Systimmune Inc
公司全称：Systimmune Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Systimmune Inc, founded in 2014 and a subsidiary of Biokin Pharmaceutical, is focused on developing therapeutic bi-specific, tri-specific antibodies and antibody-drug conjugates (ADC) for the potential treatment of cancer
基本信息
企业动态
百利速度！全球首个ADC联合免疫治疗的SCLC一线疗法完成III期研究首例给药
2026-08-06 18:29:00
四川百利天恒药业股份有限公司宣布，其自主研发的靶向DLL3抗体偶联药物BL-M14D1，联合阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球III期临床试验已完成首例患者给药。这是全球首个用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的ADC联合免疫治疗的III期研究，也是百利天恒首个独立开展的全球多中心III期临床试验。BL-M14D1基于百利天恒子公司SystImmune特有的brengitecan平台开发，旨在治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌恶性肿瘤。该临床试验预计入组580例既往未接受治疗的广泛期小细胞肺癌患者，主要终点为由盲法独立中心审查评估的无进展生存期。BL-M14D1在I期研究中已显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征。
SystImmune公司启动BL-M14D1联合atezolizumab治疗ES-SCLC的全球III期临床试验
2026-08-05 00:00:00
SystImmune公司宣布，其子公司Biokin旗下的临床阶段生物技术公司SystImmune已启动全球III期临床试验BrenDeLL-Lung01，评估BL-M14D1联合atezolizumab治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效。BL-M14D1是一种DLL3靶向的抗体-药物偶联物（ADC），基于SystImmune专有的brengitecan平台开发。该III期临床试验旨在评估BL-M14D1与atezolizumab联合用药的效果，与标准治疗方案相比，包括铂类和依托泊苷诱导治疗，随后进行atezolizumab维持治疗，以及或不包括lurbinectedin。该试验预计将招募约580名患者，主要终点为无进展生存期。BL-M14D1针对DLL3，DLL3在小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中高度表达，从而实现靶向DLL3阳性肿瘤细胞。SystImmune公司致力于开发创新的癌症治疗方法，目前拥有多个处于不同临床试验阶段的资产，包括实体瘤和血液肿瘤适应症。
顶级MNC，决定把未来交给两款国产药
2026-06-06 17:02:00
本文总结了BMS在2026年实体瘤领域的布局，重点关注了双抗ADC药物iza-bren和双抗backbone BNT327/pumitamig。iza-bren在ASCO 2026会议上展示的三期临床试验数据表现出色，尤其是在TNBC和ESCC治疗方面。BMS为iza-bren支付了高达84亿美元的潜在对价，但仅获得一半权益。BMS的布局体现了对中国研发体系的信心，同时也在全球范围内寻求新的治疗骨架。文章还讨论了BMS在全球三期的策略，以及中国创新药企业在全球市场中的角色转变。
SystImmune公布BL-M14D1在小型肺癌患者中的1期临床试验数据
2026-06-01 00:00:00
SystImmune公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，其研发的DLL3靶向抗体药物偶联物BL-M14D1在小型肺癌（SCLC）、神经内分泌癌（NEC）和其他实体瘤患者中的1期临床试验数据表现出良好的抗肿瘤活性。截至2025年11月30日的数据截止日期，BL-M14D1在多种肿瘤类型，包括SCLC和其他NECs的重度预治患者中显示出有希望的抗癌活性。在127名晚期实体瘤患者中，包括87名SCLC和40名NEC患者，最常见的不良事件是血液学事件，包括中性粒细胞减少症，通常可管理，很少导致剂量减少或严重并发症。在4.0 mg/kg D1Q3W剂量下治疗的SCLC患者中，确认的客观缓解率为62%（34名患者中的21名），中位无进展生存期为7.2个月。基于这些结果，SystImmune计划启动一项针对一线广泛期SCLC的全球注册研究。
百利天恒在打一场商业化硬仗
2026-05-29 13:02:00
百利天恒，一家专注于创新药研发的公司，近年来业绩波动显著。2023年，公司营收同比下滑20.11%，归母净利润亏损7.80亿元，但2024年营收大增936.31%，实现扭亏为盈。这一业绩变化与公司核心产品iza-bren的合作密切相关。百利天恒与BMS达成的84亿美元合作，使其成为国内创新药出海的焦点。然而，业绩的大起大落也反映出公司在商业化过程中的挑战。目前，百利天恒正面临传统业务下滑、创新药销售尚未形成规模等问题，同时，其核心产品iza-bren的商业化进程也充满不确定性。
SystImmune在ASCO 2026年会上展示ADC管线四项临床项目数据
2026-05-22 00:00:00
SystImmune公司宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其抗体药物偶联物（ADC）管线中的四个不同临床项目的数据。这些项目包括iza-bren（izalontamab brengitecan）、BL-M14D1、T-Bren（BL-M07D1）和BL-M05D1。iza-bren是一种潜在的同类首创EGFRxHER3双特异性ADC，由SystImmune与Bristol Myers Squibb合作开发。SystImmune首席执行官Jie D'Elia博士表示，这些数据展示了公司在多个后期试验中的进展，以及其平台在临床潜力和可扩展性方面的优势。其中，iza-bren在TNBC中的III期临床试验数据以及T-Bren、BL-M14D1和BL-M05D1在多种难以治疗的癌症中的早期活性信号和组合潜力，共同增强了公司推进iza-bren及其更广泛管线进入后期开发的信心。
双抗ADC，开启第11项三期临床
2026-04-09 08:45:00
百利天与百时美施贵宝合作开发的抗HER3 x EGFR抗体偶联药物izalontamab brengitecan即将在中国开展11项三期临床试验。该药物将联合百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗，用于一线广泛期小细胞肺癌的治疗。百时美施贵宝于2023年12月以8亿美元首付款获得了iza-bren的授权，目前尚未在全球范围内启动任何针对SCLC的三期试验。此外，百利天恒的iza-bren联合PD-1单抗一线治疗ES-SCLC的Ⅱ期临床已公布，显示出良好的疗效和安全性数据。同时，市场上存在多款竞争性的HER3 x EGFR ADC药物，如BioNTech的BNT3212和默克/第一三共的patritumab deruxtecan等。
SystImmune与Bristol Myers Squibb宣布izalontamab brengitecan治疗三阴性乳腺癌III期临床试验积极结果
2026-02-26 19:59:00
SystImmune公司宣布，其母公司四川贝克因医药有限公司报告了izalontamab brengitecan（iza-bren）在III期临床试验中的积极结果。该药物是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗经既往紫杉烷治疗后疾病进展的三阴性乳腺癌患者。试验结果显示，iza-bren在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显著优于医生选择的化疗，达到了双重主要终点。这是iza-bren在III期试验中第三次实现主要终点，也是首个在III期试验中报告双重阳性PFS/OS结果的双特异性ADC，用于治疗三阴性乳腺癌。
SystImmune子公司将在J.P. Morgan年度医疗保健会议上进行展示
2026-01-13 22:10:00
SystImmune公司，一家位于华盛顿州雷德蒙德和新泽西州普林斯顿的临床阶段生物技术公司，宣布其子公司四川博科制药有限公司（Biokin）将于2026年1月15日星期四上午11:30太平洋标准时间/下午2:30东部标准时间在J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议上进行展示。该活动将在JPM 2026 SystImmune网络直播中同步直播，相关演示材料将在直播开始时提供。活动结束后，将提供演示的重播和存档版本。SystImmune专注于利用其建立的药物开发平台开发创新的癌症治疗方法，重点在于双特异性、多特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs）。公司拥有多个处于不同临床试验阶段的资产，针对实体瘤和血液学指征。在持续的临床试验的同时，SystImmune还拥有一个强大的临床前管线，包括处于发现或IND启动阶段的潜在癌症治疗药物，代表了尖端生物制剂的开发。
艾莎布伦（EGFR×HER3双特异性ADC）鼻咽癌BL-B01D1-303研究结果全球发布
2025-10-24 00:00:00
2025年10月20日，在柏林举行的2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会期间，艾莎布伦（EGFR×HER3双特异性ADC）鼻咽癌BL-B01D1-303研究结果的全球发布活动举行。该研究由我国学者领导，评估了艾莎布伦在复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）二线治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，艾莎布伦在多个维度上实现了“双倍疗效”，与吉西他滨单药化疗方案相比，在安全性方面也表现出可预测和可管理的特征。该研究被选为ESMO大会发展治疗会议的突破性摘要（LBA），并在《柳叶刀》杂志上发表，得到了国际学术界的广泛认可。
中国临床试验显示Iza-bren在鼻咽癌治疗中表现出显著疗效
2025-10-19 00:00:00
SystImmune公司宣布，其在中国的III期临床试验BL-B01D1-303取得了积极结果。该试验评估了Iza-bren（BL-B01D1）在经过至少两线化疗（包括铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂）后复发的或转移性鼻咽癌患者中的疗效和安全性。Iza-bren是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体-药物偶联物（ADC），结果显示，与化疗相比，Iza-bren在客观缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面均显示出显著改善。目前，Iza-bren的新药申请（NDA）已提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）。
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