LifeMD公司发布2026年第二季度财报,报告期内实现收入4730万美元,调整后EBITDA亏损约350万美元,较上一季度改善约21%。公司95%的新增体重管理患者开始使用品牌GLP-1疗法,预计已完成从复合GLP-1药物向品牌药物的过渡。季度末,体重管理计划订阅者达到约108,000人,总活跃订阅者同比增长20%至约356,000人。女性健康业务运营趋势持续改善,客户获取成本降低,第二季度推出了多种新的药房产品。公司还与Halozyme的全资子公司Antares Pharma建立了独家远程医疗合作,推出XYOSTED®,这是唯一获得FDA批准的每周一次皮下注射睾酮自动注射剂。公司预计第二季度末将拥有2510万美元的现金,无债务,以及3000万美元的循环信贷额度下的额外流动性。预计2026年下半年将恢复调整后EBITDA的盈利,预计第四季度退出收入运行率为约2.5亿美元,调整后EBITDA约为2200万美元。公司调整了2026年全年业绩预期,预计收入为2.055亿美元至2.125亿美元,调整后EBITDA为负600万美元至盈亏平衡,包括XYOSTED®在2026年的200万至300万美元的净推广成本。
LifeMD公司宣布与制药商达成一项战略性的联合营销合作,支持XYOSTED(睾酮庚酸酯)注射剂的直接面向患者的自付药项目。该项目将于2026年7月在美国37个州启动。LifeMD将作为XYOSTED自付药项目的独家远程医疗联合营销合作伙伴,患者将通过LifeMD的独立附属医疗集团接受评估,LifeMD的药房将作为该项目的首选配送药房,将XYOSTED直接邮寄到合适的患者家中。两家公司将合作并共同投资于消费者教育和促销活动,以扩大对睾酮缺乏症的认识以及获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗方法的便捷、透明的途径。XYOSTED是一种每周一次的皮下睾酮自动注射剂,99.4%的注射在关键临床试验中被报告为无痛。
TransCode Therapeutics公司宣布任命Jack E. Stover加入其董事会,并加入审计和提名委员会。Stover先生拥有超过三十年的公共和私营生物科学公司的高管经验,涵盖药物开发、诊断、专科制药和资本形成。他目前担任Traws Pharma Inc.的董事会主席,并曾领导Traws与Onconova Therapeutics Inc的合并。Stover先生在Interpace Biosciences Inc.担任总裁、CEO和董事期间,领导了该公司对Cancer Genetics的收购,并执行了多次成功的融资。他期待帮助TransCode在RNA和免疫肿瘤管线方面取得进展。
HALOZYME公司发布2023年第四季度和全年财务及运营报告,重申2024年财务指导,预计总收入为9.15亿至9.85亿美元,同比增长10%-19%,调整后EBITDA为5.35亿至5.85亿美元,同比增长26%-37%,非GAAP摊薄每股收益为3.55至3.90美元,同比增长28%-41%。第四季度收入同比增长27%至2.3亿美元,GAAP摊薄每股收益为0.65美元,非GAAP摊薄每股收益为0.821美元。全年收入同比增长26%至8.29亿美元,GAAP摊薄每股收益为2.10美元,非GAAP摊薄每股收益为2.771美元。公司宣布新的7.5亿美元股票回购计划。
Halozyme Therapeutics Inc.发布2022年第四季度和全年财务及运营报告,显示第四季度收入同比增长78%至1.81亿美元,全年收入同比增长49%至6.601亿美元。公司GAAP摊薄每股收益为1.44美元,非GAAP摊薄每股收益为2.21美元。第四季度和全年专利收入分别同比增长69%和77%,达到1.06亿美元和3.605亿美元。公司预计2023年收入将在8.15亿至8.45亿美元之间,同比增长23%-28%,EBITDA将在4.15亿至4.4亿美元之间,同比增长30%。公司还更新了其合作伙伴的最新进展,包括Bristol Myers Squibb、Takeda、Roche和argenx等,以及公司的近期企业亮点,包括董事会成员选举、股票回购计划等。
HALOZYME公司发布2022年第二季度财务和运营报告,报告显示,第二季度收入同比增长12%至1.524亿美元,GAAP摊薄每股收益为0.16美元,非GAAP摊薄每股收益为0.53美元。公司预计2022年全年收入将在6.55亿美元至6.85亿美元之间,同比增长48%至55%。此外,HALOZYME完成了对Antares Pharma的收购,预计将为2022年全年收入贡献1.15亿美元至1.25亿美元。
Lipocine公司发布2022年第二季度财务报告,重点包括:其合作伙伴Halozyme在6月推出TLANDO(睾酮十一酸酯)口服治疗男性睾酮替代疗法;与FDA就LPCN 1144在NASH方面的研发进展进行会议,FDA建议进行剂量范围研究;完成LPCN 1111的每日一次睾酮产品候选人的技术转让;继续招募LPCN 1148的二期概念研究以评估治疗肝硬化潜力;与FDA讨论LPCN 1154(产后抑郁症候选药物)的临床开发路径;FDA接受LPCN 2101(神经活性类固醇候选药物)的IND申请,用于治疗癫痫。第二季度净亏损为260万美元,收入为50万美元,研发和一般行政费用分别为290万美元和110万美元。截至6月30日,公司拥有3740万美元的无限制现金、现金等价物和可交易投资证券。
Brand Institute宣布与Lipocine Inc.合作,共同开发了一种名为TLANDO®的口服睾酮替代疗法药物,该药物于2022年3月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。TLANDO®适用于成年男性因内源性睾酮缺乏或缺失而引起的相关疾病。Lipocine Inc.是一家专注于神经内分泌和代谢性疾病创新产品开发的临床阶段生物制药公司。Lipocine已授予Antares Pharma在美国独家商业化TLANDO®的许可。Brand Institute是全球领先的制药和医疗保健相关品牌命名机构,拥有超过3,800个已上市的医疗保健品牌名称和1,200个针对1,100个客户的USAN/INN非专有名称。该公司每年与全球75%以上的制药品牌和非专有名称审批方合作。Drug Safety Institute由来自全球政府卫生机构的前命名监管官员组成,包括FDA、EMA、HC、AMA和WHO,这些监管专家在各自机构任职期间共同起草了名称审查指南,并负责最终批准或拒绝品牌名称申请。现在,这些专业人士为Brand Institute的客户提供行业领先的安全指导,涉及药物名称安全、包装和标签等方面。
Halozyme Therapeutics与Antares Pharma达成最终协议,以每股5.60美元的现金收购Antares,交易价值约9.6亿美元。此举预计将立即增加Halozyme的2022年收入和非GAAP收益,并通过2027年及以后的多个增长驱动力加速增长。合并后的公司将创建一个领先的药物输送和专科产品公司,拥有ENHANZE和Antares自动注射平台等广泛许可机会。交易完成后,Halozyme预计将保持强劲的资产负债表,净债务/EBITDA比率低于3.5倍。Antares的业务包括一流的、差异化的、产生版税收入的自动注射平台业务,以及拥有三个专有商业产品的商业业务。
Lipocine公司宣布其合作伙伴Antares Pharma获得美国食品药品监督管理局(FDA)对TLANDO(睾酮十一酸酯)的批准,这是一种口服睾酮替代疗法,用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏(也称为性腺功能减退症)而引起的条件。Lipocine已将TLANDO在美国的商业化权利许可给了Antares Pharma。TLANDO的批准对Lipocine来说是一个重要的里程碑,公司对参与临床试验的参与者、研究人员及其工作人员、关键意见领袖和顾问以及员工表示感谢。Lipocine的管线包括LPCN 1148、LPCN 1144、LPCN 1111、LPCN 1107等,其中TLANDO是一种新型口服睾酮前药,已获得FDA批准用于治疗成年男性性腺功能减退症。
Assertio Holdings Inc.公布了2021年第四季度和全年的财务报告,显示第四季度净产品销售额为3220万美元,同比增长7%,全年净产品销售额为1.094亿美元。非GAAP调整后的EBITDA为1780万美元,同比增长118%,全年为4880万美元。公司预计2022年净产品销售额将在1.26亿美元至1.36亿美元之间,非GAAP调整后的EBITDA将在6400万美元至7200万美元之间。此外,公司完成了对Otrexup(甲氨蝶呤)的收购,并计划在2022年利用其数字平台扩大产品组合,增加股东价值。