Empowered Diagnostics

公司全称：Empowered Diagnostics

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Empowered Diagnostics由制造和包装领域的全球领先专家组成，致力于大量高质量的侧向流动测定。该公司的制造工厂是美国最大的高质量侧向流动分析测试制造商。Empowered Diagnostics由即时诊断的世界顶级专家组成，无需实验室或昂贵的设备即可立即获得结果。Empowered Diagnostics的科学家发明了改变世界的产品，例如单步妊娠试验，早期的血糖仪试纸以及许多世界上第一个针对传染病的快速即时检验……总共超过300种。其子公司Health-Chem Diagnostics为一些世界上最受尊敬的医疗品牌开发、设计和制造了产品。

基本信息

地址：

1412 Raintree Lane MOUNT DORA FLORIDA 32757; US;

公司官网：

www.empowereddiagnostics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

生化检测
酶联免疫吸附测定技术
免疫荧光技术
检测诊断技术

企业动态

AXIM Biotech 推出仅供研究使用的 COVID-19 中和抗体测试销售

2022-03-07

AXIM Biotechnologies宣布将COVID-19中和抗体测试的焦点转向仅限研究使用，为研究人员提供COVID-19研究的重要工具。公司还与Empowered Diagnostics达成分离协议，应对FDA召回其产品，包括NAb测试。AXIM在疫情期间开发了快速中和抗体测试，旨在测量对SARS-CoV-2的适应性免疫反应。公司预计该测试将有助于测量自然感染产生的中和抗体水平以及疫苗产生的水平。AXIM正在提供两种仅限研究使用的测试，包括使用读取器进行中和抗体定量测量的测试和用于测量中和抗体的半定量测试。

AXIM（R） Biotechnologies 的制造合作伙伴 Powered Diagnostics 向 FDA 提交了修订后的紧急使用授权，用于在床旁地点进行全血 COVID-19 快速中和抗体检测

2021-08-30

AXIM Biotechnologies宣布，其制造合作伙伴Empowered Diagnostics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ImmunoPass的修订版紧急使用授权（EUA）申请，这是一种用于检测COVID-19中和抗体的快速检测。AXIM与FDA进行了多次讨论，并对EUA申请进行了修改，将测试结果解释为定性。提交的包装还包括更新的临床试验、BSL3实验室活病毒比较、稳定性和控制研究以及ImmunoPass的稳健性研究，以进一步验证该测试在不同条件下的准确性。AXIM Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示，公司一直在与Empowered Diagnostics共同努力，按照FDA的建议对ImmunoPass进行修改，以获得紧急使用授权。随着全球COVID-19大流行的持续，人们希望了解自己是否具有中和抗体。ImmunoPass使用简便，可在几分钟内提供准确结果，是全球使用的理想设备。AXIM Biotechnologies成立于2014年，是一家专注于改变癌症和SARS-CoV-2（COVID-19）诊断和治疗的垂直集成研发公司。该公司正在开发用于癌症早期检测的快速诊断测试以及专有的小分子药物来治疗癌症和阻止转移。此外，公司已签署一项具有约束力的条款清单，以收购干眼症（DED）的检测技术，该疾病影响全球3.44亿人。

AXIM（R） Biotechnologies 的制造合作伙伴授权诊断文件批准在加拿大和欧盟的即时护理地点对全血中使用快速 COVID-19 中和抗体检测

2021-05-05

AXIM Biotechnologies宣布，其合作伙伴Empowered Diagnostics已向加拿大卫生部门申请紧急批准使用ImmunoPass™快速测试，以在加拿大和欧盟的点对点医疗场所检测COVID-19中和抗体。同时，AXIM已向欧盟市场申请CE标志，以获得在欧盟制造和商业化ImmunoPass™的批准。AXIM还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了EUA申请，以在美国使用ImmunoPass™检测COVID-19中和抗体。AXIM CEO John W. Huemoeller II表示，ImmunoPass™易于使用，能在短时间内提供准确结果，非常适合全球使用。AXIM致力于改变癌症和COVID-19的诊断与治疗，并正在开发快速诊断测试和抗癌药物。

AXIM（R） Biotechnologies 的生产合作伙伴授权 Diagnostics 向 FDA 提交紧急使用授权，以便在床旁地点使用其在全血中使用其快速 COVID-19 中和抗体检测

2021-03-24

AXIM Biotechnologies宣布其合作伙伴Empowered Diagnostics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了紧急使用授权（EUA）申请，以使用其快速测试ImmunoPass检测COVID-19中和抗体。该测试可半定量测量全血中的COVID-19中和抗体水平，用于现场检测。AXIM此前已完成临床试验，结果显示操作者认为ImmunoPass易于使用，并成功测量了参与者的COVID-19中和抗体水平。AXIM CEO John W. Huemoeller II表示，随着疫苗的普及，ImmunoPass对于监测中和抗体水平以保障安全旅行具有重要意义。AXIM是一家专注于肿瘤学和COVID-19研究的国际医疗解决方案公司，同时也在开发癌症早期检测和抗癌药物。

AXIM（R） Biotechnologies 成功完成其快速 COVID-19 中和抗体检测的即时临床试验

2021-03-08

AXIM Biotechnologies成功完成了其ImmunoPass快速测试的临床试验，该测试用于半定量测量COVID-19中和抗体水平，以帮助理解COVID-19免疫力、验证疫苗的有效性并估计疫苗在患者中的有效性持续时间。公司进行了两项研究，一项与制造合作伙伴Empowered Diagnostics合作，另一项与顶尖大学医疗中心合作。研究结果表明，操作员发现ImmunoPass易于使用，使用该公司的测试测量参与者的COVID-19中和抗体时没有遇到问题。AXIM Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示，这些研究是AXIM Biotech将ImmunoPass快速推向点护理地点的关键步骤，以帮助减缓COVID-19病毒的传播。AXIM Biotech正在与Empowered Diagnostics合作，整理研究结果并提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）申请，以在点护理地点检测全血中的COVID-19中和抗体。

AXIM® Biotechnologies 向 FDA 提交紧急使用授权，用于同类首创的 COVID-19 中和抗体快速诊断检测

2020-09-16

AXIM® Biotechnologies公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了紧急使用授权（EUA）申请，该申请针对其首创的COVID-19快速诊断测试，用于检测血浆和血清中的中和抗体。该测试是市场上首个在侧流检测格式下测量功能性中和抗体水平的COVID-19快速诊断测试。AXIM与Empowered Diagnostics LLC签订了独家许可、生产和分销协议，以大规模生产其快速诊断测试。AXIM的Tru-19测试不同于市场上现有的其他快速血清学COVID-19测试，因为它测量的是从康复患者血清或血浆中中和抗体的水平。该测试可用于监测疫苗接受者的中和抗体水平，以及为接受超免疫球蛋白或康复期血浆的患者提供治疗，以便医疗保健提供者决定与良好结果相关的中和抗体剂量。AXIM® Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示，公司目标是尽快将Tru-19批准并作为即时检测测试上市。

AXIM® Biotechnologies 签署了 COVID-19 快速中和抗体检测试剂盒大批量生产的独家许可、制造和分销协议

2020-08-24

AXIM Biotechnologies与Empowered Diagnostics签订独家许可、生产和分销协议，用于大规模生产AXIM的快速诊断测试，该测试可测量功能性中和抗体的水平，被认为可防止SARS-CoV-2进入宿主细胞。Empowered Diagnostics将制造名为Tru-19中和抗体测试的侧流检测测试。该公司基于佛罗里达州庞帕诺比奇，是一家大型快速点诊诊断解决方案的制造商和分销商。AXIM的测试旨在提供一种易于使用、准确且快速的测量COVID-19中和抗体的工具。Empowered Diagnostics正在增加新的自动化大型规模生产线，以便每周能够生产数百万个测试。AXIM将获得使用其技术的所有测试的版税。AXIM已提交预先紧急使用授权申请，并正在与Empowered Diagnostics合作完成申请。

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