Pint Pharma
公司全称：Pint Pharma
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
Pint Pharma, established as a spin off from the University of Austria in 1993, markets prostaglandins and a wide range of products from a portfolio based in strategic in-licensing and internal development, including originator drugs focused in rare disease, niche therapeutic hospital products with focus in oncology, and specialty pharma. The private held pharmaceutical company is committed to the development, manufacturing, marketing and distribution of pharmaceutical products throughout Central and South America
基本信息
企业动态
ORLADEYO（R） （berotralstat） 在哥伦比亚获得批准
2025-06-13
标题：BioCryst制药公司宣布其药物ORLADEYO在哥伦比亚获得批准
摘要：
美国北卡罗来纳州研究三角公园，2025年6月13日（全球新闻社）——BioCryst制药公司（纳斯达克：BCRX）今日宣布，哥伦比亚国家药物和食品监督局（INVIMA）已批准口服、每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。这一宣布标志着将ORLADEYO带给拉丁美洲地区需要新治疗方案的HAE患者的又一重要步骤。BioCryst公司首席商务官Charlie Gayer表示，在INVIMA作出积极决定后，他们正在与Pint Pharma团队合作，将口服、每日一次的预防疗法带给哥伦比亚的患者。BioCryst与Pint Pharma GmbH有独家合作协议，在拉丁美洲地区注册和推广ORLADEYO。ORLADEYO已在该地区获得智利、阿根廷、巴西、墨西哥和秘鲁监管机构的批准。ORLADEYO是一种口服疗法，专为预防12岁及以上的成人和儿童HAE发作而设计。更多信息请访问www.biocryst.com或关注LinkedIn。
Pint Pharma 宣布 ANVISA 批准 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b）用于治疗真性红细胞增多症
2025-03-20 00:00:00
巴西卫生监管机构ANVISA批准了Pint Pharma和PharmaEssentia公司研发的BESREMi®（罗泼尼洛夫α-2b）用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）患者。PV是一种罕见、慢性、致残且可能致命的骨髓增殖性肿瘤，会导致红细胞、白细胞和血小板持续增加，可能引发心血管并发症，部分患者可能发展为继发性骨髓纤维化或白血病。BESREMi®是一种创新的单聚乙二醇化干扰素，具有独特的药代动力学特性，其批准基于PEGINVERA临床试验的稳健证据，显示出比标准疗法更优和更持久的血液学和临床反应。Pint Pharma在巴西独家注册、营销和分销BESREMi®。PharmaEssentia是一家总部位于台湾的生物制药创新公司，致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制品。Pint Pharma是一家专注于在拉丁美洲地区商业化创新疗法的生物制药公司，致力于改善拉丁美洲地区患者的生命质量。
巴西卫生监管机构ANVISA批准了Pint Pharma和PharmaEssentia共同研发的BESREMi（罗泼尼洛夫α-2b）用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。PV是一种罕见、慢性、致残且可能致命的骨髓增殖性肿瘤，可能导致心血管并发症，如血栓和栓塞，部分患者可能发展为继发性骨髓纤维化或白血病。BESREMi是一种创新的单聚乙二醇化干扰素，已在40多个国家获得营销授权，其疗效在PEGINVERA临床试验中得到证实，与标准疗法相比，BESREMi在血液学和临床反应方面表现出优越和更持久的疗效。Pint Pharma致力于为拉丁美洲地区的罕见病和其他患者群体提供创新疗法，通过与世界级生物技术和制药公司合作，致力于改善拉丁美洲患者的健康状况。
Pint Pharma 宣布批准 ORLADEYO® （berotralstat），这是秘鲁首个用于预防成人和 12 岁及以上儿童遗传性血管性水肿 （HAE） 发作的口服疗法。
2024-07-10 10:35:00
秘鲁LIMA，Peru--(BUSINESS WIRE)--秘鲁药品供应和药物管理局（DIGEMID）批准了ORLADEYO®（berotralstat）的每日口服使用，用于预防成人及12岁以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。HAE是一种遗传性疾病，会导致皮肤、粘膜和粘膜下组织的反复发作性、突发性肿胀。此前，HAE的治疗选择有限，导致患者生活质量受损，面临严重发作的风险。Pint Pharma科学总监Valnei Canutti表示，ORLADEYO的批准对秘鲁的HAE患者社区来说是好消息，这种创新的口服疗法为患者提供了有效且方便的长效预防选择。Pint Pharma首席执行官David Muñoz强调，ORLADEYO在秘鲁的可用性凸显了公司对罕见病医疗领域研究和创新的持续承诺。Pint Pharma在LATAM北集群总经理Mauricio Botero表示，ORLADEYO的批准是患者的一大成就，也是秘鲁医疗界、监管机构和制药公司之间成功合作以改善治疗选择的证明。ORLADEYO是BioCryst Pharmaceuticals，Inc.的产品，其注册、营销和分销由Pint Pharma在拉丁美洲独家管理。Pint Pharma总部位于奥地利维也纳，是一家专注于拉丁美洲市场的制药公司，致力于通过与其全球商业伙伴的战略联盟，为人口提供最佳的治疗和服务。
ORLADEYO （berotralstat） 在秘鲁获得批准
2024-07-09
BioCryst Pharmaceuticals宣布，秘鲁药品、供应和药物总署（DIGEMID）已批准口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作。ORLADEYO是首个专为预防HAE发作设计的口服疗法，每日一粒，通过降低血浆激肽释放酶活性来预防发作。BioCryst与Pint Pharma合作，将ORLADEYO推广至拉丁美洲地区，目前该药物已在智利、阿根廷、巴西和墨西哥获得批准。
ORLADEYO（R） （berotralstat） 在墨西哥获得批准
2024-05-13
墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）批准了BioCryst Pharmaceuticals公司研发的口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人和12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。这是继智利、阿根廷和巴西之后，ORLADEYO在泛拉丁美洲地区获得第四个国家的批准。BioCryst与合作伙伴Pint Pharma合作，将这种口服预防疗法带给墨西哥及整个拉丁美洲地区需要新治疗方案的HAE患者。ORLADEYO是一种专门设计用于预防12岁及以上成人和儿童HAE发作的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
BioCryst制药公司宣布，巴西卫生监管机构（ANVISA）已批准其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。这是继去年在智利和阿根廷获得积极监管决定后，ORLADEYO在巴西最大的市场获得批准，为巴西的HAE患者带来了重要时刻，他们很快将能够获得这种口服预防疗法来帮助他们管理病情。BioCryst与Pint Pharma合作，在巴西和拉丁美洲推广ORLADEYO。ORLADEYO是首个也是唯一一种专为预防12岁及以上成人及儿童HAE发作而设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
BioCryst制药公司宣布，阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）已批准其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作。BioCryst与合作伙伴Pint Pharma合作，致力于将ORLADEYO推广至拉丁美洲的HAE患者。ORLADEYO是首个专为预防12岁及以上成人和儿童HAE发作设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
PharmaEssentia 选择 Pint-Pharma 作为 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）在拉丁美洲的商业合作伙伴
2023-06-02 21:00:00
台湾领先的生物制药公司PharmaEssentia与Pint-Pharma GmbH达成独家许可协议，将在巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁、厄瓜多尔和墨西哥注册和推广BESREMi®（罗格干扰素α-2b-njft）治疗骨髓增殖性肿瘤（MPN）中的真性红细胞增多症（PV）。PharmaEssentia创始人兼首席执行官林国中博士表示，此次区域扩张是其在美国领导地位的逻辑延伸，Pint-Pharma将负责在该地区获得和维持所有营销授权并商业化BESREMi。PharmaEssentia将继续负责BESREMi的供应。Pint-Pharma是一家总部位于奥地利的制药公司，在拉丁美洲注册和商业化罕见病、肿瘤和专科治疗方面拥有丰富经验。
PharmaEssentia与Pint-Pharma签订独家许可协议，在巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁、厄瓜多尔和墨西哥注册和推广BESREMi（罗泼尼洛非那肽-2b-njft）治疗骨髓增生异常综合征（PV），一种罕见的血液癌症。这一区域扩张是PharmaEssentia在美洲领导地位的延伸，由Meredith Manning领导。Pint-Pharma将负责在该地区获得和维持所有营销授权，并商业化BESREMi。PharmaEssentia将继续负责BESREMi的供应。Pint-Pharma是一家总部位于奥地利的制药公司，在拉丁美洲注册和商业化罕见病、肿瘤和专科治疗方面拥有丰富经验。
BioCryst制药公司宣布，智利公共卫生研究所（ISP）已批准其口服、每日一次的ORLADEYO（berotralstat）上市，用于预防12岁及以上患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。这是ORLADEYO在拉丁美洲的首个批准，标志着解决该地区HAE患者未满足需求的重要一步。BioCryst与Pint Pharma GmbH有独家合作，负责在泛拉丁美洲地区注册和推广ORLADEYO。ORLADEYO是首个也是唯一一种专为预防12岁及以上成人及儿童HAE发作而设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
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