Hikma agreed to acquire a portfolio of six injectable products and their related customer contracts from Pfizer that included one anti-infective, one anti-fungal and four oncology products.In May 2016, Hikma Pharmaceuticals who
基本信息
企业动态
希克玛制药公司胜诉阿玛林公司专利侵权诉讼
2026-06-05 05:39:00
希克玛制药公司及其全资子公司希克玛制药美国公司近日宣布，美国最高法院一致裁决，终止了阿玛林公司对其的专利侵权诉讼。希克玛制药公司表示，这一裁决将使公司能够继续向数百万美国患者提供改善健康和挽救生命的仿制药。该诉讼涉及希克玛制药公司生产的从纯化鱼油中提取的icosapent ethyl药物，用于治疗严重高甘油三酯血症。希克玛制药公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2020年推出了阿玛林品牌icosapent的仿制药Vascepa®，仅涵盖该药物的未专利用途。阿玛林公司曾错误地指控希克玛制药公司同时销售仿制icosapent ethyl的专利和非专利用途。美国地区法院驳回了阿玛林公司的诉讼，但联邦上诉法院推翻了这一裁决，允许阿玛林公司继续诉讼。希克玛制药公司随后向最高法院提起上诉。希克玛制药公司表示，此次上诉旨在确保患者能够继续获得仿制药，特别是那些针对专利指示合理划分的药物。阿玛林公司的诉讼旨在限制合法的仿制竞争，尽管美国已经建立了长期的法律框架来规范仿制药。
2025年第三季度财务报告摘要
2025-10-30 00:00:00
Emergent BioSolutions Inc. 在2025年第三季度报告了其财务业绩，总营收为2.31亿美元，超过了第三季度指导高点的2100万美元。净收入为5100万美元，净利率为22%。毛利率为54%，调整后毛利率为61%。调整后EBITDA为8780万美元，调整后EBITDA利润率为38%。公司上调了2025年全年营收和盈利预期。Naloxone销售额强劲增长，主要得益于NARCAN®鼻喷剂。公司还获得了来自国际政府合作伙伴的2900万美元MCM产品订单，以及口服悬浮液TEMBEXA®、ACAM2000®和CYFENDUS®的合同修改。
Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA® （ustekinumab-hmny） 注射液，这是一种参考 STELARA® （ustekinumab） 注射液的生物仿制药
2025-05-27 14:00:00
Bio-Thera Solutions与Hikma Pharmaceuticals及其子公司Hikma Pharmaceuticals USA Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA®（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara®（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA®是Bio-Thera的第三个FDA批准的产品。Bio-Thera和Hikma于2021年8月签订了STARJEMZA®的许可和商业化协议，Bio-Thera负责产品的开发和生产，Hikma负责STARJEMZA®在美国的商业化。STARJEMZA®的批准标志着Bio-Thera在全球生物类似物开发领域的又一重要成就，并展示了Bio-Thera致力于开发更多生物类似物，扩大患者对重要疗法的获取。Hikma表示，STARJEMZA®的批准和与Bio-Thera的合作使Hikma能够在美国生物类似物市场占据有利地位，并利用其在美国的商业能力推出这一重要产品，为众多患者提供帮助。STARJEMZA®的批准基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。该产品是一种针对Janssen的Stelara®的生物类似物，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等慢性炎症性疾病。
Bio-Thera Solutions和Hikma Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA是Bio-Thera的第三个获得FDA批准的产品。STARJEMZA的批准是基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。STARJEMZA是一种生物类似物，与Janssen的Stelara类似，是一种抑制人类IL-12和IL-23生物活性的单克隆抗体，通过防止共享p40亚基与IL-12（IL-12R1/2）和IL-23（IL-12R1/23R）受体复合物上的IL-12R1受体链结合。IL-12和IL-23参与炎症和免疫反应，如自然杀伤细胞激活、CD4 T细胞分化和相关细胞因子的释放。STARJEMZA通过中和IL-12和IL-23来防止相关细胞信号传导，可以有效地阻断这些免疫疾病的病理过程。
Hikma 收购 Novugen 的 FDA 批准的曲美替尼 ANDA
2025-04-18 01:10:00
Hikma制药公司宣布收购了Novugen公司关于 trametinib片剂的FDA批准的新药简略申请（ANDA），并与Novugen达成商业协议，负责该产品在美国的销售和营销，而Novugen将负责生产和供应。Trametinib是一种口服的激酶抑制剂药物，用于治疗某些癌症。Hikma将获得180天的美国仿制药市场销售独家权。Hikma的Generics业务正在加速其管线扩张，通过开发和收购美国患者和医疗保健提供者最需要的增长治疗领域的重点药物。Novugen首席执行官Rahil Mahmood表示，与Hikma的合作反映了双方确保美国有效、经济高效、高质量的肿瘤治疗药物可及性的共同承诺。根据IQVIA的数据，截至2024年12月，在美国销售的Mekinist®（trametinib）片剂的销售额约为4.36亿美元。Hikma的Generics业务在北美市场供应各种口服、吸入和其他仿制药和特殊产品，并在复杂技术，如鼻喷剂方面拥有专业知识。
Hikma 宣布加拿大卫生部批准 KLOXXADO®（盐酸纳洛酮）鼻腔喷雾剂 8 毫克
2025-03-20 20:06:00
Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO®（纳洛酮HCl）鼻喷剂8mg获得加拿大卫生部的批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量，包括呼吸和/或中枢神经系统抑制。该产品每喷含有8mg纳洛酮，旨在迅速逆转阿片类药物过量带来的影响。Hikma与Emergent BioSolutions签订了为期六年的商业协议，Emergent将负责北美产品的销售和营销。KLOXXADO®鼻喷剂预计最早于2026年在加拿大通过处方提供。加拿大卫生部的数据显示，阿片类药物过量死亡人数连续三年下降，纳洛酮的广泛分发被认为是导致这一下降的因素之一。
Hikma 宣布与 Emergent BioSolutions 建立独家商业合作伙伴关系，推出 KLOXXADO®（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂 8 毫克
2025-01-14 20:41:00
Hikma Pharmaceuticals与Emergent BioSolutions达成独家商业合作协议，在美国和加拿大销售KLOXXADO®纳洛酮HCl鼻喷剂8 mg。KLOXXADO®于2021年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量，适用于成人和儿童患者。Emergent BioSolutions负责NARCAN®鼻喷剂4 mg的营销和销售，这是首个获FDA批准的非处方纳洛酮产品。根据为期六年的协议，Emergent将KLOXXADO®鼻喷剂纳入其产品组合，并负责北美产品的销售和营销。Hikma将继续在俄亥俄州哥伦布的制造工厂生产8 mg纳洛酮HCl鼻喷剂，并将其提供给Emergent作为其独家商业合作伙伴。
Hikma与Emergent BioSolutions达成独家商业合作协议，共同推广KLOXXADO（纳洛酮HCl）8mg鼻喷剂，该产品已获得美国FDA批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。Emergent将负责北美市场的销售和营销，而Hikma将继续在其俄亥俄州哥伦布的工厂生产该产品，并向Emergent提供。双方合作旨在提高纳洛酮鼻喷剂的可及性，以帮助挽救生命。
KLOXXADO® 8mg 纳洛酮鼻喷雾剂保质期从 24 个月延长至 36 个月
2024-08-16 03:18:00
Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO®（纳洛酮HCl）鼻喷剂8mg的保质期从24个月延长至36个月，并从2024年3月生产的产品开始更新包装上的36个月保质期。KLOXXADO®含有比Narcan®鼻喷剂4mg高两倍的纳洛酮，作为一种现成的鼻喷剂，用于逆转阿片类药物过量的效果，为应对过量流行病提供了重要的治疗选择。纳洛酮已被广泛认可为对抗阿片类药物过量的重要、安全且有效的治疗方法。随着非法制造合成阿片类药物的日益普遍，包括CDC、美国医学协会在内的组织指出，可能需要更高剂量的纳洛酮来救治因非法芬太尼或其他阿片类药物中毒的患者。KLOXXADO®作为一种含有两倍纳洛酮的现成鼻喷剂，提供了重要的救命治疗选择。Hikma制药公司表示，这一保质期延长对一线响应者和携带KLOXXADO®可能需要立即使用以逆转过量的数千人来说是个好消息。KLOXXADO®是一种用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗药物，适用于成人和儿科患者。该产品已获得美国FDA的批准，但Hikma或任何其他方在美国以外地区销售该产品的权利并不受此影响。
Hyloris报告2023年全年业绩并提供商业展望
2024-03-14
Hyloris Pharmaceuticals SA发布2023年全年业绩及2024年业务展望，总收入及其他收入达到440万欧元，预计2024年销售额和毛利率将强劲增长，主要得益于Maxigesic IV和Podofilox凝胶在美国的推出以及全球推广和商业协议。研发支出增加，但与2022年相比，净运营现金流出保持稳定。公司研发进展显著，包括临床试验和监管成就，预计未来15个月内将有多项NDA提交。公司签署了有吸引力的商业协议，包括在加拿大 Atomoxetine 口服液体的外包许可交易。Hyloris致力于通过重新发明现有药物来满足未满足的医疗需求，2023年实现了重大里程碑，包括Maxigesic IV在美国的批准和Podofilox凝胶的批准。公司计划到2025年将产品组合扩展到30个资产，并专注于加速管线增长。
Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic® IV 并在加拿大获得批准
2024-02-28 01:00:00
Hyloris宣布在美国推出Maxigesic® IV（Combogesic® IV），在加拿大获得批准。Maxigesic® IV是一种强效的非阿片类止痛药，旨在提供有效的疼痛缓解，同时为临床医生提供对阿片类止痛药的替代方案。Hyloris将从Hikma Pharmaceuticals获得里程碑付款，并已获得加拿大卫生部的营销授权。Maxigesic® IV在超过100个国家获得许可，在40多个国家获得批准，并在20多个国家进行销售。Hyloris是一家专注于创新、重新发明和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司，其产品组合包括18种改革和重新定位的增值药物。
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