临床阶段的生物制药公司Stuart Therapeutics宣布任命David Jakeman为公司首席财务官。Jakeman将领导公司的财务和会计运营,协助公司推进其领先候选药物ST-100(用于治疗干眼症)的Phase 3b临床试验,并为商业化做准备。Jakeman此前在Chimerix, Inc.担任财务和会计副总裁,帮助公司从早期发展阶段发展到超过6亿美元的融资。Stuart Therapeutics专注于开发针对眼部细胞外基质中胶原蛋白的新型治疗药物,其治疗管线基于专有的PolyCol™胶原蛋白模拟肽(CMP)技术平台,适用于广泛的眼科适应症。ST-100是一种新型胶原蛋白修复治疗药物,旨在恢复眼部表面的稳态功能,从而缓解干眼症的症状。
Stuart Therapeutics公司将在2024年4月19日至5月9日举行的ARVO年度会议以及5月初由OIS赞助的Dry Horizons会议和OIS Retina会议上展示其最新研究成果。公司总裁兼首席执行官Eric Schlumpf将在5月3日的Dry Horizons研讨会和5月4日的OIS Retina会议上发表演讲,主题包括干眼病项目和视网膜疾病的研究进展。此外,公司研发团队的研究成果以海报形式在ARVO年度会议上展出,探讨使用Stuart Therapeutics的专利胶原蛋白模拟肽平台在逆转眼内巩膜胶原蛋白破坏方面的效果。Stuart Therapeutics成立于2017年,总部位于佛罗里达州斯图尔特,专注于开发针对前段、屈光和后段眼病的治疗药物。
Stuart Therapeutics与Glaukos Corporation达成独家全球许可协议,将神经保护药物候选物ST-113的开发和商业化权利授予Glaukos。ST-113是一种专利的处于临床前阶段的资产,已在动物实验中显示出神经保护和神经修复视神经轴突的能力,是治疗青光眼的独立于眼内压控制的疗法的主要候选药物之一。Stuart将获得前期付款、开发销售相关里程碑付款以及版税,而Glaukos将承担ST-113的开发成本。ST-113是一种合成的胶原模拟肽,能够选择性地修复细胞外基质中受损的螺旋胶原,有望恢复胶原在视神经区域的结构和细胞信号传导作用,减少炎症并恢复神经健康。Stuart Therapeutics致力于开发ST-113作为治疗开角型青光眼,包括正常张力青光眼的药物。
Stuart Therapeutics公司宣布获得美国专利,该专利覆盖眼科前段疾病的治疗方法。公司专利组合增至10项已授权专利和32项待批专利申请,支持其PolyCol平台,该平台包含模仿天然胶原蛋白片段的肽类化合物。这些肽类化合物在临床前测试和临床试验中显示出改善受损和病变组织的效果,包括上皮细胞和神经元细胞。Stuart Therapeutics拥有该技术在眼科领域人类治疗用途的权利,并与专利所有者Sustain Holdings, LLC达成协议。新授权的专利扩展了公司在眼科前段疾病和失调方面的知识产权,公司正在开发PolyCol序列用于干眼症、青光眼、视网膜疾病和近视等疾病。
Stuart Therapeutics Pty, Ltd,Stuart Therapeutics, Inc.的澳大利亚全资子公司,与Radium Capital达成融资协议,用于资助澳大利亚研发税收抵免。ST Ltd将获得非稀释性融资,支持其干眼症候选药物ST-100的第三阶段临床试验。这些贷款协议允许在年度税务申报之前提前实现澳大利亚政府的研发税收激励退款。Stuart Therapeutics预计在未来12个月内将有约500万美元的支出可能符合研发税收抵免资格。Radium Capital成立于2017年,专注于为符合澳大利亚政府研发税收抵免资格的澳大利亚公司提供资金支持。
Stuart Therapeutics公司宣布与AJU Pharm公司达成一项许可协议,将旗下临床阶段药物候选ST-100在韩国及部分东南亚市场的开发和商业化权利授予AJU。AJU将支付一定费用,并承诺在ST-100达到临床、监管和销售里程碑时支付更多款项,同时按销售分成一定比例的提成。ST-100是Stuart的PolyCol平台的一部分,该平台专注于治疗受损的细胞外基质(ECM)胶原蛋白。在非临床试验中,ST-100已显示出修复角膜神经的能力,并在其第2期临床试验中实现了泪液功能的恢复,视力改善始于第2天,症状缓解始于第14天。AJU将负责在授权区域内商业化ST-100。
Stuart Therapeutics宣布开始招募患者参与其针对干眼症的ST-100二期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估ST-100眼药水在干眼症患者中的安全性和有效性。试验将评估两种不同剂量与安慰剂的效果。公司将招募150名志愿者,由战略合作伙伴和CRO Ora Clinical支持。ST-100基于PolyCol平台,这是一种合成多肽组织修复平台。PolyCol是一种平台技术,由模拟体内细胞外基质胶原蛋白关键氨基酸序列的合成多肽组成,能够快速修复受损的胶原蛋白,适用于疾病或创伤影响关键细胞及其胶原蛋白结构的情况。Stuart Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Schlumpf表示,这项试验是PolyCol平台发展的重要里程碑,他们期待探索ST-100在患者中的潜力。Stuart Therapeutics首席医疗官兼董事长Robert Baratta表示,二期临床试验的招募开始是公司的一个重要时刻,他们期待试验结果。