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Avobis Bio LLC

公司全称：Avobis Bio LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Company involved in development of implantable cell therapies to treat debilitating conditions without a cure

基本信息

地址：

DELAWARE; US;

公司官网：

www.avobisbio.com/p/1

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签：
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

AVB-114细胞疗法在克罗恩病肛周瘘管治疗中表现出良好的安全性和有效性
2025-10-30 00:00:00
Avobis Bio公司宣布，其研发的植入式细胞疗法AVB-114在针对克罗恩病肛周瘘管的II期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。该试验的主要分析结果在美同胃肠病学年会全体会议上公布。48名患有克罗恩病且对生物制剂或传统治疗无反应或对药物有耐受性的患者被随机分配接受标准治疗（SoC）或AVB-114治疗。AVB-114组的联合缓解率为45.8%，而SoC组为8.3%。此外，AVB-114在9个月的治疗期间没有出现严重的不良事件。患者中心的肛周疾病活动指数（PDAI）评分从基线的7.0显著改善至9个月的4.1。这些结果支持了AVB-114进入III期临床试验的必要性，并有助于加速其开发以解决这一严重未满足的医疗需求。
阿沃比斯生物获得FDA再生医学高级治疗指定，加速克罗恩病肛周瘘管疗法开发
2025-10-03 23:14:00
阿沃比斯生物公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先治疗候选药物AVB-114再生医学高级治疗（RMAT）指定。AVB-114是针对克罗恩病肛周瘘管的治疗药物。这一指定基于AVB-114现有的快速通道指定，将提供更深入的FDA指导、高级管理层支持以及临床试验设计的灵活性，以加速开发过程。RMAT指定要求研究性再生医学必须具备初步的临床证据。阿沃比斯生物在STOMP-I临床试验中观察到，在治疗12个月后，76%的患者肛周克罗恩病的引流停止。STOMP-II临床试验的主要分析结果将在2025年10月29日的美国胃肠病学会年度科学会议上公布。阿沃比斯生物首席执行官Tiffany Brown表示，FDA对STOMP临床数据集的肯定表明，AVB-114有可能显著改善克罗恩病肛周瘘管患者的预后。阿沃比斯生物期待在RMAT指定下与FDA合作，加速III期临床试验，以满足患者的需求。
Avobis Bio 完成 AVB-114 治疗克罗恩肛周瘘的 STOMP-II 随机临床试验的初步分析
2025-08-07 22:07:00
Avobis Bio公司宣布，其研发的针对克罗恩病肛门周围瘘管的领先疗法AVB-114，在STOMP-II临床试验的初步分析基础上，已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请再生医学高级疗法（RMAT）认定。此举旨在加速该疗法的研发和审查进程。公司计划利用RMAT认定的优势，包括与FDA的频繁互动和讨论潜在替代终点或加速批准，立即启动III期临床试验。该研究的主要分析结果将被提交为突破性摘要，在即将举行的胃肠病学会议上分享。AVB-114是一种临床阶段的植入式细胞疗法，旨在解决克罗恩病肛门周围瘘管的治疗难题。
Avobis Bio 获得 FDA 快速通道资格，用于克罗恩病肛周瘘的 AVB-114 植入式细胞疗法
2025-02-27 23:07:00
Avobis Bio公司宣布，其针对克罗恩病肛周瘘的主治候选药物AVB-114获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。这一指定旨在加速严重疾病的治疗药物的开发和审查。AVB-114是基于Mayo Clinic的I期临床试验（STOMP-I）的积极结果而开发的，预计II期临床试验（STOMP-II）的主要终点结果将在2025年中公布。该药物旨在解决克罗恩病肛周瘘的未满足医疗需求，目前正在进行II期临床试验，已在美国14个地点完成入组。Avobis Bio首席执行官Tiffany Brown表示，快速通道指定将使公司能够与FDA紧密合作，审查STOMP-II的主要终点结果，并确定AVB-114的商业化途径。
Avobis Bio 和 Vineti 宣布开展战略合作，以支持新的植入式细胞疗法解决衰弱性疾病
2020-08-11
Avobis Bio和Vineti宣布战略合作，共同推进新型可植入细胞疗法的研究，以治疗慢性疾病。Avobis Bio专注于开发可植入细胞疗法，而Vineti提供个性化治疗软件平台，帮助管理细胞疗法的相关流程。此次合作将利用Vineti的软件平台，支持细胞收集、物流协调和产品追溯，以加速Avobis Bio的临床试验。Vineti的个性化治疗管理平台旨在提高个性化治疗的安全性和效率，并确保符合法规和标准。

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