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WEP Clinical Ltd

公司全称：WEP Clinical Ltd
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
WEP Clinical is a speciality pharmaceutical firm intended to help clients gain early access to medicines when no other treatment options are available. The company specializes in expanded access programs, clinical trial sourcing, emergency drug supply, unlicensed medicine over-labelling, product commercialization, victim advocacy engagement, drug-specific registries and other related services that help inmates access treatments for rare diseases, cancer and other life-threatening or seriously debilitating conditions, allowing physicians and patients to have access to pre-approval, investigational drugs outside of the clinical trial setting easily and quickly

基本信息

地址：

951 Aviation Pkwy Ste 200 MORRISVILLE NORTH CAROLINA 27560-6637; US; Telephone: +19196945088;

公司官网：

www.wepclinical.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

CytoDyn宣布启动针对三阴性乳腺癌患者的leronlimab扩大获取计划
2026-04-27 20:30:00
CytoDyn公司宣布其首个针对三阴性乳腺癌（TNBC）患者的扩大获取计划（EAP）已成功招募并开始给药首位患者。该计划旨在为已经用尽所有治疗选项且不符合正在进行或计划中的临床试验的患者提供leronlimab。leronlimab是一种针对CCR5受体的第一代人源化单克隆抗体，具有治疗多种适应症（包括转移性三阴性乳腺癌和结直肠癌）的潜力。EAP的目的是在临床试验环境之外为符合条件的患者提供leronlimab。CytoDyn公司还与WEP Clinical合作，作为临床研究组织，支持计划执行，包括患者识别、地点协调和监管合规。该计划现在对医生推荐开放，CytoDyn预计随着更多地点的激活，将扩大参与人数。
WEP Clinical收购Siron Clinical，加强全球临床试验服务能力
2026-01-05 00:00:00
WEP Clinical（WEP），一家提供全方位合同研究组织（CRO）服务的公司，宣布收购荷兰的Siron Clinical（Siron），一家专注于为生物技术公司提供灵活、高质量临床运营的欧洲CRO。此次收购扩大了WEP的全球影响力，并增强了其在复杂、罕见和专门治疗领域提供端到端I至IV期临床试验解决方案的能力。Siron成立于2000年，总部位于荷兰，并在比利时和德国设有办事处，其临床研究专业人员遍布欧洲和中东。Siron在临床运营方面具有专长，包括项目管理、临床监测、质量保证和监管提交。Siron支持了超过120项研究，在孤儿病、儿科研究和医疗器械试验方面拥有良好的记录。WEP创始人兼首席执行官Jaswinder Khera表示，此次收购是WEP CRO服务发展中的一个重要里程碑，通过结合WEP的全球基础设施与Siron在复杂和细分领域的深厚运营专长，可以为赞助商提供从早期开发到上市后研究的无缝支持。Siron创始人兼首席执行官Jan Balemans表示，加入WEP将为客户带来更广泛的服务和全球影响力，同时保持他们重视的灵活、亲力亲为的方法。Siron将被整合到WEP的临床试验部门，增强WEP在试验设计、监管策略、启动、患者招募、研究执行和关闭方面的现有能力。客户将受益于更大的经验丰富的临床研究员、项目经理和运营领导团队，以及WEP更广泛的治疗获取和商业化服务。WEP是一家全球CRO，在多个治疗领域设计、管理和执行临床试验方面具有专业知识。WEP专注于主动项目管理、科学诚信和合规性，支持制药和生物技术公司高效、安全地将变革性疗法推向市场。Siron是一家为生物技术组织提供灵活和可扩展临床运营专长的欧洲CRO。凭借超过二十年的执行复杂临床试验的经验，Siron在临床开发旅程中提供本地化洞察、亲力亲为的支持和适应性解决方案。
Y-mAbs 宣布就 DANYELZA （naxitamab-gqgk） 在欧洲的早期访问计划建立合作伙伴关系
2022-12-21
Y-mAbs Therapeutics与WEP Clinical Ltd.达成协议，在欧洲开展DANYELZA（naxitamab-gqgk）的早期访问计划，该药是一种针对神经母细胞瘤和其他神经外胚层来源细胞的人类化单克隆抗体。DANYELZA在美国已获FDA批准，用于治疗复发或难治性高风险神经母细胞瘤患者。公司计划首先在西班牙和法国推出该药物，并希望未来扩大到其他地区。DANYELZA的研发由Memorial Sloan Kettering Cancer Center完成，并由MSK独家许可给Y-mAbs。
WEP Clinical 与 Nabriva Therapeutics 合作，为 Xenleta® （Lefamulin） 指定患者供应
2020-06-30
WEP Clinical与Nabriva Therapeutics签订独家协议，供应XENLETA（lefamulin）用于特定患者或扩大访问。XENLETA由Nabriva开发，在美国FDA批准用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Nabriva宣布，EMA的CHMP对XENLETA治疗成人CAP的积极意见，预计将在2020年下半年由欧洲委员会审查。WEP Clinical将提供XENLETA的两种制剂，用于静脉注射和口服，以帮助满足患者的未满足的临床需求。WEP Clinical成立于2008年，专注于帮助患者和医生在无其他治疗选择时获得药物。Nabriva Therapeutics专注于开发治疗严重感染的创新抗感染药物。XENLETA的适应症为治疗由特定微生物引起的成人CABP，并具有QT间期延长、胎儿损害等安全信息。

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