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Frontera Therapeutics Inc

公司全称:Frontera Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Frontera Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company focused on developing rAAV-based gene therapies for the treatment of orphan diseases, ophthalmology, hematology, neuromuscular diseases and metabolic diseases.In July 2022, the company completed a USD 160 million Series B funding round led by Boyu Capital, Sequoia China, OrbiMed and Creacion Ventures

基本信息

地址:

One Patriots Park BEDFORD MASSACHUSETTS 01730; US; Telephone: +6173964329;

公司官网:

fronteratherapeutics.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

2026年5月,芳拓生物在视觉与眼科研究协会(ARVO)年会上公布其核心产品FT-002与FT-003的最新II期临床试验积极数据。FT-002是一款针对X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因治疗候选药物,FT-003则针对新生血管性老年性黄斑病变(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。这两项产品均展现出良好的安全性和有效性,标志着芳拓生物在全球基因治疗竞争中占据一席之地。
2024年5月3日,方拓生物的FT-002治疗XLRP的基因药物在视网膜细胞与基因治疗创新峰会上展示,北京协和医院睢瑞芳教授分享了18例受试者的初步安全性和有效性数据,结果显示患者视网膜敏感度和视功能等指标明显提高。FT-002作为首个获得CDE临床试验许可的rAAV基因治疗药物,有望为XLRP患者带来治疗希望。目前FT-002正在进行全国多中心I/II期临床研究。
Frontera Therapeutics宣布在中国天津医科大学眼科医院启动了其创新基因疗法产品FT-003的临床试验,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。FT-003是该公司第二个进入临床试验的基因疗法产品候选者。公司创始人兼首席执行官Yong Dai表示,对团队今年初在两个基因疗法1期临床试验中为FT-001和FT-003首次给药的进展感到兴奋。FT-003旨在为湿性AMD患者提供一次性治疗,湿性AMD是全球60岁以上人群失明的主要原因。Frontera Therapeutics致力于验证其创新的AAV技术平台,并在将基因疗法带给有未满足医疗需求的病人方面取得进一步突破,预计今年晚些时候将公布FT-001和FT-003的初步临床结果。
全球临床阶段生物技术公司Frontera Therapeutics宣布,其领先基因疗法项目FT-001的1期临床试验已开始,用于治疗与RPE65基因突变相关的严重遗传性视网膜疾病——利伯先天性黑蒙症-2(LCA-2)。FT-001通过一次注射到眼睛的视网膜下空间,向患者视网膜细胞核传递功能性的RPE65基因副本。Frontera Therapeutics在2022年9月成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,并在今年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。该1期临床试验旨在评估FT-001在LCA-2患者中的安全性、耐受性、药代动力学和治疗效果,预计在2023年下半年公布初步数据。LCA-2是一种罕见的遗传性视网膜疾病,占所有LCA诊断的10%。Frontera Therapeutics利用其创新的APEX技术与制造平台,开发并制造多个疾病领域的优质和新型基因疗法候选药物。公司在美国和中国设有办公室,旨在针对全球患者群体。
Frontera Therapeutics公司宣布,其针对遗传性视网膜变性(IRDs)的基因治疗产品FT-001在中国获得新药临床试验申请(IND)批准,此前该产品已在美国获得FDA批准。FT-001是一种通过单次眼内注射到视网膜下空间,向患者视网膜细胞核传递功能性RPE65基因的AAV基因治疗产品。该产品有望改善患者的功能性视力。Frontera Therapeutics致力于开发新型和一流的基因治疗药物,利用其APEX技术平台开发多个疾病领域的基因治疗候选药物。公司计划在未来六到九个月内推进多个项目进入临床试验,并利用其平台创造针对全球市场的创新项目。

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