STEMCELL Technologies与再生医学商业化中心(CCRM)宣布建立合作伙伴关系，旨在扩大高质量人源诱导多能干细胞(iPSC)起始材料的全球可及性，为全球细胞疗法开发者提供从研究到临床的更快、更低风险的路径。根据协议，STEMCELL将制造和分销由LineaBio的符合良好生产规范(GMP) iPSC生产线直接衍生的仅限研究用(iPSC)细胞系，并将匹配的GMP细胞系提供给全球开发者。这一新合作将扩大全球对高质量诱导多能干细胞(iPSC)起始材料的访问，为细胞疗法开发者提供从早期研究到临床制造更快、更低风险的途径。
加拿大再生医学商业化中心（CCRM）及其合同研发和生产组织（CDMO）子公司OmniaBio Inc.宣布与Avectas Limited达成协议，评估其自动化、集成和可扩展的细胞疗法制造平台。此次评估旨在探讨Avectas的平台如何补充CCRM日益增长的全球网络和OmniaBio致力于实现更标准化、自动化和可扩展的制造工作流程的努力。CCRM致力于推进基于再生医学技术的开发与商业化，包括细胞和基因疗法。通过其遍布全球的枢纽网络，CCRM与行业、学术界、医疗保健组织和政府合作，加速患者获得变革性疗法。OmniaBio是加拿大最大的专注于细胞和基因疗法的CDMO，正在开发人工智能驱动的智能工厂，旨在通过自动化和机器人技术提高制造效率、可扩展性和一致性。CCRM和OmniaBio正在开创一个全球性的‘中心辐射’模式，旨在支持区域细胞和其他高级疗法的制造。该模式结合了集中和分布式的流程和分析能力，而Avectas开发了一个下一代细胞疗法制造平台，旨在解决规模扩大、规模扩张、自动化和成本效益制造的关键挑战。CCRM的全球网络目前包括加拿大、澳大利亚和北欧的枢纽。最近，CCRM与RINN先进疗法签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在探索在爱尔兰建立CCRM Ireland，并与当地生态系统中的关键合作伙伴合作。拟议的爱尔兰枢纽旨在加强爱尔兰的高级疗法开发和制造能力，同时创造新的国际合作和技术部署机会。
PHC公司与CCRM签署了合作协议，共同开发初级T细胞扩增培养工艺，旨在加速细胞和基因治疗产品的制造。该合作将整合PHC的LiCellGrow细胞扩增系统与CCRM在再生医学和生物制造方面的专业知识，以建立新的培养工艺，提高细胞培养效率和CGT产品质量。初级T细胞在CGT产品如CAR-T细胞疗法中应用，但患者来源的初级T细胞在生长速度和质量上存在显著差异，需要更好的细胞培养工艺来确保细胞计数稳定和质量。PHC开发了In-Line监测技术，实时跟踪细胞代谢的关键指标，以帮助研究人员解决细胞质量和可重复性问题。CCRM与PHC的合作将利用LiCellGrow分析培养条件，以建立初级T细胞的最佳培养工艺，旨在提高细胞质量、增强制造效率和降低细胞治疗产品的生产成本。
全球干细胞治疗领域的领导者MEDIPOST公司宣布任命五位具有数十年生物制品和细胞与基因治疗经验的资深高管。这一新团队将助力公司实现其旗舰再生疗法CARTISTEM在美国的推广，并致力于战胜退行性疾病。CARTISTEM是全球首个获得监管批准的同种异体人脐带血来源间充质干细胞产品，2012年在韩国首次上市用于治疗膝骨关节炎，至今已有超过10年的临床数据，并在超过30,000名患者中得到应用。MEDIPOST的美国团队将立即着手申请研究性新药（IND）批准，以启动III期临床试验，为生物制品许可申请（BLA）和北美市场成功上市铺路。新任高管任命紧随MEDIPOST与OmniaBio的制造合作伙伴关系，以及OmniaBio在安大略省开设的先进细胞和基因治疗制造工厂。MEDIPOST与OmniaBio的合作使公司能够利用超过十年的细胞和基因治疗制造和分析技术专长，这对于CARTISTEM的规模化和分销至关重要。MEDIPOST公司首席执行官Edward Ahn表示，新领导团队的经验无与伦比，与公司的雄心壮志完美契合。结合公司的成功记录、经过验证的产品和强大的合作伙伴关系，MEDIPOST准备开始其北美之旅，并有望改变患有骨关节炎的患者的生命。
Catamaran Bio与OmniaBio达成合作，共同开发并制造针对实体瘤的异体CAR-NK细胞疗法。Catamaran Bio专注于开发现成的NK细胞疗法治疗癌症，而OmniaBio则是一家专注于细胞和基因疗法的合同开发与制造组织（CDMO）。此次合作将使Catamaran Bio能够开发出可扩展的工艺，以稳健地GMP制造其现成的CAR-NK细胞疗法。OmniaBio将在多伦多站点开发Catamaran Bio的CAR-NK细胞疗法工艺，该地点拥有符合GMP的洁净室，便于从工艺开发到临床制造的无缝过渡。OmniaBio的CEO Mitchel Sivilotti表示，他们很高兴利用在免疫疗法工艺、分析开发和GMP制造方面的丰富经验来支持Catamaran Bio。
Avectas与CCRM及其子公司OmniaBio宣布扩大合作，利用Avectas的非病毒细胞工程平台SOLUPORE开发基因编辑的诱导多能干细胞（iPSCs），以推动细胞疗法的发展。该合作旨在克服现有递送技术的局限性，如复杂的编辑和制造细胞库所需的长制造时间。通过结合CCRM和OmniaBio在iPSC制造和表征方面的丰富经验，以及Avectas的SOLUPORE技术，将加速新型编辑iPSC库的可用性，以支持同种异体细胞疗法的发展。
OmniaBio Inc.与全球干细胞治疗领域的领导者Medipost达成战略协议，Medipost将投资3000万美元收购OmniaBio部分股份，并额外投资6000万美元。此次交易预计于2022年7月1日完成。OmniaBio将成为加拿大最大的细胞和基因治疗合同研发和制造组织（CDMO），提供关键/III期和商业规模的基因修饰细胞和病毒载体制造服务。Medipost的投资将助力OmniaBio实现价值5.8亿美元的项目，包括房地产建设和运营。OmniaBio将利用CCRM的现有专长，提供针对T细胞和诱导多能干细胞等多种细胞类型的制造平台，并符合GMP标准。OmniaBio预计将在2024年完成约8.5万平方米的设施建设，包括15个洁净室，并计划在未来几年内进一步扩大规模。
