Genexine Co Ltd
公司全称：Genexine Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Genexine, Inc. operates as a biotechnology company. The Company specialize research and development of immunotherapeutic drugs and next-generation antibody fusion proteins. Genexine develops therapeutic drugs.In February 2013, Ajinomoto Genexine Co Ltd, a joint venture of Ajinomoto and Genexine, planned to invest KRW 35.0 billion (US $0.031 billion), for the construction of a new plant in the Incheon Free Economic Zone in South Korea for cell culture media for biopharmaceutical production, which was to initiate full-scale operations in July 2014.In June 2019, Genexine and Toolgen had agreed to merge their businesses and become ToolGenexine.In February 2019, SCM Life Science and Genexine had teamed up to acquire Argos Therapeutics. The Argos Therapeutics was to be renamed CoImmune and woud continue as an independent entity in the US. Through the acquisition valued at 12.5 billion won ($11.1 million), SCM Life Science and Genexine co-owned Argos' 1,860 square-meter stem cell drug manufac
基本信息
联系电话：
82027858950
联系邮箱：
shyang@genexine.com
地址：
4F,B Dong,Korea Bio Park ,700,Daewangpangyo-r SEONGNAM GYEONGGI-DO 13488; KR; Telephone: +82316283200; Fax: +82316283229;
公司官网：
genexine.com/
企业画像
应用技术：
- 靶向治疗
- 抗体偶联
- 药物治疗
- 融合蛋白
- 重组病毒
- 治疗技术
- 重组蛋白
- 细胞疗法
- 免疫疗法
- 生物制剂治疗
- 免疫球蛋白型抗体
- 蛋白
- 肽
- 基因疗法
- 体内基因治疗
- 抗体药物
- 干细胞疗法
- RNA疗法
- 寡核苷酸
- mRNA
热门标签：
- 生物类似药
- 抗体偶联
- 创新药
- 干细胞疗法
- 基因疗法
企业动态
Genexine公司GX-BP1生物PROTAC候选药物在AACR年会上展示积极临床前数据
2026-04-29 00:04:00
韩国生物技术公司Genexine宣布，其针对SOX2的bioPROTAC候选药物GX-BP1在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了新的临床前数据。GX-BP1是一种首创的生物PROTAC药物，旨在选择性地降解SOX2，这是一种广泛认为是肿瘤进展、癌症干性和治疗耐药性的关键驱动因素。临床前数据表明，GX-BP1在多个模型中表现出强大的抗肿瘤活性。GX-BP1单药治疗实现了约70%的肿瘤生长抑制（TGI），证实了其独立的有效性。在联合治疗中，GX-BP1恢复了化疗耐药模型的治疗敏感性，并通过抑制SOX2驱动的耐药机制增强了EGFR靶向疗法（包括奥希替尼）的疗效。值得注意的是，GX-BP1与卡铂和紫杉醇的联合使用显示出明显的剂量依赖性反应，在较高剂量下实现了87%至96%的TGI，几乎完全抑制了肿瘤生长。此外，尽管奥希替尼单药治疗组观察到肿瘤再生，但GX-BP1与奥希替尼的联合使用完全防止了肿瘤复发，并有效消除了癌症干细胞群体。这些发现使GX-BP1成为潜在的主干疗法，适用于化疗、靶向治疗和免疫治疗等多种治疗策略，特别是在耐药或难治性疾病中。Genexine还建立了一种临床相关的递送方法，使用肺靶向脂质纳米颗粒（LNP）系统，在24小时内将超过70%的GX-BP1 mRNA有效地递送到肺组织中。GX-BP1在体内疗效、药代动力学、生物分布和安全性等方面展现出全面的临床前特征，支持其IND使能研究的推进。Genexine正在积极寻求GX-BP1及其基于bioPROTAC平台管线在全球范围内的许可和战略合作伙伴关系机会。
韩国生物制药公司Genexine宣布其长效生长激素eftansomatropin alfa在中国III期临床试验中取得积极结果
2023-08-31 09:03:00
韩国生物制药公司Genexine宣布，其长效生长激素eftansomatropin alfa（商品名GX-H9）在中国进行的III期临床试验中取得了积极结果。该试验旨在评估eftansomatropin alfa在治疗儿童生长激素缺乏症方面的疗效和安全性。结果显示，与每日注射的Norditropin®相比，每周注射一次的eftansomatropin alfa在52周时的年化身高速度（AHV）非劣于Norditropin®。eftansomatropin alfa的安全性良好，未因治疗相关不良事件而停药。Genexine计划于2024年在中国提交新药上市申请（BLA）。该药物利用了Genexine的hyFc®平台开发，具有延长半衰期、减少注射次数和改善安全性等特点。
Genexine 的长效生长激素达到 3 期主要终点
2023-08-31
韩国生物制药公司Genexine宣布，其在中国进行的关于长效生长激素eftansomatropin alfa（GX-H9）治疗儿童生长激素缺乏症的3期临床试验取得积极结果。该研究由Genexine的中国合作伙伴I-Mab进行，结果显示eftansomatropin alfa在52周时的年化身高速度（AHV）方面与Norditropin相当，且耐受性良好，无因治疗相关不良事件而停药的情况。Genexine计划于2024年在中国提交新药上市申请（BLA），并致力于将产品推向市场，为患者提供治疗。
Genexine公司宣布其长效贫血治疗药物GX-E4的3期临床试验中期结果，在WCN2023世界肾脏病大会上展示，结果显示GX-E4与Mircera相比非劣效。GX-E4是一种利用Genexine专有的hyFc平台技术显著延长EPO半衰期的长效EPO制剂。该试验在亚洲和太平洋地区的七个国家进行，共有391名慢性肾脏病3期和4期的成年患者参与，结果显示GX-E4每周两次给药的应答率为69.6%，血红蛋白水平维持在91.2%，而Mircera的应答率为63.2%，血红蛋白水平为87.2%。Genexine计划在年内完成多国3期临床试验，并开始包括印尼在内的官方BLA申请流程。
韩国生物制药公司Genexine宣布，其首个同类疗法DNA疫苗GX-188E在联合使用KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗晚期宫颈癌的II期临床试验中显示出显著疗效和良好安全性。该研究分析了60名HPV 16和/或18阳性的晚期宫颈癌患者，结果显示最佳总缓解率（BORR）为31.7%，其中6名患者（10.0%）完全缓解，13名患者（21.7%）部分缓解。中位缓解持续时间（DOR）为12.3个月，总生存期（OS）为17.2个月。在PD-L1阳性的患者中，BORR增加到38.5%。重要的是，PD-L1阴性患者显示出25.0%的客观缓解率（ORR），这对于这一患者群体来说非常鼓舞人心，因为它表明与免疫检查点抑制剂单药治疗相比，疗效有所提高。在安全性分析中，65名患者中有22名（33.8%）出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中3名（4.6%）出现3或4级TRAEs。这种联合疗法被发现是安全且耐受性良好的，与pembrolizumab单药治疗的安全性特征相似。Genexine表示，GX-188E与pembrolizumab的结合可能成为HPV 16/18相关复发或转移性宫颈癌患者的新标准治疗方案，无论PD-L1表达如何。
韩国生物制药公司Genexine宣布，在韩国进行的一项针对复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的Phase 2临床试验中，已开始对患者进行三联组合疗法治疗。该疗法包括Genexine的两种专有药物GX-188E（一种首创的DNA疫苗）和GX-I7（一种首创的长效IL-7），以及OpdivoR（nivolumab）——一种已上市的PD-1免疫检查点抑制剂。这项临床试验由延世大学 Severance 医院癌症中心的肿瘤科韩惠林教授领导，旨在评估21名HPV-16或18阳性的复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的安全性和疗效。Genexine总裁兼首席执行官尼尔·沃玛表示，这项研究对于公司来说非常重要，因为它代表了一种独特的方法来治疗一种复杂且难以治疗的癌症。
Genexine公司公布了GX-I7（efineptakin alfa）联合pembrolizumab在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌（R/R metastatic TNBC）患者中进行的1b/2期临床试验的积极初步结果。结果显示，GX-I7联合pembrolizumab治疗安全且耐受性良好，并在这些患者中显示出有希望的早期抗肿瘤活性。在ASCO年会上，Genexine展示了这些数据，并计划进一步研究。GX-I7是一种新型潜在疗法，可能成为治疗癌症患者淋巴减少症的首个疗法，有望成为治疗R/R转移性TNBC的重要治疗手段。
I-Mab于2022年3月29日发布了2021年度财务报告及业务更新。报告显示，公司在研发方面取得了显著进展，包括实现20个关键临床里程碑，并达成7项业务发展交易，包括与Jumpcan的3.15亿美元战略商业合作。公司管线包括10个处于临床阶段的资产，大多处于2期和3期临床试验阶段，以及10个处于临床前阶段的计划。预计到年底将有3到4项注册性试验，11项2期和3期临床试验以及3项1期临床试验。公司预计将在2023至2025年推出felzartamab、eftansomatropin alfa和可能包括lemzoparlimab的产品。公司现金储备为6.71亿美元，预计足以支持到2025年的业务运营。此外，I-Mab还计划在2022年实现一系列关键临床里程碑，包括lemzoparlimab在中国启动一到两个注册性试验，以及在美国和中国启动多达八个新的1期或2期临床试验。
I-Mab公司宣布在中国启动了efineptakin alfa（TJ107）联合Pembrolizumab（Keytruda）治疗晚期实体瘤的二期临床试验，并已为首位患者进行了给药。该研究采用“篮子”试验设计，包括三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌等肿瘤类型。efineptakin alfa是全球首个长效重组人IL-7，作为T淋巴细胞增强剂用于癌症相关免疫治疗，与PD-(L)1免疫检查点抑制剂联合使用具有协同作用。I-Mab正在评估efineptakin alfa在淋巴减少性新诊断多形性胶质母细胞瘤患者中的疗效，并计划加速在中国地区推进其临床开发。
PharmaJet公司宣布其Stratis®无针注射系统将被用于递送由韩国生物制药公司Genexine领导的国际联盟开发的针对COVID-19的新型DNA疫苗GX-19。GX-19疫苗已于6月获得韩国食品药品安全部（MFDS）的I/IIa期临床试验批准，目前正在进行临床试验，评估其在60名19至50岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性，并将进一步扩大至150人。PharmaJet与Genexine合作多年，致力于开发DNA疫苗，现在这一合作聚焦于抗击COVID-19。PharmaJet的无针技术确保疫苗直接进入细胞，以帮助最大化人体内的目标基因表达。PharmaJet致力于在全球范围内推广其无针注射系统作为疫苗递送的标准。Genexine是一家专注于开发和商业化创新免疫治疗和下一代新型长效生物制剂的临床阶段生物技术公司。
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了I-Mab和Genexine公司针对TJ107/HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）新药开展针对新诊断的淋巴减少性胶质母细胞瘤（GBM）患者的II期临床试验。TJ107/HyLeukin-7™是一种新型长效重组人白细胞介素-7（rhIL-7），旨在治疗癌症和自身免疫疾病。I-Mab和Genexine将扩大合作，共同推进TJ107/HyLeukin-7™在GBM适应症的开发。该药物有望改善GBM患者的淋巴减少症状，并可能与其他癌症治疗手段如化疗、癌症疫苗和免疫检查点抑制剂联合使用，增强抗肿瘤效果。
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