Affitech宣布与韩国KAEL-GemVax公司达成协议,将GV1001疫苗的剩余权利出售给KAEL-GemVax,以专注于其突破性药物发现技术,特别是针对G蛋白偶联受体(GPCR)的治疗性抗体研发。GV1001是一种基于端粒酶肽的潜在癌症疫苗,曾由Affitech的前身公司Pharmexa A/S在2005年收购,并曾进行过胰腺癌的III期临床试验。2008年10月30日的股权购买协议中,KAEL收购了GemVax及其GV1001的进一步开发和商业化权利,并接管了由学术联盟在英国进行的III期临床试验。此次交易中,KAEL-GemVax将支付Affitech 100万美元,并解除Affitech与临床试验相关的321,000美元债务。Affitech的CEO Robert Burns表示,公司现在将重点放在抗体治疗药物上,特别是针对GPCR分子的治疗性抗体研发,这些抗体有望成为Affitech未来商业成功的基础。
Pharmexa收到KAEL-GemVax通知,独立数据监测委员会(DMC)已对胰腺癌Telovac III期临床试验进行了会议,并建议继续试验而不做修改。DMC对收集的关键数据进行了首次分析,超过220名患者已入组。DMC负责评估试验的安全性和有效性,结论为无问题,建议继续试验。此外,利物浦癌症试验单位(LCTU)近期收到英国药品和保健产品监管局(MHRA)对试验执行的非常积极的审计报告。Pharmexa与KAEL于2008年10月达成协议,包括总计8000万美元的市场授权和商业化里程碑付款以及未来销售额的10%版税。Pharmexa首席执行官Achim Kaufhold表示,积极的DMC和审计结果非常鼓舞人心,表明Telovac试验以高度专业的方式进行。
Pharmexa与韩国KAEL公司达成协议,KAEL将收购Pharmexa挪威子公司Gemvax的所有股份,并承担GemVax专利组合包括GV1001的所有权利和责任。KAEL将继续支持GV1001在胰腺癌的Telovac 3期临床试验。Pharmexa将因Gemvax的出售获得预付款,以及GV1001肽疫苗商业化成功后的里程碑付款和版税。KAEL通过其全资子公司VaxOnco收购GemVax,VaxOnco专注于基于肽的癌症疫苗治疗。GV1001端粒酶肽疫苗将丰富VaxOnco的肽疫苗管线。KAEL将负责在英国进行的Telovac 3期胰腺癌临床试验的支持,并计划在其他癌症适应症中开发GV1001疫苗。Pharmexa将因GemVax的收购获得预付款,以及GV1001疫苗成功注册和市场营销的里程碑付款和显著版税。Pharmexa首席执行官Achim Kaufhold表示,GV1001是一种具有显著潜力的独特产品,能够对抗癌症。KAEL董事会主席Jay Sangjae Kim表示,将利用GemVax和其技术作为公司未来的增长引擎,通过继续开发GV1001,不仅提高其在当前适应症中的疗效,还扩展其预防癌症的应用。该协议不会对Pharmexa 2008年的财务指引产生重大影响。
Affitech AS,一家位于挪威奥斯陆的人用治疗性抗体公司,宣布收购了丹麦领先的免疫治疗和疫苗公司Pharmexa A/S拥有的创新性双特异性单链抗体技术,即diabody技术。这种技术是重组的类似抗体蛋白,具有独特的属性,使其成为多种治疗应用的理想候选。此次收购是在Affitech于2007年从Pharmexa获得独家许可后进行的,许可内容包括进行某些非临床GLP合规研究以及与第三方进行分许可安排。Affitech首席执行官Martin Welschof表示,这是Affitech的关键战略举措,因为diabody技术完美地补充了公司现有的抗体发现平台。Affitech在奥斯陆设有总部和研发设施,并在美国旧金山湾区设有子公司。公司专注于肿瘤学,利用两种独特的方法发现全人源抗体:分子基础抗体发现和基于细胞的抗体发现。Affitech已与Omeros、Roche、Peregrine、XOMA、NatImmune、Viventia、Dyax、Micromet、Pharmexa等商业组织达成交易,并提供了灵活的业务模式和具有竞争力的价格结构,低版税累积。
Pharmexa与Ichor Medical Systems达成合作协议,共同开发基于DNA的疫苗,利用Ichor的TriGrid电穿孔设备提高疫苗效力。合作重点包括新型通用流感疫苗,旨在对抗疟疾和流感等高未满足医疗需求的重要疾病。Pharmexa的疫苗基于其专有的EIS技术,利用病原体来源的保守T淋巴细胞和细胞毒性T淋巴细胞表位,旨在诱导强烈的细胞免疫反应。通用流感疫苗旨在为老年人提供增强的保护,针对流感相关发病率和死亡率日益增长的群体。Ichor的TriGrid系统通过电穿孔技术显著提高DNA疫苗的细胞内递送,提高疫苗效力。双方将共享合作项目的成本和收益,Pharmexa负责疫苗成分开发,Ichor负责电穿孔递送设备开发。
丹麦领先的免疫治疗和疫苗公司Pharmexa与挪威专注于人类治疗性单克隆抗体发现和开发的Affitech达成许可协议,推广单链双特异性抗体(diabody)技术给第三方进行产品开发,并用于Affitech自身研究。Pharmexa授予Affitech某些知识产权(IPR)的全球独家许可,涉及称为双特异性单链抗体的重组抗体样蛋白。双特异性抗体具有独特属性,使其成为多种治疗应用的理想候选者。根据协议,Affitech可进行IND启用型研究活动,并将IPR转许可给第三方进行相关活动,以推动授权产品的制造和商业化。Pharmexa和Affitech将分享来自第三方协议的所有收益。Pharmexa首席执行官Jakob Schmidt表示,Affitech在抗体领域拥有丰富的专业知识和为diabody技术增加价值的潜力,使其对潜在合作伙伴的产品开发极具吸引力。Affitech首席执行官Martin Welschof认为,该协议进一步加强了Affitech的创新抗体技术和IPR组合。由于内置的双重特异性,Diabodies在癌症研究领域极具吸引力,因此他们看到其在肿瘤治疗领域的巨大潜力。此外,他们已经建立了关于抗体研究领域可能对Diabodies的开发、制造和商业化感兴趣的其他相关玩家的全面知识。
Pharmexa与IDM达成协议,收购IDM旗下与Epimmune Inc.相关的感染性疾病及其他资产,包括位于加州圣地亚哥的完整研发设施、免疫治疗技术和约250项专利,以及部分资助的临床管线。收购价格为1200万美元现金,Pharmexa将通过增发340万股股份来筹集资金,预计将获得约7200万丹麦克朗。收购不会对Pharmexa未来的财务计划产生重大影响。
Pharmexa与IDM达成协议,收购IDM从Epimmune Inc.获得的某些传染病和其他资产,包括位于加州圣地亚哥的研发设施、免疫治疗技术和知识产权,以及针对传染病的部分资助的临床管线。Pharmexa将以1200万美元现金收购这些资产,并通过增发340万股股份筹集资金。此次收购将增强Pharmexa在免疫治疗领域的地位,并扩大其临床管线,包括传染病项目。Pharmexa还计划利用IDM在圣地亚哥的运营经验,进一步发展其在美国的科学和临床网络。
H Lundbeck与Pharmexa签订期权协议,H Lundbeck将按照其他股东条件投资DKK 1000万,前提是Pharmexa行权。协议下,双方将扩大现有研发和许可协议,涵盖中枢神经系统(CNS)的多个目标。若H Lundbeck决定启动新的CNS领域AutoVac项目,Pharmexa将有权获得每个新产品的里程碑和版税支付。双方同意不对期权协议的细节进行披露。Pharmexa A/S是一家专注于严重慢性疾病主动免疫疗法的领先公司,其AutoVac技术平台适用于多种癌症形式和慢性炎症疾病,包括乳腺癌、类风湿性关节炎和骨退化。合作伙伴包括Schering-Plough、H Lundbeck和Bavarian Nordic。
美国初步临床试验显示HER-2蛋白AutoVac疫苗在10名乳腺癌患者中安全并诱导抗体产生,Pharmexa计划进一步开发该疫苗。预计2004年初获得最终数据。公司计划通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。Pharmexa正在推进HER-2蛋白AutoVac疫苗的临床开发,并计划在2004年中在美国或欧洲进行额外临床试验。CEO Soren Mouritsen表示,这些结果证明了Pharmexa的Protein AutoVac技术在人体中有效,这是公司历史上的重要里程碑,显著提高了产品管线中产品的成功可能性。此外,Pharmexa正在开发针对TNF-α和RANKL的AutoVac疫苗,并计划在2005年开始阿尔茨海默病疫苗的临床试验。公司预计将通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。
Pharmexa从Business Development Finance手中回购了AutoVac TNF-alpha药疫苗,该药疫苗原本由Ferring公司开发,用于治疗包括类风湿性关节炎和克罗恩病在内的严重炎症性疾病。Pharmexa与Ferring于1997年签订了许可协议,Ferring获得了AutoVac技术的某些许可权,用于开发针对TNF-alpha蛋白的疫苗。2000年,Ferring在英国启动了AutoVac TNF-alpha疫苗的临床试验,但由于患者健康状况和疫苗技术问题,试验未能评估疫苗的有效性和安全性。Pharmexa计划重新启动研发项目,专注于治疗类风湿性关节炎,并期望在秋季公布更多计划。Pharmexa将向Business Development Finance支付少量版税以回购产品及相关权利。Ferring公司表示将专注于核心领域,而Pharmexa则计划利用其改进的AutoVac技术,尽快开始针对类风湿性关节炎的临床试验。