Biothera Pharmaceuticals Inc
公司全称：Biothera Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since February 2021, when Biothera Pharmaceuticals became inactive in the Office of Minnesota Secretary of State. Previously, in July 2020, HiberCell acquired Biothera's Imprime PGG program and other company's assets.Biothera Pharmaceuticals, formerly Biopolymer Engineering (a spin-out of Johns Hopkins University, founded in 1997, was a Minnesota-based private biotechnology company focused on the development of natural complex carbohydrates to enhance the immune system, and to treat cancer and infectious diseases.In March 2005, Biopolymer Engineering changed its name to Biothera.In July 2020, HiberCell acquired Biothera's Imprime PGG program. HiberCell would integrate Biothera's Minnesota-based staff, operations and other assets into the company
基本信息
企业动态
HiberCell公司宣布收购Biothera Pharmaceuticals的Imprime PGG项目，将整合Biothera的员工、运营和其他资产。Imprime PGG是一种新型先天免疫激活剂，能够激活先天免疫，改善转移性三阴性乳腺癌患者的生存率、总缓解率和疾病控制率。HiberCell将继续推进Imprime PGG的临床研究，并探索其在其他癌症类型中的应用。HiberCell致力于开发针对癌症复发和转移的疗法，包括针对休眠的播散性肿瘤细胞的ER应激调节剂（ERSMs）和整合性应激反应调节剂（ISRMs）。
Biothera Pharmaceuticals与AstraZeneca宣布合作，评估其Imprime PGG与AstraZeneca的durvalumab（IMFINZI）联合使用是否能减少未经治疗的局部晚期头颈癌患者在接受手术切除前的肿瘤体积。Imprime PGG是一种天然免疫触发剂，可激活抗肿瘤T细胞，而durvalumab是一种阻断免疫检查点蛋白PD-L1的人源单克隆抗体，允许激活的T细胞攻击肿瘤细胞。双方将在头颈鳞状细胞癌的新辅助治疗环境中非独家合作评估这两种药物的组合。Biothera计划在2018年下半年启动随机二期研究，并资助该研究，AstraZeneca将提供durvalumab。试验将在包括美国最大的非营利医疗保健系统之一Sanford Health在内的多个临床中心进行，预计2019年完成患者入组。Biothera总裁兼首席执行官Barry Labinger表示，公司很高兴与AstraZeneca合作，以解决头颈癌患者的高未满足临床需求。此外，Biothera还与Merck、Genentech和Big Ten Cancer Research Consortium等公司有临床研究协议。
Biothera Pharmaceuticals宣布与Merck（在美国和加拿大以外地区称为MSD）扩大研究合作，包括一项针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）二线和三线患者的Phase 2临床试验，研究Biothera的Imprime PGG与Merck的anti-PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的效果。这项研究旨在确定Imprime PGG作为一种Pathogen Associated Molecular Patterning分子（PAMP）的潜力，以增加患者对KEYTRUDA的反应。Imprime PGG作为免疫“点火开关”，激活先天免疫系统，指导细胞毒性T细胞识别和杀死癌细胞。研究将分为两个队列，一个队列包括接受过免疫检查点抑制剂治疗的进展性疾病患者，另一个队列包括对KEYTRUDA单药治疗无反应的稳定疾病患者。主要研究终点是安全性和总反应率，次要终点包括无进展生存期和总生存期。研究还将评估肿瘤活检以评估肿瘤组织学和肿瘤微环境中的免疫活动变化。
Biothera与默克公司合作，将评估其Imprime PGG与默克的抗PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用，针对晚期黑色素瘤或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。Biothera将赞助一项预计招募95名患者的二期临床试验，这些患者对初始的检查点抑制剂治疗无反应或疾病在经过转移性疾病的一线或多线治疗后进展。此外，Biothera之前宣布，Big Ten癌症研究联盟（BTCRC）计划启动一项1b/2期Imprime PGG/KEYTRUDA临床试验，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Biothera首席执行官Barry Labinger表示，与KEYTRUDA等突破性药物的联合疗法可能是癌症治疗领域的下一大进展，Imprime PGG有望与免疫检查点抑制剂疗法互补，显著提高患者预后。默克研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁Eric Rubin表示，默克致力于通过继续发现具有改善癌症患者护理潜力的新型组合来推进突破性科学。
Biothera Pharmaceutical Inc.宣布计划开展一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1b/2期临床试验，以评估其产品Imprime PGG增强pembrolizumab（Keytruda）治疗效果的能力。这项研究将由伊利诺伊大学芝加哥分校的Lawrence Feldman博士领导，Merck公司将提供资金和pembrolizumab的临床供应。Imprime PGG是一种新型β-葡聚糖PAMP，能够触发强大的免疫反应，增强检查点抑制剂、抗血管生成抗体和肿瘤靶向单克隆抗体的抗肿瘤效果。该研究预计于2016年第一季度开始，旨在评估Imprime PGG与pembrolizumab联合使用对患者的疗效。
英国癌症研究中心资助 Biothera 的 Imprime PGG 联合治疗的临床前研究
2015-08-18
Cancer Research UK将资助Biothera公司研发的癌症免疫疗法Imprime PGG与单克隆抗体联合使用在难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效评估，并计划进行一期二期临床试验。研究由曼彻斯特大学癌症科学研究所的Tim Illidge教授领导，属于Cancer Research UK的Combinations Alliance项目，旨在推动不同药物与化疗、放疗和靶向治疗结合的研究。Biothera公司的研究将使用预先临床模型，以确定Imprime PGG是否能够增强两种抗CD20单克隆抗体（ofatumumab和obinutuzumab）的疗效。此外，Imprime PGG在B细胞淋巴瘤细胞系中显示出增强抗CD20单克隆抗体疗效的潜力，且与其它补体激活单克隆抗体联合使用在慢性淋巴细胞白血病中显示出良好的结果。Cancer Research UK希望通过与Biothera的合作，推动这一新的免疫疗法组合治疗向临床迈进，并希望通过与行业合作，为临床研究人员提供设计新药物组合试验的机会。
Biothera 加入英国癌症研究中心联合疗法联盟
2014-12-18
Biothera宣布加入Cancer Research UK的Combinations Alliance，成为该联盟的最新合作伙伴。该联盟旨在通过工业和学术伙伴之间的合作，寻找治疗癌症的新方法。Biothera的免疫调节剂Imprime PGG将被纳入联盟，以评估其在临床试验中与其他新型癌症治疗药物的组合效果。Cancer Research UK的Dr. Hazel Jones表示，欢迎Biothera加入联盟，Imprime PGG的加入为治疗组合提供了新的机会。此次合作将使研究社区和患者能够接触到更多潜在的治疗组合，以帮助提高癌症患者的生存率。
Biothera 的 Imprime PGG 抑制癌症防御机制
2014-11-06
新数据显示，Biothera公司的免疫疗法药物候选物能够抑制一种癌症防御机制，该机制招募并极化特定免疫细胞以保护自身和生长。研究表明，Imprime PGG药物能够抑制巨噬细胞的M2极化，降低其抑制作用，增强T辅助细胞增殖和干扰素伽马的产生。Imprime PGG是一种新型天然免疫细胞调节剂，通过补体受体3（CR3）依赖机制激活中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞，对被肿瘤抗体靶向的肿瘤细胞产生抗肿瘤活性。Biothera公司正在开发Imprime PGG，一种调节癌症免疫反应的晚期临床阶段生物制剂。在最近的一项随机II期临床试验中，Imprime PGG与贝伐珠单抗和卡铂/紫杉醇联合使用，与单独使用贝伐珠单抗和化疗相比，客观缓解率为60.4%对43.5%，缓解持续时间分别为10.3个月对5.6个月，中位总生存期分别为16.1个月对11.6个月。在鳞状和非鳞状NSCLC的一线治疗中，与西妥昔单抗联合使用的研究以及高风险慢性淋巴细胞白血病和转移性结直肠癌的研究中，也观察到了类似鼓舞人心的数据。Imprime PGG正在晚期转移性结直肠癌的III期临床试验中评估，并计划进行NSCLC的批准研究。
评估两种 Biothera 癌症药物治疗晚期胰腺癌的临床试验
2014-10-23
美国伊利诺伊大学芝加哥分校开展了一项1b期临床试验，旨在评估一种针对晚期胰腺癌的新组合疗法，该疗法包括两种Biothera癌症免疫疗法药物候选品。这项由研究者发起的研究将Biothera的Imprime PGG和针对MUC1的靶向单克隆抗体BTH1704与化疗药物吉西他滨（Gemzar）结合，用于治疗既往接受过治疗的晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者。该研究的主要目标是确定在晚期和既往接受过治疗的PDAC患者中，BTH1704与吉西他滨和Imprime PGG联合使用的最大给药剂量，并评估临床反应、无进展生存期和总生存期等次要目标。
Biothera 获得 SBIR 资助，用于治疗急性辐射暴露
2006-09-05
Biothera公司获得国家卫生研究院SBIR高级技术资助，计划开发一种新药以治疗急性辐射暴露引起的骨髓损伤。该资助项目为期五年，总金额达360万美元。新药Imprime WGP有望在核事故或恐怖袭击等紧急情况下，以及癌症患者接受骨髓损伤的放疗或化疗时，加速骨髓干细胞的再生，从而预防感染、出血和贫血。Biothera计划基于SBIR资助项目产生的数据，向食品药品监督管理局提交新药申请，用于治疗骨髓抑制。此外，该药物候选品还符合联邦项目生物盾计划，旨在加速对抗生物恐怖主义的药物研发。Imprime WGP将成为首个口服骨髓损伤和造血再生的治疗药物，有望实现自我给药，无需住院或专业医疗人员。
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