Herantis Pharma PLC

公司全称：Herantis Pharma PLC

国家/地区：芬兰/——

类型：——

公司介绍：

Herantis Pharma Plc was formed by the merger of Hermo Pharma and Laurantis, is a clinical stage biotech company focused on developing therapies for dry eye, Parkinson's disease and secondary lymphedema.In July 2023, Herantis Pharma Plc subscribed with option rights under the option programs 2010 and 2014.In April 2023, Herantis would receive €2.5 million grant funding and was eligible for up to €15 million in direct equity investments from the EIC Fund.In September 2021, Herantis Pharma Plc had completed a private placement that raises gross proceeds of EUR 4.04 million.In November 2019, the company had resolved on a directed share issue of up to 360,000 new shares which consists of a public offering of up to 360,000 Offer Shares in Sweden and Denmark and of private placements to qualified investors and certain other investors in the European Economic Area. The board of directors of the Company may, in the event of an oversubscription, increase the number of Offer Shares offe

基本信息

联系邮箱：

ir@herantis.com

地址：

Bertel Jungin Aukio 1 ESPOO ETELA-SUOMEN 02600; FI; Telephone: +35892221195;

公司官网：

herantis.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
肽
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Herantis Pharma发布2026年上半年报告，加强HER-096项目并推进2期临床试验准备

2026-08-20 00:00:00

芬兰埃斯波，2026年8月20日：Herantis Pharma公司，一家专注于开发治疗帕金森病的疾病修饰疗法的临床阶段公司，发布了2026年上半年的报告。报告显示，Herantis在2026年上半年取得了显著成果，包括报告了HER-096的1b期生物标志物数据，这些数据证实了其潜在机制的生物活性；成功完成了定向增发，筹集了420万欧元以支持2期临床试验的准备和持续的合作讨论；获得了一项800万欧元的欧盟地平线2025研究和创新资助，以支持HER-096在帕金森病中的2期临床试验；在20届国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经退行性疾病大会上展示了HER-096的1b期数据；宣布与Indivi合作，将数字生物标志物平台整合到即将进行的HER-096 2期临床试验中，以检测早期治疗相关的运动和认知功能变化；与美国食品药品监督管理局（FDA）的预先IND会议中获得了积极反馈，支持公司提交IND申请的选项。Herantis还任命了CTC临床试验顾问公司作为2期临床试验的临床研究组织（CRO），并任命了Juha Savola博士为首席医疗官。Herantis计划在2027年第一季度开始2期临床试验，并在完成所有CMC活动并获得必要的监管批准后开始对首例患者进行给药。

Herantis Pharma推进HER-096 Phase 2a临床试验准备

2026-06-02 17:57:00

芬兰临床阶段生物技术公司Herantis Pharma宣布，已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的IND前会议，讨论了其治疗帕金森病的领先候选药物HER-096的临床开发计划。FDA对公司的化学、制造和控制系统（CMC）信息或临床前数据包没有提出任何疑问，并确认根据当前数据包，Herantis将能够在提交新药研究申请（IND）后启动美国临床中心。Phase 2a试验旨在评估HER-096在早期帕金森病患者的疗效、安全性和耐受性，预计将招募约100名新诊断的帕金森病患者。Herantis已任命CTC Clinical Trial Consultants AB作为临床试验合同研究组织（CRO），以支持Phase 2a研究的执行。Herantis已经通过之前宣布的8000万欧元Horizon Europe拨款和欧洲创新理事会（EIC）基金的投资潜力，为该计划获得了显著的支持。

Herantis Pharma与Indivi合作，利用数字生物标志物平台推进帕金森病研究

2026-05-19 00:00:00

芬兰临床阶段生物技术公司Herantis Pharma宣布与Basel的TechBio公司Indivi合作，将Indivi的数字生物标志物平台整合到Herantis即将进行的HER-096 Phase 2概念验证研究中。Indivi的平台通过基于智能手机的评估提供功能性的数字生物标志物，这些标志物来源于运动和认知功能的评估，能够支持比传统临床评估更早、更敏感地检测治疗相关变化。Herantis Pharma将在其即将进行的双盲、安慰剂对照、随机Phase 2研究中，将Indivi的平台与传统临床评估相结合，旨在检测治疗后的运动和认知功能早期变化。Herantis Pharma预计在完成研究设计后提供有关Phase 2试验的更多更新。Herantis Pharma首席执行官Antti Vuolanto表示，数字生物标志物有望显著提高帕金森病临床开发的敏感性和效率。Indivi的首席医疗官Shibeshih Mitiku Belachew表示，他们很高兴与Herantis合作，并相信他们的数字生物标志物平台能够以比传统评估更高的敏感性和精确度捕捉早期症状信号和治疗相关变化。

Herantis Pharma公布HER-096 Phase 1b临床试验生物标志物数据

2026-01-08 02:01:00

芬兰临床阶段生物技术公司Herantis Pharma宣布，其HER-096 Phase 1b临床试验的生物标志物数据显示，HER-096在帕金森病患者中显示出明显的生物反应。这些数据表明，HER-096能够调节与帕金森病相关的通路，与临床试验前的数据一致，支持进一步的临床开发。HER-096的暴露与关键疾病相关通路的变化相关，包括蛋白质稳态、线粒体功能和神经炎症，这与预期的作用机制一致，并表明了疾病修饰的潜力。Herantis计划于1月8日举行网络直播会议，讨论这些令人兴奋的结果。Phase 1b试验包括24名帕金森病患者，他们每周两次接受HER-096或安慰剂的治疗，为期四周。试验的探索性生物标志物计划评估了HER-096在人体中的生物反应，产生了并分析了超过250万个数据点。非靶向生物标志物分析确定了与蛋白质稳态、线粒体功能和神经炎症相关的生物标志物在HER-096治疗下的治疗相关变化，这些变化与帕金森病相关。这些探索性生物标志物发现支持了HER-096的持续开发以及计划中的Phase 2试验，以评估临床疗效。这些数据将指导剂量选择和后续研究的临床终点的细化，以及指导未来试验中生物标志物的优先级。

使95%患者症状获改善的反义寡核苷酸疗法；两周一次，一年身高多长5厘米的多肽疗法…… | TIDES周报

2025-10-12 07:31:00

近期，全球多肽和寡核苷酸领域取得了一系列重要进展。渤健与Stoke Therapeutics公司公布了针对Dravet综合征的ASO药物zorevunersen的最新研究进展，显示95%的患者在接受治疗3年后临床状况得到改善。RIBOMIC公司公布了umedaptanib pegol治疗软骨发育不全症的2期研究积极结果，每两周给药一次可使5岁及以上儿童的年化生长速率最高提升5.0 cm/年。强生公司公布了其靶向口服多肽icotrokinra用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的2b期研究数据，所有剂量组均达到临床缓解的主要终点。Herantis Pharma公司宣布，其多肽疗法HER-096在帕金森病患者中开展的1b期试验取得积极结果。这些进展为相关疾病的治疗提供了新的希望。

纳米形态技术为 Herantis CDNF 候选药物带来成功结果

2021-09-09

Nanoform公司利用其纳米颗粒技术成功应用于Herantis公司的rhCDNF药物候选品，该技术旨在通过鼻腔喷雾途径改善rhCDNF的给药方式。初步研究表明，纳米形成过程成功应用于rhCDNF，保持了其蛋白质的稳定性、结构和功能。接下来，项目将进入下一阶段，即证明过程（PoP）研究，以进一步优化纳米形成rhCDNF纳米颗粒的尺寸和形状，并评估鼻腔给药后的生物分布。这一成果被视为Herantis公司rhCDNF鼻腔给药项目的一个重要里程碑，有助于提高该药物候选品成功的可能性，并可能对患者的生命产生积极影响。

Nanoform 和 Herantis 合作寻找机会提高 CDNF 和 xCDNF 分子的 BBB 渗透率

2020-12-17

Nanoform与Herantis达成合作，旨在利用Nanoform的专有生物纳米粒子技术，提高Herantis的CDNF和xCDNF疗法（用于治疗帕金森病）通过鼻给药途径进入大脑的渗透率。该合作计划进行两项概念验证研究，以评估Nanoform最新平台技术在生物药物中的效用。Nanoform将投资160万欧元支持Herantis的发展计划。双方共同致力于通过技术创新改善帕金森病等神经退行性疾病患者的治疗效果。

Herantis Pharma Plc 宣布 1-2 期 CDNF 试验的顶线结果

2020-02-25 15:20:00

赫尔辛基，2020年2月25日，Herantis Pharma Plc公司宣布，其针对帕金森病患者的神经保护因子CDNF的1-2期临床试验初步结果显示，CDNF在晚期帕金森病患者中表现出良好的安全性和耐受性，部分患者通过正电子发射断层扫描（PET）成像显示出令人鼓舞的生物反应。该试验的第二阶段，所有患者将额外接受六个月的CDNF治疗，预计将在2020年第三季度公布结果。Herantis Pharma Plc正在开发CDNF作为一种疾病修饰性治疗，旨在为帕金森病的现有标准治疗方案带来重大突破。CDNF作为一种新型神经保护和神经修复因子，在帕金森病的相关机制上发挥作用，已在临床前研究中显示出保护神经元免受退化的作用，并恢复已退化的神经元的功能。第一阶段的研究结果表明，CDNF的安全性和耐受性良好，且部分患者表现出初步的疗效迹象。Herantis Pharma Plc计划在2021年开始一项为期更长的2期研究，以评估CDNF在早期帕金森病患者中的疗效。

Herantis Pharma Plc 完成乳腺癌相关淋巴水肿 2 期 AdeLE 试验的患者招募和治疗

2019-12-17 14:47:00

Herantis Pharma公司宣布其Phase 2临床试验AdeLE完成患者招募，39名患有乳腺癌相关淋巴水肿的患者被随机分配接受Lymfactin®或安慰剂治疗。该试验旨在评估Lymfactin®与常规淋巴结移植手术结合治疗乳腺癌相关淋巴水肿的安全性和有效性。试验将持续12个月的双盲随访期，预计2021年第一季度公布结果。Herantis公司CEO Pekka Simula表示，快速完成招募表明对新型治疗手段的需求很大，这也是Lymfactin®项目的重要里程碑。AdeLE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2试验，旨在评估Lymfactin®治疗乳腺癌相关淋巴水肿的安全性和有效性。Lymfactin®是一种基因疗法，可修复淋巴系统损伤，表达与淋巴管发育相关的VEGF-C生长因子。Herantis Pharma致力于开发治疗帕金森病和其他神经退行性疾病以及淋巴水肿的再生医学药物。

Herantis Pharma Plc 提供正在进行的 1-2 期 CDNF 试验的最新时间表

2019-09-26 14:00:00

Herantis Pharma Plc发布更新，关于其正在进行的针对帕金森病患者的CDNF（一种神经保护因子和新型药物候选）的1-2期临床试验的时间表。患者招募已完成，17名患者已植入用于注射CDNF的医疗设备。试验按预期进行，第一阶段预计在2019年最后一个季度完成患者访问。数据整理和分析可能持续到2020年第一季度，因此公司更新了关于研究顶线数据的公告时间，从2019年最后一个季度推迟到2020年第一季度。Herantis Pharma Plc首席执行官Pekka Simula表示，这项研究是CDNF在帕金森病晚期患者中的首次人体研究，安全标准的评估取决于全面分析，确保在解盲前有足够的时间准备和解释结果。该研究的主要目标是评估CDNF的安全性和耐受性，以及药物输送装置的剂量效率。次要和探索性终点包括疗效的初步迹象，如统一帕金森病评分运动评分评估、多巴胺转运蛋白PET成像和脑脊液中的α突触核蛋白水平测定。Herantis Pharma Plc是一家专注于再生医学和未满足的临床需求的创新药物开发公司，其临床阶段资产CDNF和Lymfactin®均基于全球领先的科学研究。

Herantis Pharma 宣布对乳腺癌相关淋巴水肿的 1 期 Lymfactin 试验进行为期 12 个月的随访审查

2019-04-23

Herantis Pharma Plc宣布了其Lymfactin基因疗法在乳腺癌相关淋巴水肿Phase 1临床试验12个月随访结果，数据显示该疗法安全且耐受性良好，无严重不良事件。Lymfactin旨在修复乳腺癌相关淋巴水肿患者的受损淋巴系统，目前正在进行瑞典和芬兰的多中心Phase 2 AdeLE临床试验。Herantis CEO Pekka Simula表示，这些数据令人鼓舞，期待在Phase 2 AdeLE研究中进一步评估Lymfactin的益处。研究主要研究者Anne Saarikko强调，解决这一未满足的医疗需求至关重要。Phase 1研究共纳入15名患者，Lymfactin在淋巴结手术后单次给药，安全性评估在治疗前后6个月和12个月进行。Herantis Pharma专注于再生医学和未满足的临床需求，其临床阶段资产CDNF和Lymfactin均基于全球领先的科学研究。

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