ENGOT
公司全称：ENGOT
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
ENGOT是欧洲妇科肿瘤临床试验网络的简称，成立于2007年。该组织致力于协调和促进欧洲各国在妇科肿瘤领域的临床研究合作。通过整合资源和共享数据，ENGOT旨在加快妇科肿瘤治疗方法的创新和发展，改善患者预后
企业动态
卡瑞帕姆公布XPORT-EC-042三期临床试验结果：Selinexor作为子宫内膜癌维持治疗未达到主要终点
2026-07-31 04:05:00
卡瑞帕姆公司近日宣布了其XPORT-EC-042三期临床试验的结果，该试验评估了Selinexor作为单一维持疗法与安慰剂相比在成年TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效。试验未达到其主要终点——无进展生存期（PFS）。在修改后的意向治疗（mITT）人群中观察到Selinexor组有趋势优势，与安慰剂组相比，中位PFS提高了5.3个月（12.75个月 vs 7.43个月）。Selinexor的安全性及耐受性特征与其已知特征一致，未观察到新的安全信号。卡瑞帕姆计划继续对XPORT-EC-042试验数据进行全面评估，并计划在未来的医学会议上公布数据。
OSE Immunotherapeutics发布TEDOVA Phase 2临床试验阳性结果
2026-05-22 00:00:00
法国临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，其TEDOVA Phase 2临床试验中，Tedopi®（OSE2101）作为铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者的维持治疗，与或不与pembrolizumab联合使用，取得了阳性结果。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示Tedopi®与pembrolizumab联合治疗与最佳支持治疗相比，PFS显著改善。该结果将在2026年5月30日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由主要研究者Alexandra Leary，MD，PhD进行口头报告。此外，OSE Immunotherapeutics将于2026年6月10日举办一场专家网络研讨会，讨论Tedopi®如何惠及受多种肿瘤指示影响的病人。
OSE Immunotherapeutics在ASCO年会上展示Tedopi®卵巢癌治疗临床试验结果
2026-04-23 13:30:00
法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，其Tedopi®卵巢癌治疗药物在TEDOVA Phase 2国际临床试验中的主要结果已被选为美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年会上的口头报告。该试验由ARCAGY-GINECO赞助，主要研究者Alexandra Leary博士将在会议上介绍Tedopi®作为卵巢癌维持治疗的研究结果。TEDOVA是一项三臂Phase 2研究，评估Tedopi®作为单一治疗或与抗PD1免疫检查点抑制剂Keytruda®联合使用，作为铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。主要终点是Tedopi®在铂类药物化疗后复发性卵巢癌中的无进展生存期（PFS）。OSE Immunotherapeutics致力于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的首创疗法，与领先的学术机构和生物制药公司合作，开发针对严重疾病患者的变革性药物。
DESTINY-Endometrial02临床试验启动，评估ENHERTU治疗子宫内膜癌的疗效
2025-12-22 15:30:00
Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，DESTINY-Endometrial02临床试验已启动，这是一项评估ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在子宫内膜癌患者中作为辅助治疗（术后）的疗效和安全性。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。该试验旨在评估ENHERTU与或不与放疗联合使用，与标准护理化疗与或不与放疗联合使用相比，在HER2表达（IHC 3+/2+）的子宫内膜癌患者中的疗效。该试验由GOG基金会（GOG-F）和欧洲妇科肿瘤临床试验组网络（ENGOT）合作进行，法国合作组GINECO作为主导ENGOT组。
DESTINY-Ovarian01临床试验启动，评估ENHERTU联合贝伐珠单抗作为卵巢癌一线维持治疗
2025-12-09 20:00:00
DESTINY-Ovarian01是一项全球多中心、随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗在HER2表达（IHC 3+/2+/1+）的晚期高级别上皮性卵巢癌患者中的疗效和安全性。该试验由欧洲妇科肿瘤学临床试验网络（ENGOT）牵头，西班牙合作组（GEICO）作为主要ENGOT组，GOG基金会（GOG-F）和亚太妇科肿瘤学临床试验组（APGOT）参与。ENHERTU是由大塚制药（Daiichi Sankyo）发现并由大塚制药和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发和商业化的一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC）。卵巢癌患者的预后较差，晚期疾病的5年生存率估计为31.8%。目前尚无针对HER2的药物被批准作为维持治疗，尽管在高达55%的卵巢癌中存在HER2表达。
默克宣布KEYTRUDA联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌的III期试验达到主要终点
2025-10-16 00:00:00
默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为MSD）宣布，其III期KEYNOTE-B96试验（也称为ENGOT-ov65）达到了治疗铂耐药复发卵巢癌患者的总生存期（OS）的次要终点。该试验研究了默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA与化疗（紫杉醇）联合使用，是否与贝伐珠单抗联合使用，用于这些患者。试验结果显示，与安慰剂加化疗相比，基于KEYTRUDA的治疗方案在所有受试者中均显示出总生存期方面的统计学上显著且具有临床意义的改善。KEYTRUDA的安全性特征与之前报道的研究一致；未发现新的安全性信号。
梅克公司（Merck）宣布了KEYTRUDA（梅克抗PD-1疗法）与同步放化疗结合用于治疗高风险局部晚期宫颈癌的III期临床试验KEYNOTE-A18的结果。结果显示，与单独同步放化疗相比，KEYTRUDA联合同步放化疗显著提高了患者的无进展生存期（PFS）。该研究结果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上首次公布。试验中，KEYTRUDA方案将疾病进展或死亡的风险降低了30%，24个月PFS率为67.8%。此外，试验还观察到KEYTRUDA方案在总生存期（OS）方面有积极趋势。基于这些积极结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予KEYTRUDA联合同步放化疗治疗高风险局部晚期宫颈癌的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查。
KEYTRUDA联合放化疗显著改善高危局部晚期宫颈癌患者的无进展生存期
2023-07-19 00:00:00
默克公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA联合同步放化疗（也称为同步放化疗）在III期KEYNOTE-A18试验中，针对新诊断的高危局部晚期宫颈癌患者，达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。在独立数据监测委员会进行的预先设定的中期分析中，KEYTRUDA联合同步放化疗与单独同步放化疗相比，在PFS方面显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。此外，与单独同步放化疗相比，KEYTRUDA联合同步放化疗在总生存期（OS）方面也观察到有利的趋势，但OS数据在此次中期分析时尚未成熟。试验仍在继续，OS的随访工作正在进行中。KEYTRUDA在该试验中的安全性特征与先前报道的研究中观察到的一致，未发现新的安全性信号。结果将在即将举行的医学会议上公布，并将提交给监管机构。
Verastem Oncology公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）完成其确认性3期临床试验的设计，该试验旨在评估avutometinib与defactinib联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的疗效和安全性。该试验名为RAMP 301，是一项随机全球性确认性试验，预计将在今年下半年开始招募患者。Verastem Oncology计划基于其2期注册性RAMP 201试验的成熟数据和FRAME试验的结果，申请加速FDA批准avutometinib与defactinib的联合用药。RAMP 301试验将招募约270名患者，随机分配到avutometinib与defactinib联合用药组、标准治疗化疗组或激素治疗组。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、安全性和耐受性、患者报告的结局和总生存期。该试验由GOG基金会和ENGOT赞助，由Rachel Grisham博士和Susana Banerjee博士分别在全球和美国以及欧洲领导。Verastem Oncology的现金和短期投资为1.112亿美元，预计在RAMP 301试验开始后，其现金和短期投资将增至约2.027亿美元。
Nuvectis Pharma宣布与ENGOT和GOG基金会合作，在欧洲和美国开展针对ARID1A突变卵巢癌的NXP800 Phase 1b临床试验。该合作由Dr. Susana Banerjee担任ENGOT和全球临床试验负责人，Dr. Shannon Westin和Dr. Ramez Eskander担任美国GOG基金会临床试验联合负责人。Nuvectis Pharma的CEO Ron Bentsur表示，公司荣幸能与ENGOT和GOG-F合作，并期待NXP800的临床试验进展。NXP800是一种针对ARID1A突变卵巢癌的口服小分子药物，目前正在进行剂量递增的Phase 1a临床试验，并已获得美国FDA的快速通道认定。ENGOT是欧洲妇科肿瘤学临床试验研究网络，GOG基金会是美国妇科恶性肿瘤临床和基础科学研究的非营利组织。
欧洲委员会批准Libtayo（cemiplimab）作为首个用于二线复发或转移性宫颈癌的免疫疗法，无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何。这一批准基于一项三期临床试验，该试验显示Libtayo与化疗相比，在复发或转移性宫颈癌患者中显示出显著的生存益处，将死亡风险降低了31%。Libtayo现在被批准在欧洲联盟治疗四种癌症类型。该批准基于全球三期EMPOWER-Cervical 1试验的数据，该试验由GOG基金会、欧洲妇科肿瘤学试验组（ENGOT）和NRG Oncology-Japan共同进行。试验评估了Libtayo与化疗的疗效，纳入了来自14个国家的608名患者，无论PD-L1表达状态或组织学如何。试验在2021年3月提前终止，因为独立数据监测委员会一致建议Libtayo在鳞状细胞癌（SCC）患者中显示出对总生存期（OS）的显著影响。
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