新闻摘要：
法国-泰国疫苗生物技术集团BioNet与印度尼西亚国有疫苗制造商PT Bio Farma（Persero）签署了一份谅解备忘录（MoU），旨在合作开发和区域分销结合型TdaP疫苗（破伤风、白喉和无细胞重组百日咳疫苗）。该协议在法国总统马克龙访问印度尼西亚期间签署，强调了加速东南亚创新疫苗可及性的承诺。BioNet将结合其专有的重组百日咳技术和全球临床经验，与Bio Farma的大规模制造和公共卫生影响力相结合，以解决东盟的关键免疫需求。
谅解备忘录概述了在临床试验、监管协调和市场准入方面的合作。Bio Farma在印度尼西亚负责临床试验和监管提交，而BioNet负责其他东盟国家。合作的目标是将疫苗的引入时间从10-15年缩短到不到五年。
此合作旨在加强印度尼西亚对区域疫苗自给自足和创新的承诺，并确保TdaP疫苗能够及时提供给印度尼西亚的青少年、孕妇和老年人。此外，该合作旨在加强东南亚的疫情准备能力，建立有弹性的疫苗供应链，并改善该地区的公平医疗保健可及性。
国际疫苗研究所（IVI）与印度尼西亚生物技术公司Bio Farma宣布，Bio Farma开发的Bio-TCV伤寒结合疫苗在印尼获得国家药品和食品监督管理局（BPOM）的批准。该疫苗是基于IVI在2014年开发的Vi多糖疫苗，结合了白喉毒素载体蛋白（Vi-DT）。这一合作项目包括临床前开发、I-III期临床试验，以及通过当地批准和向世界卫生组织（WHO）提交预认证申请。该疫苗的开发得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。Bio-TCV疫苗的批准将为全球公共卫生提供一种安全、有效且经济的伤寒疫苗，特别是对低收入国家。
印尼PT Bio Farma公司获得授权生产由美国德克萨斯州儿童医院疫苗开发中心和贝勒医学院研发的IndoVac新冠疫苗，该疫苗无专利费，用于成人的主要疫苗。IndoVac疫苗由Bio Farma生产，并从贝勒医学院的BCM Ventures获得许可。该疫苗在印尼获得紧急使用授权，其80%的原材料为本地生产，并正在申请清真认证。Bio Farma计划到2024年生产1亿剂疫苗，并希望将其推广到国际市场，以帮助其他国家和促进全球疫苗平等。
Dynavax Technologies Corporation发布2022年第二季度财务报告，报告显示，第二季度总收入为2.565亿美元，同比增长386%。HEPLISAV-B疫苗净产品收入为3270万美元，同比增长139%；CpG 1018佐剂净产品收入为2.226亿美元，同比增长471%。公司预计2022年全年CpG 1018佐剂COVID-19供应收入将在5.5亿至6亿美元之间。Dynavax正在推进其临床管线，包括Tdap疫苗、带状疱疹疫苗和鼠疫疫苗候选产品。第二季度净收入为1.2875亿美元，每股收益为1.02美元（基本）和0.87美元（稀释）。
中国生物制药公司Sinovac Biotech与印度尼西亚生物制药公司PT Bio Farma签署了两项协议，旨在供应、本地生产和授权CoronaVac疫苗技术。Sinovac承诺向Bio Farma提供疫苗原料，以支持其在2021年3月前在印尼生产至少4000万剂CoronaVac疫苗，并在之后继续供应原料至2021年底。此举体现了Sinovac致力于以可负担价格开发和供应COVID-19疫苗的全球意愿。目前，Bio Farma正在印度尼西亚班德ung进行CoronaVac的III期临床试验，以确保印尼能够提前获得CoronaVac，同时不降低安全标准和程序。Sinovac将印尼视为提供CoronaVac技术授权以实现本地生产的国家之一。此外，Sinovac的产品组合包括针对多种传染病的疫苗，如EV71、乙型肝炎、季节性流感等，并在全球30多个国家注册销售。
ARTES和Bio Farma于2013年7月15日宣布合作开发疫苗候选产品，双方将各自优势结合，ARTES专注于细胞系和工艺开发、VLP疫苗以及制药相关生产过程的技术转移，而Bio Farma则负责疫苗、血清和其他生物产品的生产和销售。双方于7月1日在印度尼西亚万隆签署了基于VLP疫苗技术的首次技术转让协议。ARTES的Metavax技术基于鸭乙型肝炎病毒改造，可激发强大的免疫反应，提供比现有VLP方法更广泛的保护。印度尼西亚政府表示全力支持这一合作，并将在政策方面提供协助，以加速印尼疫苗研发。ARTES是一家德国生物技术公司，专注于重组蛋白生产和工艺开发，而Bio Farma是印度尼西亚唯一的人用疫苗和抗血清生产商，拥有出色的国际声誉和出口业绩。
Medicago公司与印度尼西亚的PT BIO FARMA签署了一份谅解备忘录，旨在共同开发疫苗，并最终在印尼建立Medicago的植物制造工厂。双方将首先对Medicago的植物VLP技术进行概念验证评估。Medicago的VLP技术具有快速开发疫苗的能力，且成本较低，适用于制造能力有限的地区。PT BIO FARMA是印度尼西亚国有疫苗生产企业，拥有向全球市场供应疫苗的资质。Medicago致力于提供高效且经济的VLP疫苗，其技术有望在疫情爆发前快速生产疫苗抗原，为全球市场提供大量疫苗。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息