The Ivy Brain Tumor Center
公司全称：The Ivy Brain Tumor Center
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The Ivy Brain Tumor Center is a nonprofit translational research program
基本信息
企业动态
Black Diamond Therapeutics于2025年3月6日公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了公司更新。公司专注于推进BDTX-1535在治疗EGFRm NSCLC患者中的应用，并计划在2025年第二季度提供该药物在 Phase 2试验中的临床数据更新。此外，公司预计将在2025年第一季度将BDTX-1535的研究者发起的窗口机会试验扩展到新诊断的EGFR异常胶质母细胞瘤患者。截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为9860万美元，预计足以支持公司到2026年第四季度的运营和资本支出。公司在2024年的研发费用和一般和行政费用均有所下降，净亏损也有所减少。
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布，在针对新诊断的未甲基化MGMT胶质母细胞瘤患者的niraparib Phase 0/2临床试验中取得了令人鼓舞的数据。该研究由GSK支持，将在加拿大温哥华举行的神经肿瘤学会第28届年会上以两个口头报告的形式呈现。研究结果显示，使用niraparib治疗的患者的无进展生存期（PFS）中位数为11.7个月，与使用标准化疗药物替莫唑胺的5.3个月相比有显著改善。niraparib与放疗的联合治疗在安全性方面表现良好，最常见的不良事件为血小板减少。研究还发现，niraparib在脑肿瘤组织中表现出高浓度，这表明其具有高度脑渗透性。GSK表示，这些数据推进了对niraparib在未甲基化MGMT胶质母细胞瘤中的影响的了解，并承诺继续开发变革性的抗癌药物。Ivy脑肿瘤中心专家将在会议上展示研究结果，并探讨niraparib在该患者群体中的临床开发下一步。
Ivy Center 宣布高级别胶质瘤靶向 0/1 期临床试验中接受首例治疗的患者
2023-11-06
Ivy Brain Tumor Center宣布，在针对复发高级别胶质瘤患者的靶向0/1期临床试验中，已成功治疗首位患者。该试验测试了靶向EGFR（表皮生长因子受体）突变的实验性药物BDTX-1535，这是一种具有脑渗透特性的EGFR抑制剂。试验旨在评估药物在EGFR改变的胶质瘤患者中穿过血脑屏障的能力，并测量肿瘤对药物的响应。BDTX-1535旨在通过针对EGFR突变家族的单种口服药物来扩大可治疗的病人群体。该临床试验是Ivy Center为胶质母细胞瘤和其他侵袭性脑肿瘤患者启动的十多个0期临床试验之一。
Black Diamond Therapeutics于2023年11月6日发布了第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司主要进展包括：在NSCLC患者中推进BDTX-1535的临床试验，并展示了积极的临床试验结果；开始招募BDTX-1535的NSCLC扩展队列，预计2024年将获得初步数据；预计今年晚些时候将公布BDTX-1535在GBM患者中的剂量递增数据；在BDTX-4933的1期临床试验中首次给药，该药物是一种针对KRAS、NRAS和BRAF突变的脑穿透性RAF抑制剂；截至2023年9月30日，公司拥有约1.443亿美元的现金、现金等价物和投资，预计足以支持到2025年上半年的运营。
Ivy Brain Tumor Center在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上宣布了一项针对复发胶质母细胞瘤患者的Ataxia telangiectasia mutated（ATM）激酶抑制剂AZD1390的Phase 0/1临床试验的初步结果。该研究首次在人类中证明了AZD1390可能是一种有效的放射增敏剂。分析显示，AZD1390在复发胶质母细胞瘤患者中耐受性良好，在肿瘤组织中达到药理相关浓度，并显著抑制ATM靶点pRAD50对辐射的反应。该研究基于12名复发胶质母细胞瘤患者，他们在脑肿瘤手术前三天接受研究药物。所有患者均超过预定的脑肿瘤药物渗透阈值，有资格继续接受AZD1390加上放疗的药物治疗。同时，切除的肿瘤组织也在体外进行辐射，与未接受治疗的相比，AZD1390治疗患者的pRAD50表达显著抑制。这项研究仍在进行中，一项针对新诊断的MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤的AZD1390Phase 0/1临床试验也正在进行中。
SonALAsense 推进毁灭性儿童脑癌的首例患者给药
2022-09-13
SonALAsense公司启动了针对儿童脑癌DIPG的首个患者用药试验，该试验旨在测试声动力疗法（SDT）在儿童患者中的安全性、整体健康状况和肿瘤大小。这是首个针对儿童的SDT临床试验，旨在为患有这种罕见且致命的儿童脑癌的患者和家庭提供治疗选择。该研究由多地的临床医生合作进行，包括Childrens National Hospital、Ivy Brain Tumor Center at Barrow Neurological Institute、Phoenix Childrens Hospital和UCSF Medical Center。试验将使用SonALAsense的药物候选品SONALA-001，通过聚焦超声激活，以选择性杀死肿瘤细胞，同时保护正常细胞。这种非侵入性疗法为患有DIPG的儿童提供了新的治疗希望，因为目前对于这种疾病的治疗选择非常有限。
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布了一项针对新诊断和复发性胶质母细胞瘤（GBM）的pamiparib Phase 0临床试验的初步结果。这项试验将pamiparib与放疗结合使用，pamiparib是由百济神州有限公司开发的一种PARP抑制剂。试验结果表明，pamiparib在胶质母细胞瘤患者中耐受性良好，能在非增强性GBM组织中达到药理相关浓度，并在体外使脑肿瘤组织对放疗敏感。该研究是首次将新诊断和复发性GBM患者纳入Phase 0研究，旨在寻找能提高放疗疗效的药物。初步数据基于20名新诊断和14名复发性胶质母细胞瘤患者，他们在手术切除肿瘤前接受了为期四天的试验药物。在手术后的几天内，Ivy中心的团队评估了药物的药代动力学和药效学，以确定其对每个患者肿瘤的影响。19名患者结果积极，进入了研究扩大阶段，该阶段将pamiparib的治疗剂量与放疗相结合。
Ivy 脑肿瘤中心为复发性 IV 级神经胶质瘤患者开启新的临床试验
2022-03-16
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布启动一项新的0/1b期临床试验，以评估由阿斯利康开发的ATM激酶抑制剂AZD1390在复发性IV级胶质瘤患者中的疗效。该研究将招募最多21名需要再次放疗的复发性胶质瘤患者。该试验旨在确认AZD1390的血脑屏障渗透性，并探索其是否能够提高放疗的疗效。患者若在0期试验中表现出积极的药代动力学（PK）反应，将进入1b期扩展阶段，该阶段将AZD1390的治疗剂量与标准放疗相结合。这项研究旨在通过实施机制验证（POM）药代动力学试验，评估药物在患者体内的水平是否达到预期的靶点调节。AZD1390是阿斯利康开发的一种新型药物，旨在穿过血脑屏障，针对ATM激酶，这是促进辐射治疗引起的DNA双链断裂修复的关键因素。Ivy脑肿瘤中心是全球最大的脑癌早期临床试验项目，也是唯一一个采用PK/PD触发试验概念的机构，只有在药物对患者的肿瘤有影响时，患者才会被推进到治疗研究臂。该研究由Ben和Catherine Ivy基金会以及Barrow神经学基金会个人捐赠者资助。
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心和加州大学旧金山分校宣布启动一项针对新诊断的胶质母细胞瘤和复发性胶质瘤（II-IV级）患者的niraparib（ZEJULA）的Phase 0临床试验。该试验将招募42名参与者，分为两组，A组为新诊断的胶质母细胞瘤患者，B组为IDH突变和ATRX缺失的复发性胶质瘤患者。Ivy脑肿瘤中心将在两组中招募患者，而UCSF仅在B组中招募。试验将首先招募6名A组参与者以确定最佳时间间隔（OTI），然后剩余的18名参与者将加入A组，最多18名参与者将加入B组。在两组中，参与者将在手术前四天每天服用niraparib，以测试肿瘤、血液和脑脊液中药物的浓度。A组中肿瘤药代动力学（PK）反应阳性的参与者将进入结合niraparib标准剂量和分次放疗的扩展治疗阶段；B组中药效动力学（PD）反应阳性的参与者将进入niraparib单药治疗的扩展治疗阶段。GSK的niraparib在多种临床前研究中显示出良好的生物利用度和与替莫唑胺以及放射治疗的协同作用。通过评估PK和PD依赖性终点，进入扩展阶段的脑肿瘤患者可以确信有生物学证据表明他们的肿瘤可以响应。如果药物对脑肿瘤没有效果，患者可以过渡到另一种治疗或临床试验，而不会浪费时间。这项研究由Ben和Catherine Ivy基金会资助，并与巴罗神经学基金会合作。
巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心，全球最大的脑癌早期药物开发项目，与SonALAsense公司，一家致力于开发非侵入性声动力疗法（SDT）以治疗致命癌症的公司，共同宣布了SDT在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的首次人体Phase 0/1临床试验的初步积极结果。结果显示，SDT能够迅速导致人类胶质母细胞瘤组织中的靶向氧化应激和细胞死亡，且该疗法在所有患者中耐受性良好。该研究使用Insightec的磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）技术与SonALAsense专有的静脉注射5-氨基乙酰丙酸（SONALA-001）配方相结合，以研究治疗的可行性、安全性和生物学效应。Ivy脑肿瘤中心于2021年3月为其首位患者进行了剂量，并在欧洲医学肿瘤学会大会上展示了该研究的初步结果。SonALAsense公司的创始人、首席执行官兼首席医疗官Stuart Marcus博士表示，SONALA-001通过选择性摄取和转化为代谢物，然后由聚焦超声激活SDT过程，仅杀死肿瘤细胞而不损害周围组织，这是一个真正的重大发现。该研究由Ben和Catherine Ivy基金会以及巴罗神经学基金会个人捐赠者资助。更多临床试验信息可在NCT04559685或Ivy脑肿瘤中心网站找到。
Zentalis Pharmaceuticals近日公布了其药物研发管线的关键临床和监管更新。其中，ZN-c3作为WEE1抑制剂，在晚期实体瘤单药治疗中表现出增加的肿瘤减少和持久性，以及新的确认响应和额外的未确认PR。FDA会议后，ZN-c3在USC的单药使用中确定了加速批准路径。此外，ZN-c3与化疗联合用于骨肉瘤的孤儿药和罕见儿科疾病指定已获得批准，预计将在2021年第三季度开始试验。ZN-c5作为口服SERD，在单药和联合治疗中显示出最佳耐受性潜力。Zentalis计划开展基于生物标志物的Phase 2研究，并推进其他候选药物的临床试验。
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