Neovasc Inc
公司全称：Neovasc Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：医疗器械研发商
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公司介绍：
Neovasc Inc, founded by PureTech Ventures, is a speciality medical device company that develops and manufactures products for the rapidly growing cardiovascular device marketplace. It offers pericardial tissue processing, vascular product development, design, and manufacturing solutions to industry partners.In April 2023, Neovasc Inc was acquired by Shockwave Medical Inc.In January 2023, Shockwave Medical Inc announce it has entered into a definitive agreement to acquire Neovasc Inc.In February 2021, Neovasc Inc. closed its sale of an aggregate of 36,000,000 common shares at a purchase price of US$2.00 per common share in a registered direct offering priced at-the-market under the Nasdaq Capital Market rules.In December 2020, Neovasc announced that it has entered into definitive agreements with certain healthcare-focused institutional investors for the sale of an aggregate of 6,230,803 common shares at a purchase price of US$0.9801 per common share in a registered direct offer
基本信息
成立时间：
1993-01-01
员工人数：
51~100人
联系电话：
604.270.4344
联系邮箱：
info@neovasc.com
地址：
13700 Mayfield Place #2135 RICHMOND BRITISH COLUMBIA V6V 2E4; CA; Telephone: +16042704344; Fax: +16042704384;
公司官网：
www.neovasc.com/
企业画像
行业领域：
企业动态
Neovasc 宣布在同行评审期刊上发表美国首个 Reducer 植入物系列病例
2022-01-18
Neovasc公司宣布，在美国对Neovasc Reducer设备进行了一项同情使用协议下的案例系列研究，并发表在《心血管再血管化医学》杂志上。该设备在亨利福特医院的心脏病学专家Ryan Gindi和Gerald Koenig的指导下成功应用于两位患者，显著改善了他们的症状和生活质量。此外，Neovasc公司正在美国和加拿大进行COSIRA-II临床试验，以评估Reducer治疗难治性心绞痛的安全性和有效性，预计将招募约380名患者。Reducer在欧洲已获得CE标记，用于治疗难治性心绞痛，而美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Reducer突破性设备指定。Neovasc公司致力于开发、制造和销售心血管产品，包括Reducer和Tiara。
Neovasc 宣布 COSIRA-II 试验的首例患者入组
2022-01-05
Neovasc公司宣布COSIRA-II临床试验的第一位患者已成功入组。该试验旨在研究Neovasc Reducer对难治性心绞痛患者的疗效，以支持其在美国的上市申请。试验将在美国和加拿大约50个研究地点招募380名患者，主要终点为六个月时通过跑步机测试测量的运动耐受时间变化。Reducer已在欧盟获得治疗难治性心绞痛的CE标志，而美国FDA已授予其突破性设备认定。难治性心绞痛在美国约有600,000至1.8百万患者，每年新增病例50,000至100,000。
Neovasc Reducer（TM） 在波兰心脏杂志上发表
2021-10-21
Neovasc公司宣布，其Neovasc Reducer设备在最新一期《波兰心脏杂志》上发表的文章中被提及。文章名为《冠状动脉窦Reducer植入在右冠状动脉慢性完全闭塞患者中的疗效》，由斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心的Miha Mrak博士为首的作者团队撰写。该研究评估了Reducer在治疗右冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）患者中的效果，结果显示Reducer在改善患者胸痛严重程度和生存质量方面具有显著效果，与左冠状动脉缺血患者相比，右冠状动脉缺血患者同样受益。Reducer是一种用于治疗难治性心绞痛的设备，通过改变心肌内的血流，增加心脏缺血区域的氧合血液灌注。该设备在欧洲已获得CE标志，在美国正在进行调查。
Neovasc REDUCER-I 研究发表在 EuroIntervention 杂志上
2021-09-28
Neovasc公司宣布，其REDUCER-I研究文章在《EuroIntervention》期刊上发表，该研究评估了使用Neovasc Reducer系统治疗难治性心绞痛患者的临床效果。研究结果显示，在228名患者中，手术成功率高达99%，安全性高，主要不良心脏事件发生率极低。研究显示，经过两年治疗，患者心绞痛症状显著改善，生活质量提高。此外，一篇评论文章指出，REDUCER-I研究的数据支持Reducer作为难治性心绞痛治疗的可选方案。Neovasc公司表示，这些数据有助于将Reducer作为难治性心绞痛的标准治疗方法。
Neovasc 宣布向 FDA 提交 COSIRA-II 方案补充
2021-08-17
Neovasc公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了COSIRA-II研究IDE补充申请，这是基于与FDA多次讨论后，考虑到额外经验和2020年10月心血管系统设备小组会议中关于Neovasc Reducer（Reducer）的关键问题，对先前批准的COSIRA-II研究方案进行了补充。COSIRA-II是一项随机、安慰剂对照试验，旨在研究Reducer治疗难治性心绞痛的安全性和有效性。Reducer是一种用于治疗难治性心绞痛的装置，通过改变心肌内的血流，增加缺血区域的心肌氧合血流。Reducer在欧洲联盟获得CE标记，在美国正在进行调查。Neovasc公司致力于开发、制造和销售心血管产品，包括Reducer和Tiara。
Neovasc公司与宾夕法尼亚大学医学部和Gorman心血管研究小组达成合作协议和许可协议，涉及宾夕法尼亚大学开发的某些技术。该协议解决了公司面临的潜在索赔，不影响双方的专利权。Neovasc的Tiara™设备是一种微创经导管二尖瓣置换技术，用于治疗严重二尖瓣反流的患者。协议为期四年，Neovasc将支付给宾夕法尼亚大学费用，并在Tiara首次商业化销售后支付逐步版税。协议还包含允许Neovasc或其收购方购买这些版税义务的条款。此协议有助于Neovasc进一步开发和商业化Tiara，同时为Neovasc或其收购方提供了购买未来版税义务的选择。
Boston Scientific公司完成对Neovasc公司先进生物组织能力及其部分资产的收购，并投资Neovasc公司15%的普通股，总计7500万美元。此次收购将使Boston Scientific将Neovasc的生物组织制造能力整合到其结构性心脏病业务中，用于生产Lotus™瓣膜系统和未来的心脏瓣膜技术。Boston Scientific通过此次投资，现在拥有Neovasc 11,817,000股普通股，占其已发行和流通普通股的15%。Neovasc是一家专注于心血管市场的医疗设备公司，开发、生产和销售包括Tiara™技术和Neovasc Reducer™技术在内的产品。
Neovasc 和 Boston Scientific 达成 7500 万美元协议
2016-12-13
Neovasc Inc.与Boston Scientific Corporation达成最终协议，Boston Scientific以7500万美元现金收购Neovasc的先进生物组织能力和部分制造资产，并投资Neovasc 15%的股权。Neovasc获得购买资产的许可和访问权，以继续其组织瓣膜组装活动，并推进其Tiara™瓣膜的临床和监管途径。Boston Scientific以每股0.60美元的价格购买了1181.7万股Neovasc普通股，总金额为709万美元。Neovasc计划将交易所得用于支付与CardiAQ Valve Technologies Inc.诉讼相关的部分债券，以及一般公司用途。美国马萨诸塞州地区法院驳回CardiAQ的临时禁令申请，允许Neovasc与Boston Scientific的交易完成。法院表示愿意在Neovasc提供7000万美元部分债券的情况下，暂时中止对Neovasc的判决执行。
Neovasc 和 Boston Scientific 达成 7500 万美元的协议
2016-12-02
Neovasc公司与全球医疗技术领导者Boston Scientific达成7500万美元的协议，Boston Scientific收购Neovasc的细胞处理技术和设施，并持有Neovasc 15%的股权。Neovasc首席执行官Alexei Marko表示，这笔投资将支持Neovasc主要产品Reducer和Tiara的研发，并加强其治疗结构性心脏病革命的决心。交易预计在2016年底完成，Neovasc将利用这笔交易的资金用于一般企业用途。Neovasc是一家专注于心血管市场的医疗设备公司，其产品包括用于治疗难治性心绞痛的Reducer和用于经导管治疗二尖瓣疾病的Tiara。
Boston Scientific宣布以7500万美元现金收购Neovasc公司先进生物组织业务的相关制造资产和能力，并取得Neovasc 15%的股权。Neovasc的业务涉及制造用于经导管心脏瓣膜的关键部件，包括Boston Scientific的Lotus瓣膜系统。交易完成后，Neovasc的生物组织能力将融入Boston Scientific的结构性心脏业务，用于Lotus瓣膜和未来心脏瓣膜技术的制造。此举旨在优化制造流程，增强产品组合，并加强结构性心脏产品线，以增加在欧洲的市场份额并准备2017年晚些时候在美国的上市。
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