ProtoKinetix Inc
公司全称：ProtoKinetix Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
ProtoKinetix is a biotech company focused on the R&D of anti-aging glycopeptides (AAGP) for diabetes, inflammatory diseases, skin protection and anti-aging.In June 2012, ProtoKinetix planned to restructure the company by creating new subsidiaries for AAGP applications.In March 2015, the company was to close its West Vancouver, British Columbia office and transfer all operations to West Virginia.In December 2011, results from Areta International laboratory in Italy demonstrated a 300 to 500% increase in the production of monoclonal antibodies with incorporation of AAGP into the production cycle. At that time, ProtoKinetix intended to partner the monoclonal antibody development to pharmaceutical laboratories.In March 2011, it was reported that AAGP protected stem cells from cryogenesis- and refridgeration-associated cell death.In December 2009, the company reported that it had been approached by a European biopharma investment group with proposals to develop commercia
基本信息
企业动态
ProtoKinetix 成功完成了在胰岛细胞移植中治疗 1 型糖尿病的 1 期临床试验
2022-07-20
ProtoKinetix公司宣布，其分子PKX-001（AAGP）在治疗1型糖尿病的胰岛细胞移植中成功完成了1期临床试验的招募，达到了主要的安全性目标。该试验由加拿大阿尔伯塔大学的James Shapiro博士领导，将继续观察新招募的患者以监测次要目标。试验数据将在6个月的随访期结束后进行收集、分析和报告。ProtoKinetix对使用这种抗衰老糖肽分子AAGP进行剂量递增的试验感到兴奋，并期待数据以了解其对移植后胰岛的改善和保护作用。Shapiro博士表示，目前的数据显示该分子是安全的。
ProtoKinetix 宣布选择用于治疗干眼症的 AAGP® 候选制剂
2021-11-23 20:00:00
ProtoKinetix公司宣布其抗衰老糖肽（AAGP®）产品两种配方将进入干眼症和眼部炎症的局部治疗预临床疗效测试。这一决定是在经过Catalent公司为期七个月的配方开发计划后做出的，其中对活性药物成分（API）进行了筛选，以找到适合ProtoKinetix需求的药物产品。疗效测试将由俄克拉荷马市的眼科合同研究组织（EyeCRO）进行，预计将在2022年中期至晚期完成。随后，主要配方将接受广泛的良好实验室实践（GLP）毒理学检查，为向美国FDA提交临床试验批准申请做准备。ProtoKinetix总裁兼首席执行官Clarence E. Smith表示，与Catalent的合作非常成功，并相信这种关系将持续下去。公司正致力于招聘关键人员，以实现不断增长的目标，并已扩大顾问和顾问团队，包括监管事务顾问和项目经理Dana Nohynek以及CMC专家Christopher Santos，以支持产品开发。据Mordor Intelligence LLP发布的市场研究，干眼症市场在2018年价值约45亿美元，预计到2024年将达到62亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.8%。
ProtoKinetix 宣布选择用于治疗干眼症的 AAGP（R） 候选制剂
2021-11-23
ProtoKinetix公司宣布已选定两种AAGP产品配方，用于治疗干眼病和眼部炎症，并进入临床前疗效测试阶段。这一决定是在经过七个月的配方开发程序后做出的，由Catalent公司进行，旨在筛选出符合公司需求的药物产品。疗效测试将由Oklahoma City的EyeCRO公司进行，预计将在2022年1月中旬完成。选定的主要配方将接受广泛的GLP毒性测试，为向美国FDA提交临床试验申请做准备。ProtoKinetix总裁兼首席执行官Clarence E. Smith表示，与Catalent的合作非常成功，预计将持续进行。公司正致力于产品开发和商业化，并已扩大顾问和咨询团队，包括Dana Nohynek和Christopher Santos，以支持产品开发和监管要求。根据Mordor Intelligence LLP的市场研究，干眼病市场规模预计将从2018年的45亿美元增长到2024年的62亿美元，年复合增长率为5.8%。
ProtoKinetix与IQVIA合作加速AAGP®（PKX-001）在眼科疾病治疗中的开发，包括干眼症和年龄相关性黄斑变性。合作旨在推进PKX-001的临床开发和监管进程，并进入1期临床试验。此次合作将利用PKX-001在1型糖尿病和其他疾病中的前期经验，优化临床试验并确保安全性。IQVIA作为全球领先的生命科学行业数据分析、技术解决方案和合同研究服务提供商，将提供其专业知识和执行能力。
ProtoKinetix 宣布恢复使用 AAGP® 处理的胰岛细胞治疗 1 型糖尿病的 1b 期临床试验
2021-04-22 20:00:00
ProtoKinetix公司宣布，其AAGP®（PKX-001）治疗的胰岛细胞 Phase I临床试验在阿尔伯塔大学埃德蒙顿分校恢复进行。这些试验因COVID-19疫情限制在2020年暂停。该试验由著名外科医生詹姆斯·夏皮罗博士进行，旨在研究PKX-001治疗胰岛细胞移植到患有1型糖尿病的患者中的影响。初步数据表明，使用专利的PKX-001分子作为移植胰岛细胞的增强剂是安全的。研究已修改为Phase 1b，重点研究PKX-001治疗胰岛细胞移植的疗效。该试验的主要目标是确保患者安全，并正在通过剂量升级优化试验以优化疗效。研究还将观察与保护患者免受他克莫司毒性以及增强移植细胞植入生存的迹象相关的内容。该试验由阿尔伯塔大学临床胰岛和活体捐赠者肝移植项目主任、加拿大研究主席、阿尔伯塔大学外科、医学和外科肿瘤学教授詹姆斯·夏皮罗博士领导。该试验是建立在广泛的实验模型预临床评估基础上的。ProtoKinetix公司计划根据稳健的预临床证据，调查PKX-001在包括但不限于湿性和干性年龄相关性黄斑变性以及干眼症等其他适应症的应用。
研究论文显示 ProtoKinetix AAGP® 增强干细胞衍生的视网膜前体细胞恢复视力
2020-11-24 21:00:00
ProtoKinetix公司宣布提交了一篇研究论文，论文描述并解释了PKX-001对人类诱导多能干细胞（iPSC）来源的视网膜前体细胞移植到视网膜退化的实验模型中的益处。该论文已提交给一家专注于组织再生的知名期刊进行同行评审和编辑。研究发现，未使用PKX-001治疗的细胞在电视网膜图（ERG）或视动跟踪（OKT）测试中未显示出任何统计学上的益处，而PKX-001处理的细胞在ERG和OKT测试中表现出3倍以上的改善，并且移植的细胞在视网膜中长期存活。PKX-001是AAGP®家族的主要药物产品分子，由眼科与再生医学领域的全球领导者Kevin Gregory-Evans博士领导的研究完成。该研究有望为治疗视网膜退化和改善视力提供新的希望。
加拿大卫生部已批准用于继续 1 期人体试验的 ProtoKinetix AAGP® 方案的修订
2020-08-27 21:00:00
加拿大健康部和阿尔伯塔大学伦理委员会批准了ProtoKinetix公司临床阶段生物医学公司Dr. James Shapiro对临床试验方案的修订。这一阶段的临床试验基于第一阶段初始研究获得的安全性数据，证实了分子的安全性，并获准调整方案以优化疗效。公司被要求向大学交付超过75克的PKX-001以支持正在进行中的临床试验。PKX-001是AAGP®家族的领先药物分子，用于治疗1型糖尿病的胰岛细胞移植。临床试验的主要目标是确保患者安全，并正在通过剂量递增优化试验以提升疗效。研究还将观察保护移植细胞免受他克莫司毒性影响的迹象以及增强移植细胞存活率。该试验基于对实验模型的广泛前临床评估。试验由阿尔伯塔大学临床胰岛和活体供体肝移植项目主任、移植外科和再生医学加拿大研究主席、外科、医学和外科肿瘤学教授Dr. James Shapiro领导。Dr. Shapiro表示，期待继续与ProtoKinetix及其抗衰老糖肽产品在临床胰岛移植方面的试验，并期待新患者的招募。更多信息和更新可通过Clinicaltrials.gov获取。
ProtoKinetix公司宣布已完成AAGP（PKX-001）的灭菌、质量保证和标签工作，准备在收到加拿大卫生部的NOL批准后，将最终产品运往阿尔伯塔大学继续进行1期临床试验。PKX-001是AAGP家族的领先药物分子，用于治疗1型糖尿病的胰岛细胞移植。临床试验的主要目标是确保患者安全，并观察保护免受他克莫司毒性影响和增强移植细胞存活的情况。该试验由阿尔伯塔大学的James Shapiro博士领导，他也是加拿大研究委员会移植外科和再生医学加拿大研究主席。此外，公司还讨论了COVID-19疫情对供应链和全球经济的潜在影响，但强调目前对运营没有重大不利影响。
ProtoKinetix 宣布 AAGP® 在心血管医学中的应用进展
2020-02-19 22:00:00
ProtoKinetix公司宣布其在筛选PKX-001用于治疗心血管代谢疾病方面取得进展。通过使用分离的心脏细胞，研究显示PKX-001在应对营养过载或心脏毒性药物引起的压力时表现出心脏保护作用，减少心脏细胞损伤并提高细胞存活率。这些体外数据支持了PKX-001的治疗效用，预计将促进整体器官和动物研究，同时筛选PKX-001在心血管医学中的炎症、肥厚和缺血性病理学方面的应用。ProtoKinetix是一家分子生物技术公司，已开发并获得了多种超稳定、强效糖肽（AAGP®）的专利，这些糖肽能增强再生医学中移植细胞、组织和器官的植入和保护。基于过去四年的测试结果，阿尔伯塔大学已经开始进行PKX-001的1期人体临床试验。此外，还将扩展研究以包括整体器官移植以及全球正在开发的各项疗法，如糖尿病、视网膜变性、心脏修复等许多退行性疾病。同时，公司还在研究其对多种癌症疗法的影响。
ProtoKinetix 接收专用于 1 期试验的 GMP AAGP® PKX-001
2020-01-24 21:30:00
ProtoKinetix公司成功获取了额外的200克GMP级PKX-001（AAGP®）分子，并已将其运送至加拿大不列颠哥伦比亚省的Iotron Industries进行灭菌处理，整个过程需一周。灭菌后，还需进行为期3周的质量保证流程。这些灭菌后的分子将被送往阿尔伯塔大学，用于继续进行PKX-001治疗胰岛细胞的1期临床试验，该试验旨在治疗1型糖尿病。此次临床试验将包括额外的10名患者，标志着公司历史上最大的制造规模升级。阿尔伯塔大学将向加拿大卫生部门提交修订申请，整个过程预计需要4-6周。该试验由James Shapiro博士领导，他是阿尔伯塔大学临床胰岛和活体供体肝移植项目主任，加拿大移植手术和再生医学研究主席，以及阿尔伯塔大学的外科、医学和外科肿瘤学教授。PKX-001是AAGP®家族中的主要药物分子，胰岛细胞移植被广泛认可为治疗1型糖尿病的有效方法。临床试验的主要目标是确保患者安全，并观察保护患者免受他克莫司毒性影响以及增强移植细胞存活的情况。
ProtoKinetix AAGP® 干眼症测试结果
2020-01-06 21:30:00
美国俄亥俄州马里埃塔，ProtoKinetix公司宣布，加拿大蒙特利尔的ITR实验室对AAGP®的最高浓度进行了多次眼部刺激测试，至今未发现任何刺激现象。基于此，ProtoKinetix将AAGP®运往EyeCRO进行干眼症疗效测试，测试将涉及AAGP®的眼部局部应用及其对眼部炎症的影响。EyeCRO是全球公认的专注于眼科药物临床前研究和开发的CRO。该计划将于2020年1月初开始，预计持续3-4个月。干眼症是一种常见且常为慢性疾病，影响美国超过3000万人（全球4.3亿人），可能影响40%的人口。干眼症眼科市场非常活跃，收入达77亿美元，当前增长率为12.5%。ProtoKinetix是一家分子生物技术公司，开发了专利的AAGP®系列高稳定、强效糖肽，用于增强再生医学中移植细胞、组织和器官的植入和保护。在过去的四年测试中取得的结果基础上，阿尔伯塔大学已经开始进行1期人体临床试验。还将扩大研究范围，包括整个器官移植以及全球正在开发的糖尿病、视网膜变性、心脏修复等多种退行性疾病疗法。此外，还在研究其对多种癌症疗法的潜在影响。
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