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西湖制药(杭州)有限公司

公司全称: 西湖制药(杭州)有限公司
国家/地区:中国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Westlake Pharma is a pharmaceutical company that focuses on the development of small-molecule drugs for the treatment of coronavirus

基本信息

地址:

Room 666,Building 1,No. 1,Yunmeng Road,Zhuantang Community,Xihu District HANGZHOU ZHEJIANG; CN;

公司官网:

www.westlake.edu.cn/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

——

经营状态:

——

成立日期:

——

统一社会信用代码:

91330100MA2J1MAY5X

组织机构代码:

——

工商注册号:

——

纳税人识别号:

——

企业类型:

——

营业期限:

——

行业:

——

登记机关:

——

经营范围:

——

主营业务:

——

注册地址:

——

企业动态

2026年7月29日,西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获得国家药品监督管理局批准上市。该药用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19),是自主研发、骨架结构全新的抗新冠小分子口服药。艾普司韦通过抑制新冠病毒主要蛋白酶3CLpro,阻止病毒复制,具有低脱靶风险和高用药安全性。其上市基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,证实了其显著疗效和良好安全性。艾普司韦是全球首例源自DNA编码化合物库(DEL)技术的原创小分子药物,标志着AI结合DEL高通量筛选药物研发策略的高效性和可行性。西湖制药作为西湖大学科技成果转化企业,致力于原创新药研发,艾普司韦的上市将为新冠患者提供新的治疗方案。
国家药监局近日附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,适用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的治疗。患者需在医师指导下严格按照说明书用药。同时,国家药监局要求上市许可持有人继续进行相关研究,并限期完成附条件要求,及时提交后续研究结果。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
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