洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

InDex Pharmaceuticals Holding AB

公司全称：InDex Pharmaceuticals Holding AB

国家/地区：瑞典/——

类型：——

公司介绍：

InDex Pharmaceuticals operates as a pharmaceutical company. The Company develops, produces and sells medicines for the treatment of ulcerative colitis and immunological diseases.In October 2019, the Extraordinary General Meeting resolved to approve the Board of Directors' resolution on a new issue of no more than 6,243,745 shares with deviation from the shareholders' preferential rights. The new shares were issued against a subscription price equal to the amount of SEK 6.98 (US $0.63) per share. Through the new issue, InDex would receive SEK 43,581,340.1 (US $4,004,840) The completion of the new share issue would have a dilution effect of approximately 7 percent of the total number of outstanding shares and votes in the company by increasing the number of shares and votes by 6,243,745, from 82,537,530 to 88,781,275. The share capital would increase by SEK 124,874.9 (US $11,475.2) from SEK 1,650,750.6 (US $151,693) to SEK 1,775,625.5 (US $163,169).In September 2019, the company resolved to issue

基本信息

联系电话：

46850884736

联系邮箱：

per-olof.gunnesson@indexpharmab.com

地址：

Berzelius Vag 13 SOLNA STOCKHOLM 17165; SE;

公司官网：

www.indexpharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
寡核苷酸
RNA疗法
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

InDex Pharmaceuticals 停止 cobitolimod III 期项目

2023-11-22 04:39:00

InDex Pharmaceuticals宣布，独立数据监测委员会（DMC）已完成对CONCLUDE三期临床试验中诱导研究1的剂量选择分析，包括安全性审查和无效性评估。DMC建议，在完成诱导研究1后，cobitolimod不太可能达到主要终点。停止研究的建议并非基于安全性问题。InDex Pharmaceuticals首席执行官Jenny Sundqvist表示，公司将对所有研究数据进行全面分析，并在宣布下一步行动之前进行。该分析包括133名完成6周诱导研究的患者，DMC根据6周时的主要终点临床缓解进行了无效性评估。公司将于11月22日举行投资者电话会议，并将在Nasdaq First North Growth Market Stockholm上市。

InDex Pharmaceuticals 在韩国获得 cobitolimod 的新专利

2023-10-20 20:28:00

InDex Pharmaceuticals Holding AB宣布，其药物候选物cobitolimod的新用途专利已在韩国知识产权局获得批准。该专利保护了cobitolimod在治疗炎症性肠病中的应用，专利号10-2592716，有效期至2040年8月，市场批准后可能获得最多5年的专利期限延长。此外，欧洲和香港已授予相应的专利申请，并在全球其他战略重要专利地区提交了申请。InDex是一家专注于免疫疾病领域，致力于开发新治疗方案的制药公司，其核心资产cobitolimod正在III期临床试验CONCLUDE中评估，作为治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎的新疗法。InDex还开发了专利保护的发现阶段物质，即基于DNA的免疫调节序列（DIMS），具有治疗多种免疫疾病潜力。

InDex Pharmaceuticals 将参加 UEGW 2023 大会

2023-10-05 18:16:00

InDex Pharmaceuticals将参加2023年10月14日至17日在哥本哈根举行的全球领先胃肠病学大会UEGW。公司将在Bella Center展览厅的C3-84展位展示其药物cobitolimod，并介绍正在进行的三期临床试验CONCLUDE，该试验评估cobitolimod作为治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎的潜在新疗法。此外，InDex团队将与其他研究人员和外部顾问会面。来自cobitolimod药代动力学研究的积极结果被UEGW选为最佳摘要之一，将在大会上展示。InDex首席执行官Jenny Sundqvist表示，UEGW是公司与研究人员、潜在合作伙伴和外部专家互动的绝佳机会。CONCLUDE项目是一个评估cobitolimod作为治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎新疗法的三期临床试验，包括两个连续的诱导研究和一项维持研究。InDex是一家专注于免疫疾病药物开发的制药公司，其核心资产cobitolimod正在CONCLUDE项目中作为治疗溃疡性结肠炎的新疗法进行评估。

“考比莫德 PK 研究的积极结果”被选为 UEGW 海报展示的最佳摘要之一：InDex Pharmaceuticals

2023-08-22 16:16:00

InDex Pharmaceuticals宣布，其针对中度至重度溃疡性结肠炎患者进行的cobitolimod药代动力学（PK）研究结果显示积极，将在欧洲胃肠病学周（UEGW）上展示。该摘要被评为最佳壁报展示摘要之一，并将在其中一个口头报告环节中展示。研究结果显示，7名患者接受500mg剂量cobitolimod灌肠治疗后，其系统性吸收有限，大部分患者在8小时后血浆中cobitolimod水平无法检测。尽管这是一项小规模开放标签研究，但令人鼓舞的是，7名患者中有4名在服用两次500mg cobitolimod后6周内达到临床缓解。InDex Pharmaceuticals将在10月14日在哥本哈根举行的UEGW会议上提供关于cobitolimod和正在进行的三期临床试验CONCLUDE的信息。

InDex Pharmaceuticals 已获得 cobitolimod 商业制剂的欧洲新专利

2023-08-02 14:17:00

InDex Pharmaceuticals Holding AB宣布，其药物候选物cobitolimod的新配方专利已由欧洲专利局授予。该专利保护了正在进行的III期临床试验CONCLUDE中评估的cobitolimod灌肠剂型，提供至2042年9月的独占期，并可延长至最多5年。InDex Pharmaceuticals首席执行官Jenny Sundqvist表示，这一重要专利的获得对公司而言意义重大，它是对cobitolimod专利组合的关键补充，并提供了比使用方法专利更广泛的保护。此外，InDex已在全球其他战略重要地区提交了相应的专利申请。InDex是一家专注于免疫疾病领域，致力于开发新治疗方案的制药公司，其主导资产cobitolimod正在III期临床试验CONCLUDE中作为治疗中度至重度溃疡性结肠炎的新疗法进行评估。

InDex Pharmaceuticals 宣布与 Viatris Japan 达成许可协议，在日本开发和商业化 cobitolimod

2023-05-31

InDex Pharmaceuticals与Viatris Japan签订许可协议，共同开发并商业化治疗溃疡性结肠炎的药物cobitolimod在日本市场。协议价值高达5000万美元，包括里程碑式的付款。Viatris Japan将支付InDex 1000万美元的预付款，并有权在日本独家商业化cobitolimod。InDex还有资格获得最高4000万美元的研发和销售里程碑付款。Viatris Japan还将根据在日本的产品净销售额支付双位数的版税。InDex将继续资助所有开发工作，包括完成全球III期CONCLUDE临床试验，其中包括Induction Study 2中的日本患者组和在日本提交申请前的日本患者PK研究。Viatris Japan将承担所有监管和商业化费用，以及在日本进行的任何额外特定研究。InDex的CEO Jenny Sundqvist表示，公司对与Viatris Japan的合作感到兴奋，共同目标是注册和商业化cobitolimod以服务于日本市场。

InDex Pharmaceuticals 宣布 cobitolimod 的药代动力学（PK）研究取得积极结果

2023-03-15 17:18:00

InDex Pharmaceuticals近日宣布，其药物候选物cobitolimod在治疗中重度溃疡性结肠炎患者的药代动力学（PK）研究中取得积极成果。研究显示，对于活动性疾病和临床缓解期的患者，cobitolimod的系统吸收均有限。这是首次对患者使用500毫克剂量的cobitolimod，且与之前研究一致，该剂量被良好耐受。研究结果显示，7名接受500毫克剂量cobitolimod治疗的患者中，有4人在第6周达到临床缓解。研究还表明，在活动期和缓解期的患者中，500毫克剂量的cobitolimod的系统吸收均有限，大多数患者在8小时后血浆中cobitolimod水平无法检测到。InDex计划将完整的研究结果发表在科学期刊上，并在即将举行的医学会议上展示。

InDex Pharmaceuticals 将参加 ECCO 2023 大会

2023-02-14 19:55:00

InDex Pharmaceuticals将参加2023年3月1日至4日在哥本哈根举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度大会，并在Bella中心的展览厅C3-17号展位展出。公司团队成员将在现场提供关于cobitolimod和正在进行的三期临床试验CONCLUDE的信息，该试验评估Toll样受体9激动剂cobitolimod作为治疗中重度左侧溃疡性结肠炎的潜在新疗法。此外，InDex团队成员将与CONCLUDE计划中诱导1研究的调查员讨论研究进展。CONCLUDE计划是一个评估cobitolimod作为治疗对传统疗法、生物疗法或JAK抑制剂反应不足或无法耐受的中重度左侧溃疡性结肠炎患者的三期临床试验。该计划包括两个连续的诱导研究和一项为期一年的维持研究。Induction Study 1是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估250 mg剂量（基线和第3周）和500 mg剂量（适应性研究设计）的疗效。

EpicentRx 在 2023 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上宣布宣布 2 期随机、主动对照、多中心试验，以评估 RRx-001 与瑞戈非尼在三线/四线结直肠癌中的安全性和有效性

2023-01-20 00:00:00

EpicentRx公司宣布，其研发的RRx-001药物在第三/四线结直肠癌治疗中的Phase 2临床试验数据被选为2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会的海报展示。该研究名为ROCKET，比较了RRx-001联合伊立替康与瑞戈非尼在34名曾接受伊立替康治疗的结直肠癌患者中的安全性和有效性。结果显示，RRx-001联合伊立替康与瑞戈非尼相比，显著提高了患者的总生存期和无进展生存期。RRx-001是一种高度选择性的NLRP3抑制剂，具有血管正常化和肿瘤相关巨噬细胞极化特性，能够使肿瘤对先前治疗的药物重新敏感。此外，RRx-001还在小细胞肺癌、头颈癌和神经退行性疾病等治疗研究中进行评估。EpicentRx是一家专注于癌症和炎症相关疾病的临床阶段生物制药公司，拥有多种小分子、新型药物递送装置和癌症选择性病毒平台。

InDex Pharmaceuticals 将参加欧洲联合胃肠病学周

2022-10-05 18:35:00

InDex Pharmaceuticals将在2022年10月8日至11日在维也纳举行的欧洲胃肠病学周（UEGW）上展出，展示其新型治疗溃疡性结肠炎的药物候选物cobitolimod及其正在进行的三期临床试验CONCLUDE。该研究将评估cobitolimod作为治疗中重度左侧溃疡性结肠炎的新疗法，预计将包括来自30多个国家的约440名患者。InDex的团队将在现场提供关于cobitolimod和CONCLUDE研究的详细信息，并期待与医疗保健专业人士和其他利益相关者讨论。CONCLUDE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估cobitolimod作为治疗对传统疗法、生物疗法或JAK抑制剂反应不足或无法耐受的中重度左侧溃疡性结肠炎患者的疗效。该研究的设计得到了美国和欧洲监管机构FDA和EMA的咨询。Cobitolimod是一种首创的Toll样受体9（TLR9）激动剂，可在大肠局部提供抗炎作用，可能诱导黏膜愈合并缓解溃疡性结肠炎的临床症状。InDex是一家专注于免疫疾病领域，该领域对新的治疗选择有高度未满足的医疗需求的制药开发公司。

InDex Pharmaceuticals 宣布与 PMDA 成功合作，在日本进行 cobitolimod 的临床开发

2022-08-16 17:04:00

InDex Pharmaceuticals宣布，日本药品医疗器械机构（PMDA）对该公司TLR9激动剂cobitolimod治疗中重度左侧溃疡性结肠炎的临床开发计划给予积极反馈，并接受在日本进行第二阶段全球III期诱导研究的日本溃疡性结肠炎患者入组，无需在研究开始前进行特定的日本研究。PMDA对非临床资料包和III期研究设计表示整体接受，但要求在日本患者申请市场批准前收集cobitolimod的药代动力学数据。InDex表示，PMDA的决定表明cobitolimod具有巨大潜力，并需要新的治疗选择来帮助更多中重度溃疡性结肠炎患者恢复正常生活。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

InDex Pharmaceuticals Holding AB

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯