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CGBIO Inc

公司全称:CGBIO Inc
国家/地区:韩国/——
类型:——
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公司介绍:
CGBIO Inc is a biotechnology organization manufacturing and distributing allograft and synthetic bone grafts, spinal implants, GMP grade growth factors and total wound care solutions

基本信息

地址:

Galmachi-Ro,Jungwon-Gu SEONGNAM GYEONGGI-DO; KR;

公司官网:

www.cgbio.co.kr/

企业画像

企业动态

强生公司于2026年第二季度报告了强劲的业绩,报告显示销售额同比增长6.6%至253亿美元,运营增长5.6%,调整后运营增长5.7%。每股收益(EPS)为2.27美元,调整后EPS为2.90美元。公司通过提升2026年的预测,预计报告销售额将达到1011亿美元,同比增长7.3%,调整后每股收益预测上调0.13美元至11.68美元,同比增长8.2%。公司还推出了多项创新产品,如TREM FYA、CAPLYTA和Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台,以加强其在全球医疗保健领域的领导地位。
全球骨科技术和解决方案领导者DePuy Synthes宣布与再生医学生物技术公司CGBIO达成独家分销协议,推广其先进的骨移植替代品NOVOSIS。该产品包含生长因子,旨在满足现有解决方案未满足的需求,并支持改善临床结果。NOVOSIS在美国脊柱手术领域的IDE研究已获批准并正在积极招募,如临床数据和监管批准支持,NOVOSIS将在DePuy Synthes的脊柱产品组合中扩展治疗选择。DePuy Synthes将拥有NOVOSIS在美国、加拿大和澳大利亚的独家分销权,以及在全球其他市场的优先谈判权。
韩国生物医学公司CGBIO近日在泰国曼谷Siriraj医院举办了“国际微创脊柱手术教育论坛”,旨在为亚洲的脊柱外科医生提供最新的韩国脊柱医疗设备的使用经验。该论坛由韩国天主教大学和朱拉隆功大学共同主办,得到了韩国保健福祉部和韩国健康产业振兴院的支持。超过50名来自8个亚洲国家的脊柱外科医生参加了此次论坛,活动内容包括讲座、尸体解剖实操训练、案例研究和临床讨论。CGBIO展示了其产品,如骨移植替代品NOVOSIS、可扩张笼ExCender和微创螺丝系统Colonnade,以增强参与者的手术技能和临床安全性。此次论坛不仅促进了微创脊柱手术知识的传播,还加强了韩国和泰国专家之间的合作和学术网络,为未来的联合研究和程序标准化奠定了基础。
韩国生物再生医学领军企业CGBIO宣布,其创新骨移植替代品NOVOSIS PUTTY获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IDE批准,将进行脊柱融合临床试验。该产品利用新型技术解决骨再生需求,成为首个达到这一阶段的韩国生物结合医疗设备。NOVOSIS PUTTY采用双载体系统,结合CGBIO专有的SLOREL™缓释技术,控制重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)的释放,以增强高密度骨形成并减少异位骨生长。这一里程碑标志着CGBIO在全球市场竞争力上的提升,并有望加速NOVOSIS产品家族的全球扩张。
CGBio公司宣布其创新骨替代产品Novosis和Excelos Inject在52周内实现了100%的椎间融合成功率,这一成果已发表在《临床医学杂志》上。这些产品在韩国已获得批准,旨在提高骨融合率,并作为rhBMP-2(由Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd生产)的递送系统。一项由首尔Asan医疗中心和首尔江南Severance医院的研究表明,Novosis在TLIF手术中显著提高了融合率。临床结果显示,术后六个月融合率为83.87%,一年后达到100%,并且两年内保持稳定。患者的生活质量、背部和腿部疼痛均有显著改善。CGBio预计这些结果将有助于其在美国市场的成功,并计划在2024年5月15日至18日的世界脊柱大会上展示这些成果。Novosis Putty已获得FDA的突破性疗法设备指定,并预计其IDE将在今年晚些时候获得批准,这将加速其在美国市场的推出。
Orthofix公司于2022年8月5日公布了2022年第二季度的财务报告。报告显示,净销售额为1.181亿美元,同比下降3%,但按恒定货币计算与去年持平。全球骨科业务在恒定货币基础上增长了11%,得益于新产品和渠道投资。GAAP每股收益为0.12美元,调整后每股收益为0.08美元。公司执行了与CGBio的合作,以在美国和加拿大商业化Novosis rhBMP-2生长因子。此外,公司推出了Virtuos Lyograft,这是一种首创的、货架稳定且完整的自体移植替代品。公司对全年收入的预期为4.55亿美元至4.65亿美元,按恒定货币计算与去年持平或增长2%。尽管面临宏观环境挑战,包括医院人员短缺、复杂脊柱手术疲软和患者因经济压力而推迟治疗,公司仍保持了稳健的运营执行。
CGBio与全球医疗设备公司Orthofix达成战略合作,将旗下骨替代品Novosis rhBMP-2技术授权给Orthofix,并供应成品至美国和加拿大市场。Novosis rhBMP-2是一种骨形态发生蛋白(rhBMP-2)负载的骨替代品,采用下一代合成载体技术,有助于快速骨形成。Orthofix将负责Novosis技术的临床试验、美国及加拿大市场审批和商业化,并最终获得美国FDA的上市批准。此举标志着CGBio成功将自研产品技术出口至北美市场,该市场是全球骨替代品最大的市场。
Orthofix Medical与CGBio宣布达成一项战略合作伙伴协议,共同开发和商业化Novosis rhBMP-2骨移植解决方案。该协议将推动Novosis重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨生长材料及其他未来组织再生解决方案在美国和加拿大市场的临床开发和商业化。Orthofix将负责在美国和加拿大进行临床试验、获得监管批准和商业化Novosis rhBMP-2技术,而CGBio将获得前期付款和基于监管里程碑的潜在开发里程碑付款。这一合作标志着将重组骨生长因子技术的最新进展推向市场的开始,预计将为美国和加拿大市场的患者提供更多治疗选择。
CG Bio公司宣布与台湾的CarePlus和巴西的OTIMA签署了总价值5.6亿韩元(约合430万美元)的合同,以出口其抗粘连药物Mediclore。Mediclore是一种在室温下为液体但在体内变为高粘稠凝胶的药物,能够防止器官或组织粘连,帮助肠道快速恢复。该药物具有抗粘连、止血和抗菌的三重功能,主要成分包括聚氧乙烯、壳聚糖和明胶。在台湾,每年有约9万例手术需要使用抗粘连药物,而Mediclore因其优越效果有望占据主要市场份额。在巴西,由于手术、运动相关伤害、老年人口增加以及对粘连相关疾病的认识提高,抗粘连药物市场正在兴起。CG Bio计划积极瞄准骨科手术,希望在2025年占据巴西一半的抗粘连市场份额。CEO Yu Hyun-seung表示,公司将继续基于再生医疗技术研究和开发创新产品,为全球患者提供有益于健康生活的解决方案。

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