Leo Pharma Inc

公司全称：Leo Pharma Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：——

公司介绍：

LEO Pharma A/S, owned by LEO Pharma A/S develops, manufactures, and markets pharmaceutical products. The Company provides dermatology and critical care products for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, eczema, skin infections, actinic keratosis, acne, non-melanoma skin cancer, and thrombosis

基本信息

地址：

CA;

公司官网：

www.leo-pharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

LEO Pharma ANZUPGO® 儿童手部湿疹新药申请获FDA接受

2026-04-15 20:00:00

全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），该申请针对ANZUPGO®（delgocitinib）乳膏治疗12至17岁患有中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的儿童。ANZUPGO乳膏是一种局部非甾体泛Janus激酶（JAK）抑制剂，目前在美国获准用于治疗对局部皮质类固醇（TCS）反应不足或TCS不适宜的成年人的中度至重度慢性手部湿疹。LEO Pharma北美地区执行副总裁兼总裁Bob Spurr表示，目前患有慢性手部湿疹的儿童没有获准的治疗方案，这代表了一个重大的未满足医疗需求。ANZUPGO乳膏的潜在标签扩展建立在成人患者现有批准的基础上，并加强LEO Pharma致力于推进受忽视患者群体护理的承诺。ANZUPGO在12至17岁儿童中的安全性和有效性尚未由FDA全面评估。

CHECK研究揭示美国慢性手湿疹负担及影响

2025-10-24 20:00:00

LEO Pharma公司近日公布了CHECK（慢性手湿疹流行病学、护理与知识）研究的新数据，该研究深化了对美国慢性手湿疹（CHE）对患者负担和影响的理解。研究数据显示，在10,000多名18至69岁的成年人中，有9.6%的人自报被医生诊断为CHE。这是首个量化美国普通人群中CHE流行率的流行病学大型研究。数据显示，男性、在职人员、40岁以下人群和城市居民中CHE的患病率更高，突显了CHE负担的重要人口学模式。研究还发现，大多数报告患有CHE的患者（65.1%）认为其病情为中度至重度，超过80%的人正在接受系统性或局部治疗。然而，尽管接受治疗，CHE相关的症状，包括瘙痒、疼痛和睡眠障碍，仍然持续存在，并且通常被评定为中度严重。研究还揭示了CHE对职业、工作效率和活动能力的影响，以及患者因疾病而产生的额外经济负担。

LEO Pharma 宣布 FDA 批准 ANZUPGO®（delgocitinib）乳膏在美国

2025-07-24 04:51:00

LEO Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ANZUPGO®（delgocitinib）乳膏（20 mg/g）用于治疗对局部皮质类固醇反应不足或局部皮质类固醇不适宜的成人中度至重度慢性手部湿疹（CHE）。ANZUPGO是一种创新的非类固醇局部广谱Janus激酶（JAK）抑制剂，通过抑制JAK-STAT通路，特别是阻断JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）的活性，来抑制慢性手部湿疹的炎症反应。这一批准是LEO Pharma扩大美国市场并致力于皮肤健康创新的重要里程碑。为将ANZUPGO引入美国市场，LEO Pharma已显著扩大了其关键职能的运营，包括销售团队的50%增长。慢性手部湿疹是一种影响全球约十分之一成人的高度致残性炎症性皮肤病，可导致瘙痒、疼痛、水疱或肿胀的皮肤，可能干扰日常生活。ANZUPGO的批准为美国患有中度至重度慢性手部湿疹的成年人提供了首个且唯一获准用于该皮肤疾病的疗法。

MHRA 授予 LEO Pharma 的 Anzupgo® ▼（delgocitinib）乳膏在英国的上市许可

2024-12-03 23:09:00

LEO Pharma宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准delgocitinib乳膏用于治疗中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者，这些患者对局部皮质类固醇治疗无效或不适宜。CHE是一种以手和手腕瘙痒和疼痛为特征的异质、波动性炎症性皮肤病，其病理生理学特征为皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物群改变。该批准基于delgocitinib乳膏的3期临床试验结果，这些试验评估了delgocitinib乳膏与安慰剂乳膏相比的安全性和有效性。LEO Pharma英国和爱尔兰正在与英国国家卫生服务（NHS）合作，使delgocitinib乳膏在NHS中可用。

LEO Pharma 在 2024 年秋季临床上公布 ECZTEND 长期 Adbry® 试验（tralokinumab-ldrm）在中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的最终结果

2024-10-23 00:00:00

LEO Pharma Inc.公布了为期五年的扩展研究ECZTEND的最终结果，该研究评估了Adbry®（tralokinumab-ldrm）在12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的成年人和青少年患者中的长期安全性和有效性。该研究在2024年10月24日至27日在内华达州拉斯维加斯举行的秋季临床皮肤病学会议上以海报形式展示。ECZTEND是一项III期、开放标签、单臂、多中心、长期扩展研究，评估了tralokinumab-ldrm在1672名患者中的长期安全性和有效性。结果显示，长期使用tralokinumab-ldrm未发现新的安全信号，整体长期安全性特征与初始安慰剂对照治疗期的安全性特征相似。长期治疗tralokinumab-ldrm还显示出长达六年的持续疗效，92.9%的患者在基线至第248周时Eczema Area and Severity Index（EASI-75）至少减少75%。这些长期研究结果为临床实践提供了关键数据，有助于改善患者护理。

LEO Pharma 在 EADV 2024 上展示最新进展的 Anzupgo® （delgocitinib）乳膏，重点介绍慢性手部湿疹（CHE）的头对头 DELTA FORCE 试验结果

2024-09-25 00:00:00

LEO Pharma在阿姆斯特丹举行的第33届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上，公布了DELTA FORCE 3期临床试验的数据，并分享了关于delgocitinib乳膏治疗成人中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的六篇额外摘要。DELTA FORCE试验是一项为期12周的随机、双盲、头对头研究，比较了delgocitinib乳膏与口服阿利特雷汀胶囊的疗效和安全性。结果显示，delgocitinib乳膏在减少手部湿疹严重程度指数（HECSI）评分方面显著优于阿利特雷汀，且不良事件发生率更低。此外，LEO Pharma还展示了关于CHE疾病负担、治疗模式和患者生活质量的研究结果，以及delgocitinib乳膏在长期治疗中的安全性数据。

欧盟委员会批准 LEO Pharma 的 Anzupgo® （delgocitinib）乳膏用于治疗成人中度至重度慢性手部湿疹（CHE）

2024-09-23 00:00:00

欧洲委员会批准了LEO Pharma公司研发的Anzupgo®（delgocitinib）乳膏，用于治疗对局部皮质类固醇无效或不适宜的成年中度至重度慢性手部湿疹（CHE）患者。该批准在欧盟所有成员国、冰岛、挪威和列支敦士登有效。LEO Pharma同时宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其delgocitinib乳膏的新药申请（NDA）。Anzupgo是一种局部泛JAK抑制剂，用于治疗CHE，抑制JAK-STAT信号通路，该通路在CHE的发病机制中起关键作用。该药物是基于DELTA 1和DELTA 2临床试验的结果获得批准的，这些试验评估了Anzupgo与乳膏对照剂相比的安全性和有效性。慢性手部湿疹是一种具有瘙痒和疼痛等症状的异质、波动性炎症性皮肤病，对患者心理、社会和职业生活有较大影响。

Adbry® （tralokinumab-ldrm）自动注射器现已在美国用于治疗成人中度至重度应性皮炎（AD）

2024-09-17 00:00:00

LEO Pharma宣布在美国推出Adbry®（tralokinumab-ldrm）300 mg/2 mL单剂量自动注射器。Adbry针对12岁及以上患有中重度特应性皮炎（AD）的患者，这些患者的病情未通过局部处方疗法得到充分控制或这些疗法不适宜。新推出的自动注射器使成人患者有了更方便的选择，所需注射次数减少一半。Adbry成人患者现在可以选择每月一次的单剂量（每四周300 mg/2 mL），适用于16周后皮肤达到清晰或几乎清晰且体重低于220磅的患者。LEO Pharma表示，这一新选择支持了其改善皮肤疾病患者护理标准的宗旨，并强调了对创新的承诺。Adbry在美国以150 mg/1 mL单剂量预充式注射器和300 mg/2 mL单剂量自动注射器两种形式提供。

LEO Pharma 旗下公司 Timber Pharmaceuticals， Inc. 提供了 TMB-001 治疗先天性鱼鳞病的开发计划的最新情况

2024-08-21 21:00:00

Timber Pharmaceuticals，作为LEO Pharma公司，宣布了ASCEND试验12周随机双盲期的结果。该试验未显示出与接受TMB-001治疗的受试者在12周后对治疗的反应比例与接受安慰剂治疗的受试者之间存在统计学上的显著差异。TMB-001是一种用于治疗中重度先天性鱼鳞病的异维A酸局部外用膏剂。试验评估了TMB-001在治疗先天性鱼鳞病中的疗效和安全性。LEO Pharma于2024年1月从Timber Pharmaceuticals收购了TMB-001，后者是一家专注于罕见和孤儿皮肤病学疾病治疗的临床阶段生物制药公司。由于收购，Timber Pharmaceuticals被改组为LEO Pharma的全资子公司。LEO Pharma表示，尽管试验结果令人失望，但公司仍致力于皮肤病领域的创新研究，并将继续投资于探索潜在新疗法。

FDA 批准 Adbry® （tralokinumab-ldrm）自动注射器用于治疗成人中度至重度特应性皮炎（AD）

2024-06-13 20:00:00

LEO Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Adbry®（tralokinumab-ldrm）300毫克单剂量自动注射器，适用于12岁及以上的成人患者治疗中重度特应性皮炎。新自动注射器为成人患者提供了除预先填充注射器外的另一种给药方式，减少了注射次数，提高了便利性。Adbry是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，用于治疗12岁以上患者的特应性皮炎。该产品在美国的批准使用始于2021年12月，2023年12月扩展至12岁及以上的儿童患者。LEO Pharma表示，将采取措施确保美国患者能够获得这一新设备。

Adbry（TM）可在 AllianceRx Walgreens Prime 购买

2022-03-15

Adbry（tralokinumab-ldrm）作为一种治疗特应性皮炎（AD）的药物，已加入AllianceRx Walgreens Prime的专业药房，为AD患者提供治疗选择。AD是最常见的湿疹形式，影响约十分之一的美国人，症状可能从婴儿期开始，持续一生。Adbry由LEO Pharma Inc.生产，针对成人中度至重度AD患者，适用于局部处方疗法控制不佳或不适用的病例。AllianceRx Walgreens Prime与LEO Pharma Inc.合作，旨在为患者提供更好的治疗支持和生活质量。此外，该药房还提供其他有限分布的药物，如Apretude、Susvimo和Tezspire，分别用于HIV预防、湿性年龄相关性黄斑变性治疗和严重哮喘的维持治疗。

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