Telix制药公司宣布,其治疗性候选药物TLX591-Tx(177Lu-rosopatamab tetraxetan)在美国进行的ProstACT全球3期临床试验第二阶段已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。FDA确认了第一阶段的安全性数据和剂量学数据,并同意第二阶段的临床方案和统计框架。第二阶段将继续在美国及其他地区招募患者,试验中TLX591-Tx将与三种标准治疗方案之一(阿比特龙、恩杂鲁胺或多西他赛)联合使用。Telix表示,这一结果将允许其在美国提交IND修订案,以启动第二阶段的临床试验。
Halia Therapeutics公司,一家专注于炎症生物学的临床阶段平台公司,宣布任命Gary Sabin为执行董事长,并新增三位独立董事:Preston Campbell, MD,David Checketts和Mary Beckerle, PhD。公司正在推进HT-6184在低风险骨髓增生异常综合征(MDS)的关键性试验,并准备启动HT-4253在阿尔茨海默病(AD)患者的二期临床试验。Gary Sabin自2025年1月加入Halia董事会以来,一直担任董事会成员,并在资本市场、治理和公司建设方面拥有超过四十年的领导经验。Preston Campbell III,MD,是前囊性纤维化基金会(Cystic Fibrosis Foundation)的总裁兼首席执行官,拥有临床开发、患者登记和转化医学经验。David W. Checketts是一位经验丰富的首席执行官和投资者,拥有超过四十年的体育、媒体、娱乐和私募股权领域的经验。Mary C. Beckerle,PhD,是一位癌症生物学家和科学领导者,曾担任亨茨曼癌症研究所(Huntsman Cancer Institute)的首席执行官。新董事的加入将加强Halia在领导力、科学和战略能力方面的实力,以推进HT-6184的关键性开发,扩大其管线并支持公司的下一阶段增长。
研究发现,RAS(ON)分子胶抑制剂daraxonrasib的获得性耐药机制主要涉及破坏RAS-分子胶-CYPA三元复合物的形成,导致RAS信号传导恢复。研究团队通过分析患者样本、结构生物学实验和动物模型,揭示了多种耐药突变如何通过不同分子节点最终收敛于这一共同机制。此外,研究还探索了克服耐药的干预策略,如开发新型RAS(ON)分子胶抑制剂和联合使用RAF二聚体抑制剂等。这些发现为理解RAS(ON)抑制剂耐药演化提供了理论支撑,并为开发新一代RAS(ON)抑制剂和设计联合治疗方案提供了重要依据。
Candel Therapeutics公司将于2026年5月15日(美国东部时间下午1点)举行电话会议和网络直播,讨论其针对中至高风险局部前列腺癌患者进行的aglatimagene besadenovec(CAN-2409)的3期临床试验的长期随访数据。会议将包括来自前列腺癌专家的见解,包括Neal D. Shore, M.D.,Jonathan D. Tward, M.D., Ph.D.和Daniel J. George, M.D.等。Candel Therapeutics是一家专注于开发多模式免疫疗法的临床阶段生物制药公司,致力于改善癌症患者的治疗效果。
国际骨髓瘤基金会(IMF)宣布将于2026年8月18日至24日举办第三届冰岛自行车探险活动。此次活动旨在筹集资金,支持IMF的研究项目,以预防并治愈多发性骨髓瘤,这是第二种最常见的血液癌症。参与者包括多发性骨髓瘤患者、护理伙伴和医疗保健专业人员,他们将穿越雷克雅未克的崎岖地形和冰岛高地。探险活动还包括对iStopMM项目的研究,该项目是冰岛最大的癌症筛查研究。活动参与者还将参观deCODE Genetics设施,了解创新癌症预防研究。此次活动不仅是一次骑行探险,也是对多发性骨髓瘤患者社区的支持和贡献。
凯罗斯制药(Kairos Pharma Ltd.)是一家专注于创新癌症疗法的临床阶段生物制药公司,近日在致股东信中概述了2025年的关键里程碑并对2026年进行了展望。公司重点介绍了ENV105联合阿帕鲁胺在晚期转移性前列腺癌患者中的II期临床试验进展。该试验旨在评估ENV105(CD105拮抗剂)的安全性、耐受性和早期疗效。截至2025年,试验结果显示,86%的患者在使用ENV105联合阿帕鲁胺治疗后显示出临床益处,所有应答者至少保持无进展状态四个月,其中一半超过一年。此外,公司还计划在2026年实现多项关键里程碑,包括继续推进ENV105的临床试验,并加强投资者关系建设。凯罗斯制药将继续致力于开发基于突破性科学的治疗方案,以对抗人类肿瘤性疾病的无情扩散。
荷兰鹿特丹和圣地亚哥,2025年10月22日 - SkylineDx公司今日宣布,其标志性的MERLIN_001临床试验结果已发表在2025年10月《JAMA Surgery》杂志上,这是全球最具引用率的手术期刊。该研究展示了Merlin CP-GEP测试能够将T1-T3期黑色素瘤患者根据哨兵淋巴结转移风险水平进行分层:高风险结果的患者哨兵淋巴结转移率是低风险结果的3倍(23.8% vs. 7.1%)。MERLIN_001试验纳入了来自美国顶尖学术癌症中心的1761名患者,包括梅奥诊所、路易斯维尔大学、密歇根大学、汉森癌症研究所、肯塔基大学、埃默里大学、杜克大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心和莫菲特癌症中心。该研究的主要研究者Vernon Sondak博士表示,这项研究代表了个性化黑色素瘤治疗评估的一大步。Merlin CP-GEP测试是一种非侵入性预测模型,结合了临床病理(CP)变量和基因表达分析(GEP),是目前唯一一种提供基于转移高风险或低风险对患者进行二分分层的GEP测试。该测试已在多个全球性研究中得到临床验证,并在美国和欧洲推出。SkylineDx公司致力于将分子诊断技术应用于肿瘤学、炎症和感染性疾病领域,通过其专业知识将学术发现的基因表达特征与具有高临床应用价值的商业诊断产品相结合,帮助医疗专业人员准确确定疾病类型或状态,并预测患者对治疗的反应。
Kairos Pharma公司近日在德国柏林举办的欧洲医学肿瘤学会年会上公布了其创新抗癌药物ENV-105(carotuximab)在去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的II期临床试验中期疗效数据。ENV-105是一种针对CD105的第一类拮抗剂,该试验旨在评估其在转移性前列腺癌患者中的安全性和早期疗效。尽管患者之前接受了激素治疗,但试验结果显示,在86%接受ENV-105与激素疗法apalutamide联合治疗的患者中观察到临床益处。所有响应者至少维持了四个月的疾病无进展状态,其中一半的患者超过一年。值得注意的是,九名可评估的患者中,有七名患者的PSA水平从基线水平有所下降。Kairos Pharma表示,这些积极的疗效和安全性数据验证了之前进行的全面机制作用研究,表明ENV-105能够恢复患者对激素疗法的反应能力。目前,ENV-105正在Cedars-Sinai医疗中心、City of Hope癌症中心和Huntsman癌症研究所招募多达100名患者进行随机II期临床试验。Kairos Pharma致力于为全球超过300万名激素抵抗性前列腺癌患者提供安全有效的治疗方案。
Quanta Therapeutics,一家专注于开发针对RAS驱动癌症的创新口服疗法的私营生物制药公司,宣布将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布QTX3034的1期临床试验数据。QTX3034是一种口服的、偏好G12D的、多KRAS抑制剂,目前正在针对KRAS G12D突变实体瘤患者的1期临床试验中进行评估。该数据将在10月24日的 spotlight on Proffered Papers 2: Clinical Advances in Targeting KRAS环节中由Ignacio Garrido-Laguna,MD,PHD,MBA,犹他大学Huntsman癌症研究所的演讲者进行展示,并在同一天的B区海报展示中展出。QTX3034是一种多KRAS抑制剂,具有偏好G12D的活性,正在针对KRAS G12D突变实体瘤患者的1期临床试验中进行评估。剂量递增队列正在评估QTX3034作为单药治疗和与西妥昔单抗联合治疗。剂量扩展队列正在招募KRAS G12D突变胰腺癌、结直肠癌和子宫内膜癌患者。1期临床试验的终点包括安全性、耐受性、最大耐受剂量/推荐2期剂量、药代动力学特性、抗肿瘤活性和分子标志物。该临床试验在美国的临床中心进行。更多关于QTX3034临床试验的信息可在https://clinicaltrials.gov/上找到。Quanta Therapeutics是一家专注于开发针对肿瘤学中最普遍和难以捉摸的目标——RAS的新型小分子抗癌药物的公司。Quanta Therapeutics总部位于加利福尼亚州南旧金山,并在宾夕法尼亚州Radnor设有分部。
新闻摘要:
2025年4月3日,美国德克萨斯州斯塔福德,格林威治生命科学公司(Nasdaq: GLSI)宣布了其FLAMINGO-01三期临床试验的最新进展。该试验评估了GLSI-100,一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。初步数据显示,非HLA-A*02组250名患者的免疫反应积极,公司正在考虑将这一开放标签的第三组转变为一个实际上的第二期三期临床试验,以增加GLSI-100的市场潜力。2025年第一季度,公司在40个美国和77个欧盟站点进行了超过150名患者的筛选,预计2025年还将激活30个欧盟站点,全球潜在站点总数超过150个。该试验在美国和欧洲的多个学术网络和知名医院进行,包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、哈佛大学等。公司首席执行官Snehal Patel表示,FLAMINGO-01试验的参与度很高,公司正在努力提高患者的参与度,并准备将GLSI-100的商业化。
BridgeBio Oncology Therapeutics(BBOT)宣布,在针对晚期实体瘤的KONQUER-101 Phase 1临床试验中,BBO-11818已开始给首位患者使用。BBO-11818是一种口服生物利用度的小分子双重抑制剂,能直接结合KRAS的“ON”和“OFF”状态。该试验将招募全球范围内具有特定KRAS突变的患者。BBO-11818旨在非共价结合KRASG12D和KRASG12V的“OFF”和“ON”形式,对KRAS G12D和G12V突变细胞系中的pERK抑制表现出亚纳摩尔到单数纳摩尔的效力。BBOT首席医疗和开发官Yong(Ben)Ben表示,BBO-11818是BBOT第三个进入临床试验的分子,证明了其推进创新项目的能力。