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Anivive Lifesciences Inc

公司全称:Anivive Lifesciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Anivive Lifesciences Inc is a next-generation health drug discovery and commercialization company that is involved in the discovery of first-in-class therapeutics for unmet conditions including repurposed GC-376 and GC-376 to help combat COVID-19 while maintaining their commitment to bring the product to the veterinary market

基本信息

地址:

3750 Schaufele Ave Ste 100 LONG BEACH CALIFORNIA 90808-1865; US;

公司官网:

anivive.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Anivive Lifesciences公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完全批准Laverdia®(verdinexor片剂)用于治疗犬类淋巴瘤,这是首个获得FDA批准的犬类淋巴瘤口服在家治疗药物。Laverdia的批准标志着Anivive在利用人工智能进行药物再利用和临床试验招募方面的技术发展取得了重大进展。Anivive的AI药物再利用平台AniviveSELECT识别并优先考虑了verdinexor用于犬类淋巴瘤,而AniviveTRIAL平台帮助招募了全国范围内的犬只进行关键性研究。Laverdia作为XPO1抑制剂,通过选择性地抑制与癌细胞存活相关的核输出蛋白,在兽医肿瘤学领域开创了这一机制。2021年,FDA已对Laverdia®-CA1给予有条件批准,允许Anivive在完成全面批准的技术有效性部分要求的同时销售该药物。Anivive与Dechra兽医产品公司合作,将Laverdia-CA1在美国的权利许可出去。现在,Laverdia通过Dechra在全国范围内提供给兽医。Anivive正在寻求在澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、日本和英国获得Laverdia的批准,并继续扩大其SearchLight DNATM下一代基因组测序测试在宠物癌症领域的应用。
安尼维生命科学近日宣布,其产品Laverdia(verdinexor片剂)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)兽药中心的完全批准,用于治疗犬类淋巴瘤。这是首个获得FDA完全批准的口服、家庭治疗犬类淋巴瘤的药物,为兽医和宠物主人提供了安全、有效且易于获取的治疗选择。Laverdia是安尼维生命科学首个完成技术驱动开发周期的产品,其AI药物再利用平台AniviveSELECT识别并优先考虑verdinexor用于犬类淋巴瘤,AniviveTRIAL平台帮助招募了全国范围内的犬只进行关键性研究。Laverdia通过选择性抑制参与癌细胞存活的核输出蛋白,作为兽医肿瘤学中的一种机制,在临床试验中表现出良好的耐受性。安尼维生命科学计划在澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、日本和英国等地申请Laverdia的批准,并继续扩展其SearchLight DNA下一代基因组测序测试在宠物癌症领域的应用。
Anivive Lifesciences,一家以软件驱动的宠物制药公司,宣布任命Stephen Fisher博士加入其董事会。Fisher博士的加入标志着Anivive从以研究为导向的组织转变为准备将突破性疗法推向市场的商业化阶段公司。Fisher博士最近担任MARS Veterinary Health的全球副总裁兼采购负责人,这是世界上最大的动物健康企业之一。在他的领导下,Anivive正在推进其山谷热疫苗的研发,并扩大其肿瘤诊断业务。Fisher博士在定价策略、产品定位和分销方面的几十年经验将对Anivive的创新在全球范围内推广起到关键作用。Anivive的Valley fever疫苗是首个在多种物种中证明有效性和安全性的抗真菌疫苗,公司已从美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)获得3300万美元的合同,以推进疫苗在人类使用中的研发。
Anivive公司宣布完成了针对犬类淋巴瘤的LAVERDIA-CA1(verdinexor片剂)安全性和有效性的关键性现场研究。该研究在全国12个临床试验点进行,随机、安慰剂对照、双盲,共招募了150只狗,这些狗是从700多名申请者中选出的。研究于2024年12月12日结束,标志着患者治疗和数据收集的完成。Anivive计划在巴西、澳大利亚、英国和欧盟提交全面批准申请。2021年,Anivive已成功获得FDA对LAVERDIA-CA1治疗犬类淋巴瘤的临时批准。该药物有望成为犬类淋巴瘤的尖端口服治疗选择,为兽医肿瘤学患者提供一种非侵入性治疗方法。Anivive致力于开发新型治疗药物,改善面临癌症和其他严重疾病的伴侣动物的生活质量。
Anivive Lifesciences Inc.获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)价值高达3300万美元的合同,用于推进针对由球孢子菌引起的山谷热疫苗的研发。该疫苗有望成为首个预防人类和动物共有的严重系统性真菌感染的疫苗。合同资金将支持利用Anivive的动物健康山谷热疫苗(目前正由美国农业部兽医生物制品中心审查)的基础科学,开发针对人类的类似疫苗。资金将用于进行IND(新药临床试验申请)所需的额外制造、配方、广泛的安全性测试和IND提交,然后完成人类1期临床试验。随着气温升高和极端天气的增多,真菌疾病的增加趋势日益明显。世界卫生组织(WHO)在2022年发布了首个真菌“优先病原体”名单,呼吁改善政策并加强相关领域的研究,如真菌疾病分布、抗真菌耐药性模式和最易受暴露和疾病风险的人群。目前,尚无针对人类或动物的抗真菌疫苗获得批准。Anivive表示,获得此NIAID合同将大大加快其商业化疫苗以保护人们免受山谷热侵害的努力。
Anivive Lifesciences即将在即将到来的世界疫苗大会上公布开创性研究,推出全球首个系统性抗真菌疫苗——为宠物和人类提供解决方案。该疫苗有望预防狗和人类共有的系统性真菌感染。Dr. Edward Robb将代表团队进行展示,强调有效抗真菌疫苗的迫切需求,特别是在全球真菌感染上升和真菌疫苗开发挑战的背景下。Anivive与亚利桑那大学Valley Fever Center for Excellence的合作取得了重大突破,开发了针对球孢子菌感染的疫苗。Dr. Robb的演讲将介绍疫苗的作用机制、疗效和微生物安全性。世界疫苗大会是分享前沿研究和促进疫苗学专家合作的重要平台,Dr. Robb的演讲将探讨如何通过支持“一个健康”理念,满足未满足的医疗需求,以及这一新型抗真菌疫苗如何支持宠物和人类健康。
Anivive Lifesciences宣布,其研发的针对犬类淋巴瘤的新型治疗药物Laverdia-CA1(verdinexor)已授权给Dechra Pharmaceuticals PLC。Laverdia-CA1旨在解决宠物癌症治疗中的成本、便利性和副作用等问题,方便宠物主人在家为宠物进行治疗。Dechra计划于2022年第一季度开始销售和支持Laverdia-CA1。此次授权将帮助Anivive加速新疗法的研发和商业化,其产品管线中包含超过八种创新药物、生物制剂和疫苗。Laverdia-CA1正在英国、欧盟、巴西、澳大利亚、日本和加拿大等待监管批准。
《美国科学院院刊》发布了一篇研究文章,详细介绍了Anivive公司研发的GC376在预防SARS-CoV-2病毒复制方面的有效性。文章指出,GC376是一种蛋白酶抑制剂,能够阻断病毒的复制过程,阻止病毒传播。该研究显示,使用GC376的氘代变体对感染SARS-CoV-2的实验鼠进行治疗,可以降低病毒载量并提高存活率。Anivive公司自2018年起开始研发GC376,最初用于治疗由冠状病毒引起的致命性猫疾病。目前,该公司已向美国食品药品监督管理局提交了GC376作为COVID-19后感染治疗药物的初步研究申请,并期待与FDA进行讨论,推进临床试验。
Anivive公司获得FDA颁发的50万美元资助,用于继续研究LAVERDIA-CA1(verdinexor)在治疗犬类淋巴瘤中的应用。这是MUMS资助计划中首次获得资助的公司。资助将加速正在进行中的犬类淋巴瘤研究,并启动verdinexor治疗其他类型癌症的研究。Anivive将与塔夫茨大学合作,开展一项针对淋巴瘤犬的LAVERDIA-CA1的随机、双盲、多中心研究。此外,Anivive还将评估LAVERDIA-CA1在骨肉瘤、移行细胞癌和噬血细胞肉瘤等癌症中的体外研究,并开始进行LAVERDIA-CA1与CCNU联合治疗复发/难治性淋巴瘤犬的研究。LAVERDIA-CA1是首个用于治疗犬类淋巴瘤的口服药物,于2021年1月11日获得FDA有条件批准。
Anivive Lifesciences宣布启动两项临床前研究,以评估GC376作为COVID-19治疗药物的体内疗效和安全性。GC376是一种新型的小分子蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示出良好的治疗效果。该药物针对冠状病毒家族中的3C或3C样蛋白酶,具有高治疗指数。Anivive Lifesciences致力于将GC376开发为人类和动物的治疗药物,并已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了GC376的预新药申请(pIND)。同时,Anivive Lifesciences还致力于将GC376用于治疗猫传染性腹膜炎(FIP),该疾病每年导致70万只猫死亡。
Anivive Lifesciences,一家专注于为兽医患者开发首创疗法的生物技术公司,已向美国食品药品监督管理局提交了针对GC376的pIND申请,GC376是一种用于治疗人类COVID-19的候选药物。该药物在体外和体内对多种动物和人类冠状病毒(包括SARS、MERS和SARS-CoV-2)表现出活性。GC376自2018年以来一直在开发,用于治疗猫的主要致命疾病——猫传染性腹膜炎(FIP)。Anivive的AI驱动软件AniviveSELECT将其识别为一种有希望的药物候选。Anivive期待与FDA的讨论,并推进临床试验。GC376是一种蛋白酶抑制剂,能够阻断冠状病毒的复制过程。Anivive在COVID-19大流行之前就已经与GMP制造商合作,以满足监管要求,并已加速生产GC376以供人类临床试验使用。Anivive致力于为兽医患者开发GC376,同时鉴于当前大流行和有效疗法的稀缺,也在探索GC376在人类中的应用,以帮助抗击COVID-19。FDA将指导Anivive制定拟议的临床研究方案,Anivive计划提交IND申请,将GC376作为潜在的治疗COVID-19的标准治疗方案之一。

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