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Formatech Inc

公司全称：Formatech Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since April 2011. By December 2011, Formatech filed for bankruptcy. The company previously maintained a website at http://www.formatech.com.Formatech, founded in 1993, is primarily a contract research organisation and service provider, focused on formulation, lyophilizsation, fermentation, purification and validation. However, in April 2011, a series of novel formulation programs, created and developed using Formatech's patented neuNanoParticle technology, were listed on the company website.In February 2011, Formatech were issued a warning letter from the FDA regarding CGMP violations that needed to be rectified.By June 2005, Formatech had spun-out neuMirRx, a specialty pharmaceutical company created to commercialise neuNanoParticle technology; however, in October 2009, neuMirRx was withdrawn from trading. At that time, it was presumed that all rights were returned to Formatech

基本信息

联系电话：

978-725-9077

地址：

200 Bulfinch Dr ANDOVER MASSACHUSETTS 01810-1149; US;

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行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Cellceutix 提供癌症药物 IND 的最新信息，与 Pioneer Valley 生命科学线粒体研究所达成合作协议
2011-12-13
Cellceutix公司更新了其主打抗癌药物Kevetrin的研发进展。由于生产填充安瓿瓶的Formatech公司破产，FDA要求重新制作Kevetrin的批量配方。Cellceutix已确定替代生产地点，计划于2012年1月进行生产。此外，Cellceutix与Pioneer Valley Life Sciences Institute合作开展Kevetrin的创新研究，旨在探究Kevetrin与风险因素老化相关的抗肿瘤活性。Kevetrin在多种野生型和突变型p53人类肿瘤异种移植中表现出强大的抗肿瘤活性，且随着年龄增长，线粒体功能下降为癌细胞提供生存优势。这项研究将为治疗与线粒体功能障碍相关的肿瘤提供重要见解。Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示，尽管重新制造Kevetrin令人失望，但这对公司来说只是短暂的延误，公司将利用这段时间专注于其他研发工作。
Cellceutix 宣布已与大型制药公司签署其自闭症药物的保密披露协议
2011-03-28
Cellceutix公司宣布与一家大型制药公司签订了关于其治疗自闭症的药物KM-391的保密披露协议，这标志着公司产品管线得到业界认可。公司CEO Leo Ehrlich表示，这体现了公司在全球范围内受到的关注。同时，Cellceutix还告知其配方制造商Formatech已完成Kevetrin的生产，用于临床试验，并计划于2011年5月向FDA提交IND申请。Kevetrin是Cellceutix针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌等对现有药物疗法无反应的癌症的新突破性化合物。Cellceutix拥有包括Kevetrin、KM-133和KM-391在内的八种药物化合物，分别针对癌症、银屑病和自闭症。
Formatech 捐赠制造服务，生产用于治疗多发性硬化症的实验药物
2010-04-30
Formatech公司宣布将RegeneRx Biopharmaceuticals公司的治疗性产品候选RGN-352选为下一批Fillanthropy Program的候选项目。在此项目中，Formatech将捐赠所需的服务，以无菌方式填充和完成该药物候选品的一批产品，用于临床试验。RGN-352是一种新型治疗性肽Thymosin Beta 4（Tβ4）的注射剂型，用于治疗心血管疾病、中枢神经系统疾病和其他可以通过系统性给药治疗的医疗指征。近期的研究表明，Tβ4在实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）小鼠中显著改善了神经功能恢复，而EAE模型广泛用于多发性硬化症（MS）的研究。MS是一种目前尚无治愈方法的致残性疾病，全球约有250万人受到影响。基于这些研究，RegeneRx计划提供RGN-352以支持一项1/2期临床试验，评估其治疗MS患者的潜力，该试验计划在美国一家主要医疗中心进行，并遵循医生发起的新药研究申请。Formatech的业务发展总监Jeffrey Bernard表示，他们很荣幸能够为寻找MS新治疗方法做出贡献，并希望RGN-352能改善患者的生命质量。Fillanthropy Program每月将选择一家公司，捐赠所需的服务，以无菌方式填充和完成进入人体临床试验的药物产品。Formatech致力于帮助生物制药产品开发和制造领域实现科学速度的创新。
neuMirRx Corp. 获得新型药物配方技术的权利
2008-10-15
neuMirRx Corp近日获得美国专利7,345,093，该专利名为“增强化合物溶解度的方法”，涵盖了提高疏水性化合物溶解度的创新配方方法。通过独家许可协议，neuMirRx Corp获得了Formatech Inc.的专利和相关专有技术——neuNanoParticle。这项专有技术能够有效将药物化合物溶解在含有脂肪酸和/或脂肪醇的胶束制剂中，并显著提高最大耐受剂量（MTD）。该技术不仅解决了与赋形剂相关的重大安全问题，还提供了与多种给药途径兼容的药物制剂。neuMirRx Corp计划将这项技术应用于多个市场成功的药物，如Taxotere、Taxol、Diprivan和Cyclosporin，以开发下一代具有增强安全性和疗效的Qualiceuticals。该公司还寻求许可和/或合作，将neuNanoParticle技术扩展到新型药物化合物或新化学实体。更多关于这项技术和许可机会的信息可在www.neumirrx.com获取。

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