Chiesi SA
公司全称：法国凯希大药厂
国家/地区：法国/——
类型：——
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公司介绍：
Chiesi SA is focused in the field of respiratory medicine
基本信息
企业动态
奇石集团在SSIEM 2026年会议上展示罕见病研究进展
2026-08-28 00:00:00
奇石全球罕见病业务单元在2026年8月25日至28日在芬兰赫尔辛基举行的代谢性先天性疾病学会（SSIEM）2026年年度会议上宣布了其研究成果。该公司支持了13篇关于法布瑞病和α-甘露糖苷病的科学摘要，包括6篇由奇石集团领导的展示和7篇由奇石集团通过科学研究资助和教育项目支持的独立研究。这些摘要反映了公司在溶酶体储存疾病（LSDs）和罕见病社区中的科学参与范围。摘要突出了在法布瑞病和α-甘露糖苷病研究中取得的进展，包括长期3期临床试验数据、未经治疗的法布瑞病患者报告的结果、以及探索α-甘露糖苷病早期诊断和基因型-表型关系的 研究。奇石集团还强调了罕见病护理需要耐心、精确和对受助人的专注，并介绍了其Find For Rare计划，旨在支持溶酶体储存疾病领域的创新研究。
Gossamer Bio推进Seralutinib治疗肺动脉高压的NDA提交，并重新获得全球开发和商业化权利
2026-07-27 00:00:00
Gossamer Bio公司宣布了一系列关于其治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病相关肺高血压（PH-ILD）的药物Seralutinib的监管、战略和公司更新。公司与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了富有成效的Pre-NDA Type B会议，并收到了正式会议纪要，计划于2026年9月提交Seralutinib的NDA。此外，Gossamer从Chiesi重新获得了Seralutinib的全球开发和商业化权利，并获得了股东关于之前宣布的可转换债券交换和反向股票分割的提案批准。截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额约为5700万美元。Gossamer Bio的董事长、联合创始人兼首席执行官Faheem Hasnain表示，这是Gossamer的一个转折点，公司正在推进Seralutinib在PAH中的NDA提交，并重新获得了Seralutinib的全球权利，这将确保股东获得项目的大部分长期经济利益。
Gossamer Bio加大肺动脉高压候选药物研发力度
2026-07-27 00:00:00
美国生物技术公司Gossamer Bio在经历其肺动脉高压（PAH）候选药物seralutinib的III期临床试验失败后，从Chiesi公司手中重新获得了该药物的全球开发和商业化权利。尽管seralutinib在III期临床试验中未能显著改善功能性能，但Gossamer Bio表示对项目的信心从未减弱。公司计划在9月份向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并计划在明年8月前获得监管决定。Gossamer Bio还计划通过PROSERA试验、TORREY试验和其他分析数据来支持这一申请。此外，Gossamer Bio的CEO Faheem Hasnain在投资者电话会议上表示，公司目前不需要建立新的合作伙伴关系，并计划以独立公司的身份继续前进。
智飞生物收购KalVista，拓展罕见病业务领域
2026-06-11 00:00:00
意大利研究型生物制药公司智飞集团（Chiesi Group）宣布已完成对KalVista Pharmaceuticals, Inc.（KalVista）的收购。KalVista成为智飞集团的一部分，并将为其罕见病业务单元的发展做出贡献，该单元专注于罕见病和超罕见病疗法的研发和商业化。收购完成后，智飞集团获得了Ekterly®（sebetralstat）的所有权，这是目前唯一一种针对成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）发作的口服按需治疗药物。Ekterly已在多个国家和地区获得批准，并正在进行针对2至11岁儿童HAE发作的试验，以及在全球主要市场的多个监管申请正在审查中。交易详情显示，智飞集团在2026年6月11日成功完成了对KalVista所有流通股份的现金要约收购，并接受了要约截止时有效提交且未被有效撤回的所有股份，这些股份约占KalVista流通股份的77.8%。交易完成后，智飞集团通过其全资子公司与KalVista合并，KalVista的流通股份被取消并转换为同等的27美元每股现金支付权利。作为合并的结果，KalVista成为智飞集团的全资子公司，其普通股在纳斯达克全球市场停止交易。
加拿大卫生部门对治疗罕见皮肤疾病的药物FILSUVEZ进行优先审查
2026-06-09 00:00:00
Chiesi全球罕见病部门宣布，加拿大卫生部门已接受FILSUVEZ（桦木三萜）局部凝胶的新药申请，并对其进行优先审查。该药物用于治疗6个月及以上年龄的萎缩性大疱性表皮松解症（DEB）和关节型大疱性表皮松解症（JEB）患者的伤口。FILSUVEZ在美国和欧盟已获得批准，用于治疗相关伤口。加拿大卫生部门对严重或危及生命的疾病，尤其是当现有治疗选择有限或没有其他选择时，会给予优先审查。该药物的审查预计将在180天内完成，比传统审查时间缩短一半。大疱性表皮松解症是一种罕见的遗传性疾病，以极度脆弱的皮肤、慢性伤口和严重疼痛为特征。
智飞生物参与ERA 2026大会，推动罕见病科学理解与治疗创新
2026-06-03 14:00:00
智飞生物集团下属的智飞全球罕见病业务单元宣布参加2026年6月3日至6日在苏格兰格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会。智飞生物将分享其在法布瑞病和肾性胱氨酸病等罕见病领域的真实世界经验和临床成果，并推出“寻找罕见病”第二版研究资助计划，旨在支持罕见病领域的创新研究，推动疾病理解和治疗。智飞生物还关注如原发性高草酸尿症1型等具有显著肾脏影响的罕见病，致力于推进罕见肾脏疾病的治疗创新。
奇石集团董事会领导层变动，Maria Paola Chiesi接任董事会主席
2026-05-20 17:00:00
意大利奇石集团近日宣布董事会领导层变动，Maria Paola Chiesi被任命为董事会主席，接替即将完成三年任期并转任副主席的Alessandro Chiesi。Maria Paola Chiesi作为奇石家族成员和董事会成员，在过去30年的运营角色中，在塑造集团战略规划和将可持续性作为商业决策的核心驱动力方面发挥了关键作用。此次任命也标志着奇石集团历史上的一个重要里程碑，她是首位担任奇石集团董事会主席的女性。奇石集团是一家以研发为导向的国际生物制药集团，致力于开发并销售创新的治疗解决方案，专注于呼吸健康、罕见病和专科护理。公司采用意大利、美国、法国和哥伦比亚的益公司法律形式，其致力于为社会创造共享价值的承诺具有法律约束力，并贯穿于公司决策的始终。
ValGenesis全球创新日系列启动，聚焦生命科学领域数字化转型
2026-05-05 21:00:00
ValGenesis公司宣布将于2026年5月19日在葡萄牙里斯本的Lux Lisboa Park Hotel启动全球ValConnect创新日系列活动。此次活动将汇集生命科学领域的领导者、行业专家和客户，共同探讨组织如何在产品生命周期中应用人工智能、数字化转型和现代验证方法。活动将从5月18日的欢迎酒会开始，19日举行ValConnect创新日，20日以ValGenesis Smart GxP™平台的实操培训结束。参与者将听到来自Pharmascience和UCB的真实案例研究，展示组织如何扩大数字验证和发展计划，应用质量源于设计（QbD）和质量风险管理工作（QRM），并推动运营转型。会议还包括来自Axendia、UCB、Chiesi和Hansa Biopharma的行业领导者的圆桌讨论，讨论新兴技术如何重塑研究、制造和质量。与ValGenesis专家的互动讨论、同行网络和辅导会议将为参与者提供更多与演讲者和同行直接交流的机会。里斯本活动是2026年ValConnect创新日系列活动的一部分，后续活动将于6月2日在美国北卡罗来纳州的研究三角公园举行，9月9日在印度孟买举行。ValGenesis公司是全球企业数字验证的领导者，为生命科学行业服务近二十年，通过其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台，帮助客户实现启动、验证和验证过程的数字化，包括风险管理、清洁验证、持续过程验证和CMC开发等解决方案。ValGenesis帮助客户在全球范围内降低成本、提高合规性并加速创新。
中国生物制药集团收购KalVista，加强罕见病治疗领域布局
2026-04-29 19:42:00
意大利生物制药集团Chiesi宣布，将收购美国罕见病制药公司KalVista。此次收购金额约为19亿美元，预计将在2026年第三季度完成。Chiesi将通过现金收购KalVista所有流通股份，每股价格为27美元。KalVista的Sebetralstat是一种新型口服、按需治疗遗传性血管性水肿（HAE）的药物，已被批准在美国、欧盟、英国、日本等地区使用。此次收购将加强Chiesi在罕见病治疗领域的布局，并有助于加速患者获得治疗。
奇石集团2025年业绩报告：收入增长8.2%，研发投入24.4%
2026-04-23 18:10:00
奇石集团（Chiesi）发布2025年财务报告，总收入达到36.25亿欧元，同比增长8.2%。研发投入为8.85亿欧元，占总收入24.4%。公司三大治疗领域——呼吸系统疾病、罕见病和专科护理——均对销售增长作出贡献。全球罕见病业务单元销售额增长22.3%，达到9.06亿欧元。奇石集团宣布领导层过渡，Giuseppe Accogli将于2026年5月15日离职，Jean-Marc Bellemin将担任临时集团首席执行官。公司致力于执行以患者为中心的战略，加强创新和研发，并致力于实现长期可持续价值。
过敏与哮喘网络宣布其‘信任信使’项目取得显著成果
2025-11-05 04:00:00
过敏与哮喘网络（Allergy & Asthma Network）宣布，其创新的‘信任信使’项目在2024年取得了显著成果，该项目旨在改善哮喘、过敏及相关条件受影响人群的健康和生活质量。该项目的虚拟哮喘辅导计划在2024年吸引了超过1700人参与，在15个美国城市的19个社区活动中进行了309份健康调查。项目识别出275名符合条件的成年人，其中88人报名参加了为期六周的辅导课程，完成率高达88%。参与者表现出可衡量的健康改善，包括呼吸质量的提高、减少紧急医疗服务使用和减少哮喘症状。该项目的成功归功于其基于社区的信任模式，通过提供个性化的辅导、患者工作手册和数字自我管理应用程序，以及与教堂、信仰领袖、社区健康组织和当地倡导者的合作，确保哮喘教育由患者信任的声音传达。项目结果在科学和公共卫生社区中得到广泛分享，并在多个会议上展示，证明了项目基于证据的影响力和可扩展性。
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