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Riken Genesis Co Ltd

公司全称：Riken Genesis Co Ltd
国家/地区：日本/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Riken Genesis Co Ltd是一家日本的生物技术公司，隶属于著名的理化学研究所（RIKEN）。该公司专注于基因组学、蛋白质工程和生物医药的研究与开发。Riken Genesis利用其在基础科学研究方面的深厚背景，开发了一系列创新产品和服务，包括基因测序、蛋白质表达系统和高附加值的生物材料。公司致力于将科研成果转化为实际应用，为医疗、农业和其他生命科学领域提供前沿的技术支持。

基本信息

联系电话：

81338398043

地址：

3F, Toppan East Bldg. 1-5-1, Taito TAITO-KU TOKYO-TO 110-8560; JP; Telephone: +81338398043; Fax: +81338398046;

公司官网：

www.rikengenesis.jp/

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行业领域：
应用技术：

企业动态

Riken Genesis与Burning Rock合作，OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx系统在日本获得批准
2025-09-24 00:00:00
2025年9月24日，Riken Genesis Co., Ltd.（Riken Genesis）和Burning Rock Biotech Limited（Burning Rock）宣布，基于OncoScreen™ Plus的OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx系统作为AstraZeneca的capivasertib的伴随诊断，已获得日本厚生劳动省（MHLW）的制造和营销批准。该CDx系统是一种组合医疗设备，由OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx试剂盒和OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx分析程序组成，旨在与下一代测序仪一起使用。该系统能够在一次测试中检测PIK3CA、AKT1和PTEN突变。该诊断工具旨在指导成人患者的治疗决策，这些患者患有不可切除或复发的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌，在内分泌治疗后病情进展，并且肿瘤携带一个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变。该CDx系统的批准支持了capivasertib与fulvestrant联合使用的患者选择。随着该CDx系统进入临床实践，预计将提高日本乳腺癌患者的精准诊断可及性，最终扩大治疗机会。Riken Genesis将开始准备保险覆盖，旨在确保所有符合条件的患者都能及时且公平地获得。Burning Rock的创始人兼首席执行官Yusheng Han表示，很高兴与Riken Genesis合作，在日本获得CDx系统的批准，这是Burning Rock全球战略的一个重要里程碑。研究显示，该CDx系统可以帮助指导乳腺癌的临床治疗，优化治疗方案，并提高患者预后。同时，Burning Rock正在推进该产品在中国注册申请的进程，希望其在中国获得批准能为更多乳腺癌患者带来益处。
AmoyDx（R） 泛肺癌 PCR 检测组合获得厚生劳动省批准作为 TEPMETKO（R） （tepotinib） 的伴随诊断
2021-08-16
日本厚生劳动省批准了AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（AmoyDx PLC Panel）作为TEPMETKO（tepotinib）的伴随诊断试剂，TEPMETKO是德国默克公司产品，于2020年3月获得日本MHLW批准。AmoyDx PLC Panel基于PCR技术，可同时评估11个驱动基因的存在，已获得五个驱动基因（EGFR、ALK、ROS1、BRAF和MET exon 14 skipping）的批准，用于十种与NSCLC相关的靶向治疗。AmoyDx PLC Panel具有高灵敏度和短周转时间，预计将成为NSCLC患者治疗的重要临床诊断工具。AmoyDx、Riken Genesis和PREMIA合作获得AmoyDx PLC Panel在日本批准，旨在尽快将其提供给日本患者和临床医生。
淘益Dx（R） 泛肺癌 PCR 检测组合获得厚生劳动省批准，作为 9 种靶向治疗用于晚期非小细胞肺癌患者的伴随诊断
2021-06-30
Riken Genesis、Amoy Diagnostics（AmoyDx）和Precision Medicine Asia（PREMIA）宣布，AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（AmoyDx PLC Panel）在日本获得批准，用于生产和销售。该产品基于PCR技术，可同时评估11个驱动基因的存在，并已获得四项驱动基因的批准，用于九种相关靶向疗法。AmoyDx PLC Panel具有高灵敏度和短周转时间，预计将成为NSCLC患者治疗的重要临床诊断工具。AmoyDx和Riken Genesis曾合作获得单ROS1 CDx的批准，此次合作再次展现了双方在精准诊断领域的合作精神。AmoyDx的目标是开发最高监管级别的癌症诊断产品，与Riken Genesis和PREMIA的合作有助于扩大日本患者的及时治疗选择。
Oxford Immunotec 与 Sysmex 的子公司 RIKEN Genesis 签署独家经销商协议，在日本销售用于测量 T 细胞对 SARS-CoV-2 感染的免疫反应的 T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2 试剂盒
2020-12-02
Oxford Immunotec与日本Sysmex集团子公司RIKEN Genesis达成独家分销协议，将T-SPOT Discovery SARS-CoV-2检测套件在日本市场进行独家分销。该套件用于检测和测量SARS-CoV-2特异性T细胞，可能为SARS-CoV-2感染免疫提供新见解。该套件基于Oxford Immunotec的T-SPOT技术，已在欧洲和北美用于研究用途。Sysmex计划将T细胞反应套件作为其COVID-19测试组合的重要补充。Oxford Immunotec和RIKEN Genesis均对T-SPOT Discovery SARS-CoV-2套件在日本的推广和COVID-19研究及药物开发寄予厚望。

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