GeoVax Labs宣布聘请CATO SMS管理其针对SARS-CoV-2的疫苗候选产品GEO-CM04S1的两个正在进行中的2期临床试验。GEO-CM04S1是一种合成、非复制性改良安卡拉痘苗(MVA)疫苗载体,旨在刺激针对SARS-CoV-2病毒刺突(S)和核衣壳(N)蛋白的强大体液和细胞免疫反应。该疫苗在免疫后感染注射部位的细胞,导致SARS-CoV-2抗原的表达,使免疫系统可见。GeoVax相信GEO-CM04S1将为免疫系统提供比仅使用mRNA疫苗(如Moderna或Pfizer/BioNTech开发的疫苗)的类似同源加强剂更多的识别元素。GEO-CM04S1的MVA骨架可能对诱导COVID-19免疫力更有效,因为MVA已知即使在免疫抑制的背景下也能强烈诱导T细胞反应。此外,GEO-CM04S1针对S和N抗原可能提供对Omicron等变异株中观察到的S抗原的显著序列变异的更大保护和持久性。GEO-CM04S1正在进行2期临床试验,以评估其在接受过异基因造血干细胞移植、自体造血干细胞移植或嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的患者中的安全性和免疫原性,并与Pfizer/BioNTech的mRNA疫苗进行比较。此外,GEO-CM04S1作为加强疫苗,正在评估其在Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗已完全接种疫苗的个体中的使用。
CytoDyn公司宣布,其在NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的Phase 2临床试验中,使用leronlimab治疗的首批五名患者的初步结果显示,所有五名患者的脂肪沉积量降低了45%,纤维化程度在四名患者中降低了10%。leronlimab是一种CCR5拮抗剂,具有多种治疗潜力。CytoDyn正在开发leronlimab治疗NAFLD(非酒精性脂肪性肝病),这是NASH的常见前体。目前,美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准治疗NASH的药物。CytoDyn的CEO Nader Pourhassan表示,这些早期发现代表了治疗这种疾病的一个非常重大的治疗机会,鼓励他们积极追求NASH的适应症,并可能获得突破性疗法指定(BTD)。
Appili Therapeutics宣布启动其第三阶段PEPCO研究,以评估Avigan®(法匹拉韦)在预防COVID-19方面的效果。加拿大卫生部和美国FDA已批准该研究。该研究旨在确定Avigan在预防近期接触过COVID-19感染者的高危个体中是否安全有效。Appili与CATO Research LLC合作,在加拿大和美国进行试验,预计将在2020年底前开始招募和给药。这是Appili第二次宣布进行第三阶段研究,以评估Avigan在社区环境中对抗COVID-19的效用。此外,Appili还在赞助一项第二阶段的CONTROL研究,以评估Avigan在加拿大长期护理设施中控制COVID-19爆发的效果。
OncBioMune公司与全球监管和临床研究服务提供商CATO Research达成咨询协议,旨在制定其专利靶向化疗药物PGT的临床开发计划。PGT结合了紫杉醇、镓和转铁蛋白,旨在将紫杉醇靶向递送至过表达转铁蛋白受体的癌细胞。该药物结合了两种非交叉耐药的癌症治疗药物,具有潜在的治疗效果。OncBioMune公司CEO Brian Barnett表示,与CATO Research的合作将有助于将PGT应用于难治性癌症患者。此外,OncBioMune公司正在推进其另一项产品ProscaVax的临床试验,该产品是一种基于其专有癌症疫苗技术的免疫疗法。
VistaGen Therapeutics与全球合同研究开发组织Cato BioVentures和Cato Research签署了战略药物复苏协议,旨在共同发掘、评估、复苏和开发因心脏或肝脏毒性而中断后期临床开发的药物候选物。这一合作将利用VistaGen的干细胞技术平台,结合现代药物化学,生成新的化学变体。根据新协议,当Cato BioVentures或Cato Research首次发现符合VistaGen标准的药物候选物时,将优先与VistaGen联系。此外,VistaGen的药物AV-101正在针对神经性疼痛进行1b期临床试验,并计划在2012年第四季度开始AV-101针对癫痫、帕金森病和抑郁症的2期临床试验。
Advanced Pain Remedies(APR),Cato BioVentures的子公司,获得来自美国国家癌症研究所(NCI)的300万美元资助,用于推进其领先候选药物SP-SAP的研发。SP-SAP是一种结合了疼痛处理肽P物质和核糖体失活蛋白saporin的药物,能够选择性地抑制处理病理疼痛信号的细胞,从而实现疼痛缓解。该药物在临床试验前阶段表现出良好的效果,且不会影响正常急性疼痛。APR计划首先在末期癌症患者中开展SP-SAP的治疗,以满足这一群体对非阿片类药物疼痛缓解的需求。该项目得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的讨论和反馈,并将由Cato Research等合作伙伴共同推进。此外,该资助项目属于美国恢复与再投资法案(ARRA)下的BRDG-SPAN试点计划,旨在加速创新技术的转化,促进人类健康和经济刺激。
美国乔治亚州生物技术公司Abeome Corporation宣布,由Cato BioVentures进行战略股权投资,并与全球合同研究开发组织Cato Research Ltd.展开合作。此次投资与合作旨在支持Abeome领先卵巢癌项目的持续发展。Abeome的专有技术显著提高了单克隆抗体的开发,公司正利用该技术以散弹枪方式开发针对卵巢癌治疗靶点的多种抗体。公司已开发出针对四种卵巢癌细胞系的新型单克隆抗体,并开始筛选这些抗体,寻找能抑制或杀死癌细胞的那部分。Cato BioVentures的联合创始人Joel Eisner表示,他们被Abeome利用其技术开发大量单克隆抗体的能力所吸引,推动了治疗开发中的瓶颈,将筛选步骤推向了更广泛的选择。单克隆抗体已成为许多高调治疗产品的核心,其针对疾病靶点(如癌症)的特异性吸引了生物技术界的广泛关注。Abeome公司总裁兼首席执行官Mike Wanner表示,他们期待Cato Research加入其专业专家团队,共同推进这一重要项目。Abeome公司致力于利用其专有的杂交瘤技术加速和改进单克隆抗体的开发,拥有来自研究基金会和乔治亚研究联盟的显著支持。Cato BioVentures是Cato Research Ltd.的风险投资附属公司,通过战略CRO服务协议,为创新疗法、医疗设备、诊断和平台技术提供CRO服务资本,帮助生命科学公司实现关键价值增值的开发和监管里程碑。
Echo Therapeutics与Cato BioVentures签署了一份关于皮肤科产品和经皮给药技术优先谈判权的协议,该协议赋予Echo Therapeutics对Cato BioVentures识别或获取的所有皮肤科产品和经皮给药技术机会的独家谈判权。这一协议扩大了Echo Therapeutics与Cato BioVentures及Cato Research之间的长期战略关系,使Echo Therapeutics能够利用Cato BioVentures在行业内的深入接触,探索广泛的业务发展机会。Echo Therapeutics专注于经皮医疗设备和特色制药,正在开发非侵入式、无线、经皮连续血糖监测系统,以及FDA批准的药品的多种专利经皮重新配方。Cato BioVentures是Cato Research的关联风险投资公司,后者是一家全球合同研究开发组织,致力于帮助创业者和管理团队建立成功的制药和生物技术公司。