WuXi Advanced Therapies Inc

公司全称：WuXi Advanced Therapies Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

WuXi Advanced Therapies Inc is a Contract Testing, Development and Manufacturing Organization indulged in the commercialization & manufacturing of cell and gene therapies

基本信息

地址：

4751 League Island Blvd PHILA PENNSYLVANIA 19112; US;

公司官网：

advancedtherapies.com

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行业领域：

企业动态

药明康德获得FDA批准生产Iovance的AMTAGVI™ （lifileucel）治疗晚期黑色素瘤

2024-02-20 21:00:00

WuXi Advanced Therapies宣布，美国FDA批准其在费城的工厂开始对AMTAGVI进行检测和制造，这是首个获得FDA批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的个性化T细胞疗法。AMTAGVI针对既往接受过PD-1阻断抗体治疗的患者，若BRAF V600突变阳性，则还需使用BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂。WuXi ATU的费城工厂成为首个获得FDA批准支持个性化T细胞疗法商业制造和发布的美国外部制造工厂。WuXi ATU自2015年起与Iovance合作，共同推进药物研发，从研究到临床制造再到FDA批准。Iovance致力于开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法，包括基因编辑细胞疗法，以治疗癌症患者。

药明康德生物获得FDA批准生产Iovance的AMTAGVI（TM）（lifileucel）治疗晚期黑色素瘤

2024-02-20

WuXi Advanced Therapies获得美国FDA批准，开始在费城工厂进行Iovance的AMTAGVI（lifileucel）的检测和制造，该药物针对晚期黑色素瘤。AMTAGVI是首个且唯一一种获得美国FDA批准用于实体瘤的单一、个性化T细胞疗法。WuXi ATU的费城工厂成为首个获FDA批准的用于实体瘤个性化T细胞疗法的第三方合同测试、开发和制造组织。WuXi ATU自2015年起与Iovance合作，为其提供从研究到临床制造再到FDA批准的全过程支持。Iovance致力于开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法，包括基因编辑细胞疗法，以治疗癌症患者。

Graphite Bio 报告最近的业务进展和 2022 年第三季度财务业绩

2022-11-09

Graphite Bio宣布了近期业务进展和2022年第三季度财务报告。公司成功为首位镰状细胞性贫血患者进行了nula-cel治疗，并计划在2023年中发布初步概念验证数据。Graphite Bio与位于费城的WuXi Advanced Therapies建立了战略合作伙伴关系，以支持nula-cel的生产。公司还聘请了资深副总裁Darren Hart，他在临床试验方面拥有超过25年的经验。截至2022年9月30日，Graphite Bio拥有3.051亿美元的现金、现金等价物和市场可交易证券，预计这笔资金将支持公司到2024年第四季度的运营。

药明康德科技宣布与杨森达成TESSA（TM）技术许可协议

2022-08-11

WuXi Advanced Therapies（WuXi ATU）与Janssen达成许可协议，将TESSA技术授权给Janssen。TESSA技术是一种高性能系统，能比传统AAV制造系统生产出10倍以上的腺相关病毒（AAV）载体。Janssen还将获得使用WuXi ATU专有的克隆悬浮HEK293细胞系的权利。该协议由Johnson & Johnson Innovation促成。AAV载体常用于将基因疗法递送到患者体内，而WuXi ATU的TESSA技术能够满足行业对大规模AAV制造的需求，通过更高效地生产出更高质量的AAV颗粒。WuXi ATU已成功将TESSA技术扩展到200L规模，实现了10倍以上的产量和更高比例的完整AAV衣壳，与传统基于质粒的AAV生产系统相比，大幅降低了AAV生产成本。WuXi ATU将继续提升其能力和产能，以帮助客户更快地为有需要的患者开发并交付改变生命的细胞和基因疗法。

药明康德科技与武根科技宣布达成生产合作，以加快新型细胞癌免疫疗法的交付

2022-06-15

WuXi Advanced Therapies（WuXi ATU）与Wugen公司宣布建立制造合作伙伴关系，旨在加速新型细胞癌症免疫疗法WU-NK-101的交付。WuXi ATU将为Wugen提供WU-NK-101的制造和测试服务，以支持该创新细胞疗法的临床应用。WU-NK-101是一种新型免疫疗法，利用记忆自然杀伤（NK）细胞治疗癌症。Wugen计划开发一系列现成细胞疗法产品，以治疗多种血液和实体瘤恶性肿瘤。WU-NK-101目前正开发用于治疗急性髓系白血病（AML）和实体瘤。WuXi ATU的集成CTDMO平台通过利用其GMP细胞疗法制造和测试能力，支持WU-NK-101的研发和临床试验。

药明尚与新加坡科技研究局（A*STAR）宣布达成合作，共同推动亚太地区细胞和基因治疗的发展

2022-04-28

WuXi Advanced Therapies与A*STAR的Bioprocessing Technology Institute宣布建立合作伙伴关系，旨在将WuXi ATU的专利技术TESSA引入亚太地区，推动细胞和基因治疗领域的科学创新。TESSA技术是一种无需转染、可扩展制造腺相关病毒（AAV）的新工艺，显著提高了AAV产量和颗粒质量。双方将共同开发TESSA技术，WuXi ATU提供材料、设备、资金和培训，BTI则提供研究专长、设施和合作伙伴网络支持。此次合作标志着新加坡在创新生物药生物加工研发中心目标上的重要一步。

Chimeric 与 WuXi Advanced Therapies 建立战略生产合作伙伴关系

2022-04-11

Chimeric Therapeutics与全球合同测试和制造组织WuXi ATU达成战略制造合作伙伴关系，共同推进两项针对实体瘤的CAR T细胞疗法CHM 2101和CHM 1101的研发。CHM 2101专注于胃肠道癌症，目前处于晚期临床前开发阶段；CHM 1101正在一项单中心1期临床试验中评估复发或进展性胶质母细胞瘤患者的治疗效果。此次合作旨在加速CHM 2101的临床试验进程，并支持CHM 1101在多个临床试验地点和更多实体瘤适应症（包括转移性黑色素瘤）的潜在扩展。Chimeric Therapeutics首席执行官Jennifer Chow表示，WuXi ATU在cGMP制造和检测方面的丰富经验以及其无缝的CAR T细胞生产平台，将有助于加速和扩展CHM 1101和CHM 2101的研发项目。WuXi Advanced Therapies首席执行官David Chang表示，很高兴与Chimeric Therapeutics合作，加速其自体CAR T细胞程序的开发，为胃肠道癌症或胶质母细胞瘤患者带来希望。此次合作将使Chimeric Therapeutics能够加速新CAR T资产的临床制造准备，并支持未来多中心CAR T临床试验的规模制造。

Cabaletta Bio 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

2022-03-17

Cabaletta Bio公司宣布，其DesCAARTes临床试验在A5队列中进展顺利，预计将在2022年中期科学会议上报告DSG3-CAART的临床和转化数据以及A5队列的28天安全性数据。此外，MuSK-CAART的IND申请获得FDA批准，并获得快速通道指定，计划在2022年开始首个人体试验。公司2021年结束时有1.222亿美元现金在手，足以支持到2023年第三季度的运营。Cabaletta Bio还与Oxford Biomedica签署了新的多年期临床供应协议，并计划在2022年4月参加虚拟的Needham & Co.医疗保健会议。

Cabaletta Bio 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

2021-03-16

Cabaletta Bio，一家专注于开发针对B细胞介导的自身免疫疾病的工程化T细胞疗法的临床阶段生物技术公司，于2021年3月16日宣布了截至2020年12月31日的第四季度和全年财务结果。公司在2020年底实现了重要里程碑，在DSG3-CAART Phase 1临床试验中首次对一名患者进行了给药，未出现剂量限制性毒性。DSG3-CAART是一种针对粘膜天疱疮的患者开发的潜在治疗方案。公司预计将在2021年上半年报告该研究的初始队列的急性安全性数据，并在2021年下半年报告任何完成剂量队列的任何额外顶线数据。此外，公司还在推进其产品管线，预计将在2021年下半年提交MuSK-CAART的IND申请。Cabaletta Bio还入选了FORTUNE 2021“20佳生物技术和制药企业”。公司预计其截至2020年12月31日的现金、现金等价物和投资将能够支持其运营计划至2022年第三季度。

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