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Ash Stevens Inc

公司全称：Ash Stevens Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The company was founded in 1962 under the US Area Redevelopment Agency program. Corporate objectives are to acquire and prosecute government and private research contracts in organic and medicinal chemistry, and to synthesize research chemicals from the milligram to the multikilogram level. ASI conducts process development for commercial clients and has been inspected and approved by the FDA for the manufacture of active pharmaceutical ingredients.n November 2015, the FDA had approved the manufacturing facility in Riverview, Michigan for the manufacture of the API ixazomib citrate.In June 2013, the FDA approved the manufacturing facility in Riverview, Michigan for the manufacture of the API in Iclusig.In August 2016, Piramal Enterprises' US wholly owned subsidiary entered into an agreement to acquire 100% stake in Ash Stevens Inc in an all cash deal for a consideration of US $42.95 million plus an earn-out consideration capped at US $10 million. The transaction was expected to be close

基本信息

联系电话：

17342823370

地址：

18655 Krause St RIVERVIEW MICHIGAN 48193-4260; US; Telephone: +17342823370; Fax: +17342825388;

公司官网：

ashstevens.com/

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行业领域：

企业动态

Ash Stevens 将为 Cerus 的 INTERCEPT 血液系统生产 Amotosalen 活性药物成分
2015-01-28
Ash Stevens, Inc.（ASI）宣布，其位于密歇根州Riverview的制造工厂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于生产Cerus Corporation（纳斯达克：CERS）INTERCEPT血液系统的活性药物成分Amotosalen。这一批准使得INTERCEPT血液系统可用于制备病原体减少的血浆和血小板成分，以降低输血传播感染（TTI）的风险。ASI总裁兼首席执行官Dr. Stephen Munk表示，与Cerus的合作关系历史悠久且富有成效，他本人曾参与此重要产品的早期研究。此次批准是ASI第12次获得创新药物或新化学实体（NCE）药物的制造批准。ASI成立于1962年，总部位于密歇根州Riverview，提供全面的小分子药物原料开发及cGMP制造服务，拥有丰富的API开发制造经验，曾为多家生命科学行业的创新小分子药物开发客户提供服务。此外，ASI还与国家卫生研究院和国家癌症研究所合作，参与了众多重要药物的开发。其服务包括工艺开发与放大、cGMP制造、高活性API的开发与cGMP制造、全面的分析能力以及药物开发与制造各阶段的监管支持。

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