Ariceum Therapeutics与AmbioPharm宣布建立战略制造和供应伙伴关系,AmbioPharm将为Ariceum提供cGMP肽合成和临床放射性药物制造支持。该合作旨在为Ariceum未来临床试验提供肽偶联物。AmbioPharm将支持Ariceum进行肽偶联物的cGMP制造和供应,这些肽偶联物将被放射性标记,作为即将进行的临床试验中的放射性药物最终产品。这些放射性标记的受体结合肽是靶向肿瘤诊断和治疗的重要一类放射性药物,将在Ariceum的主要放射性药物产品satoreotide的临床试验中使用,该产品用于治疗神经内分泌癌和其他一些难以治疗的侵袭性癌症,目前处于I/II期。Satoreotide被开发为“诊断和治疗”对,用于这些肿瘤的联合诊断和靶向放射性核素治疗。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüger表示,Ariceum很高兴与AmbioPharm合作,并期待在推进其领先产品satoreotide的临床试验过程中得到AmbioPharm的支持。AmbioPharm首席科学官Michael W. Pennington表示,他们很高兴在合成这种肽“诊断和治疗”对中发挥作用,这将是有助于治疗和诊断某些难以治疗的神经内分泌癌的有价值资源。
OKYO Pharma计划于2022年第四季度提交OK-101治疗干眼症的IND申请,并与合作伙伴AmbioPharm共同推进该药物的Phase 2临床试验。OK-101是一种利用新型膜锚定肽技术开发的脂肽类似物,具有抗炎活性,可治疗干眼症、葡萄膜炎、过敏性结膜炎和眼部疼痛。该药物有望通过跳过Phase 1试验和设计有效的Phase 2试验来加速上市进程。AmbioPharm将提供肽合成和开发支持,以帮助OKYO Pharma实现其药物研发目标。
Amytrx Therapeutics与AmbioPharm合作,旨在扩大其突破性白细胞靶向抗炎人肽的潜力。AMTX-100肽在治疗特应性皮炎(AD)方面展现出巨大潜力,并计划进行更多皮肤疾病的研究。该公司正寻求与更多合作伙伴共同推进针对慢性炎症、自身免疫、癌症和代谢功能障碍的新疗法。AmbioPharm为Amytrx Therapeutics提供肽制造支持,帮助其研发和临床开发。
AmbioPharm作为全球肽CDMO,支持ONL Therapeutics进行肽制造,为ONL1204眼科溶液的IND申请和二期临床试验做准备。ONL Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发治疗视网膜疾病的新型疗法。ONL1204眼科溶液是一种新型的小肽Fas抑制剂,旨在保护视网膜细胞免受多种视网膜疾病和条件下的细胞死亡。ONL Therapeutics已完成RRD研究的招募,并计划于2023年初提交IND申请。ONL Therapeutics今年早些时候完成了B轮融资,并计划扩大团队和合作伙伴关系。自2015年以来,AmbioPharm一直在为ONL1204提供肽制造和开发支持,并期待该分子的持续成功。ONL Therapeutics首席执行官David Esposito将在OIS视网膜创新峰会上介绍公司进展和ONL1204眼科溶液的未来发展计划。AmbioPharm将在秋季参加CPhI法兰克福和其他行业活动。
CEM Corporation与AmbioPharm公司宣布建立合作关系,共同生产GMP肽产品,以满足全球市场需求。该合作将利用CEM的大规模微波肽合成技术,通过专有的可扩展反应器生产多公斤的GMP肽。合作优势包括快速生产时间、高效生产复杂肽序列以及绿色化学协议的整合。AmbioPharm已开始在北卡罗来纳州北奥古斯塔的工厂进行肽合成操作,以提供快速微波合成能力。CEM的技术将提高肽纯度并减少过剩试剂的需求,AmbioPharm作为GMP肽生产的领导者,拥有超过675名员工和新增的肽制造能力。两家公司均对肽药物的未来潜力表示兴奋,并期待通过这一合作提升肽治疗药物的生产能力。
Upsher-Smith Laboratories与AmbioPharm宣布合作开发并销售Corticotropin Injection,市场价值达7.7亿美元。Upsher-Smith将提交新药申请并负责市场销售,AmbioPharm将独家制造活性成分,合同制造商将提供成品。双方均强调对高质量产品的承诺,旨在为患者提供更多价值。