SkyePharma PLC

公司全称：SkyePharma PLC

国家/地区：英国/——

类型：——

公司介绍：

The company profile was not updated since June 2016, when SkyePharma plc was merged with Vectura Group plc.SkyePharma plc is a UK-based company engaged in the development of drug delivery technologies. It has a number of alliances with a range of pharmaceutical and biotech companies, which utilize its proprietary technologies, including DepoFoam and Geomatrix, to expand the target market for their products.In March 2016, SkyePharma and Vectura agreed a merger deal under which Vectura would acquire the entired issued and to be issued ordinary share capital of SkyePharma; later that month, Vectura received a letter of intent from River and Mercantile Asset Management in relation to 4,768,753 Skyepharma shares. In April 2016, the UK Listing Authority approved a combined Class 1 circular and prospectus in relation to the merger. Later that month, SkyePharma published the circular and prospectus issued by Vectura in relation to the approval of the merger. In May 2016, Ve

基本信息

联系电话：

442078810524

地址：

Manning House 22 Carlisle Place Westminster LONDON SW1P 1JA; GB;

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
类固醇

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Skyepharma 签署独家协议，获得 Lucideon 的滥用威慑给药技术

2016-06-07

Skyepharma PLC与Lucideon Limited签订独家可行性、开发和许可协议，获得Lucideon的iCRT-deter滥用防止控释技术。Skyepharma计划利用该技术开发针对美国市场的重大阿片类药物的滥用防止配方，预计市场将从2014年的110亿美元增长到2021年的177亿美元。两家公司将合作评估该技术在新型应用中的可行性，Skyepharma将资助这一开发工作。Lucideon将提供其技术的专业知识，Skyepharma的口服业务将制定产品配方并完成滥用防止挑战研究。如果可行性阶段成功，Skyepharma的口服业务计划将该产品作为美国市场的仿制药进行开发。随着公众健康、政府和监管机构对阿片类药物滥用的日益关注，美国食品药品监督管理局（FDA）呼吁重新评估其阿片类药物的方法，并扩大滥用防止配方阿片类药物的普及和发展。Lucideon的iCRT-deter技术旨在使药物产品在咀嚼、压碎和加热等篡改方法下仍保持控释特性。Skyepharma的口服业务拥有开发控释口服药物产品的专业知识，并在其里昂设施中具备制定产品和制造临床试验供应的能力。Lucideon将根据开发进展获得适当的里程碑付款以及Skyepharma产品上市销售收入的个位数版税分成。如果开发成功，Skyepharma对这一项目的投资预计为约400万英镑，这在其现有的研发投资指导范围内。

Mundipharma 被任命为 flutiform 在墨西哥、中美洲和南美洲的开发和营销合作伙伴

2016-01-28

Skyepharma PLC与Sanofi Winthrop Industrie和Mundipharma International Corporation Limited达成协议，将flutiform在墨西哥、中美洲的独家开发、许可和营销权转让给Mundipharma网络独立关联公司。flutiform是一种新型组合药物，由快速起效的长效β2受体激动剂formoterol和广泛使用的吸入性皮质类固醇fluticasone组成，已在29个国家成功上市。Sanofi已获得阿根廷和哥伦比亚的产品批准，并同意将这些注册权转让给Mundipharma。此次转让是根据Sanofi对该地区战略的审查和双方协议实施的，通过更新2011年与Sanofi签订的原开发、许可和营销协议实现，协议条款略有调整。此外，此转让不影响Sanofi集团在英国Holmes Chapel工厂为Skyepharma制造flutiform的合同制造安排。Skyepharma首席执行官Peter Grant表示欢迎与Mundipharma国际网络进一步扩展合作，而Mundipharma亚太、拉丁美洲、中东和北非总裁Raman Singh强调，该合作将有助于将flutiform这一重要新治疗选择带给墨西哥、中美洲的患者。

SKP-2076 将与 Mundipharma 合作

2015-12-23

Skyepharma与Mundipharma签署可行性及选择权协议，旨在将Skyepharma的第三代ICS/LABA/LAMA固定剂量组合产品SKP-2076在全球范围内进行开发和商业化。SKP-2076是一种新型吸入性药物，有望为呼吸系统疾病患者提供新的治疗选择。基于双方在flutiform项目上的成功合作，Skyepharma将负责完成可行性研究，并可能获得数百万欧元的选项费。Mundipharma拥有在可行性研究完成后选择继续开发和商业化SKP-2076的权利，并承诺基于已有条款进行谈判。Skyepharma将为Mundipharma提供CMC服务，支持产品开发，资金由Mundipharma提供。SKP-2076的研发进展顺利，预计2016年进入GMP试点规模生产。

Skyepharma 收购了新型吸入治疗平台

2014-08-13

Skyepharma公司宣布收购Pulmagen公司一项新型吸入疗法平台的全权及相关知识产权，用于开发治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物SKP-2075。SKP-2075将进入II期临床试验，以产生具有临床意义的疗效和安全性数据。成功后，Skyepharma计划将SKP-2075授权给制药合作伙伴进行后期开发和商业化。Pulmagen将从该平台的成功应用中获得未来收入和里程碑式付款。该疗法基于吸入极低剂量的茶碱与吸入性皮质类固醇（ICS）结合，旨在提高ICS在COPD治疗中的抗炎潜力。Skyepharma计划在2014年下半年开始SKP-2075的开发，并预计到2017年获得II期临床试验结果。整个项目预计耗资约1400万英镑。

Flutiform 在法国推出

2014-02-10

Skyepharma公司宣布，其哮喘治疗药物flutiform已在法国上市，由Mundipharma负责在法国市场推广。该药结合了快速起效的LABA（长效β2受体激动剂）formoterol和广泛使用的ICS（吸入性皮质类固醇）fluticasone，已在欧洲22个国家获得批准，并在14个国家上市。Skyepharma将从Mundipharma和Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.获得里程碑式付款和净销售额提成。Skyepharma负责flutiform的制造和供应，并与Sanofi合作制造和包装该产品。flutiform的市场潜力巨大，法国ICS/LABA组合市场价值约4.87亿欧元。Skyepharma首席执行官Peter Grant表示，flutiform的上市使其在欧洲五大市场之一的法国成为可能，并期待其进一步推广和增长。

中期业绩声明

2013-08-15

Skyepharma PLC在2013年6月30日结束的上半年报告显示，公司收入增长58%至3130万英镑，主要得益于flutiform产品销售的提升。公司非经常性运营利润增长24%至460万英镑，非经常性EBITDA增长35%至660万英镑。flutiform在21个欧洲国家、澳大利亚和香港获得哮喘治疗批准，并从意大利市场启动后获得200万欧元里程碑付款。此外，GSK的BREO ELLIPTA在美国获得批准，成为首个采用Skyepharma专有干粉制剂技术的吸入产品。公司CEO Peter Grant表示，2013年上半年取得了显著进展，期待flutiform在欧洲、日本和拉丁美洲的进一步推广。

BREO ELLIPTA 在美国获得监管部门批准

2013-05-13

Skyepharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准由葛兰素史克（GSK）提交的新药申请（NDA），用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期每日一次维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，并减少有加重史患者的COPD加重。该产品名为BREO ELLIPTA，含有两种化学成分，并采用了Skyepharma的专有干粉吸入制剂技术。GSK预计BREO ELLIPTA将于2013年第三季度在美国上市。Skyepharma将获得使用该技术的产品净销售额的低单位数专利权，每年最高可达300万英镑。此外，Skyepharma的专有技术还应用于另一项名为ANORO ELLIPTA的潜在重要组合产品，该产品也已在多个地区提交了审批申请。Skyepharma首席执行官Peter Grant表示，BREO ELLIPTA的批准进一步证明了Skyepharma的专有干粉吸入制剂技术的价值，并有望带来可观的经济收益。

阿斯利康将停止生产 PULMICORT pMDI，其他呼吸系统药物不受影响

2011-03-07

阿斯利康公司宣布将停止生产PULMICORT（布地奈德）100和200微克/剂量HFA气雾剂（压力定量吸入器），原因是与设备技术方面相关的复杂制造问题，这阻碍了产品的持续生产。此问题与活性成分布地奈德或任何其他阿斯利康产品无关。该制造决策将立即生效，但患者可以使用PULMICORT气雾剂100和200微克剂型直至现有供应用完。阿斯利康表示，他们已尽力寻找解决方案，但解决技术问题的所需时间高度不确定，因此迅速沟通这一决定是为了患者的最佳利益。PULMICORT气雾剂采用特定产品和组件的制造工艺，这种组合不用于任何其他阿斯利康呼吸产品，因此这是PULMICORT气雾剂独有的问题。阿斯利康正在与相关监管机构、医疗保健专业人员（HCPs）以及类似哮喘药物的制造商紧密合作，以确保所有患者继续接受适当的替代治疗。目前使用PULMICORT气雾剂的患者应联系其医生了解替代治疗方案。阿斯利康的其他呼吸产品，如PULMICORT Turbuhaler、PULMICORT Respules和PULMICORT Flexhaler不受影响，因为它们使用不同的设备或设备组件。其他阿斯利康pMDI产品，如SYMBICORT和VANNAIR，也不受影响。阿斯利康对所有产品设定了最高的质量标准，并致力于维持这些标准。

SkyePharma 重新获得 Flutiform 的美国营销权

2010-08-20

SkypePharma公司宣布，其已重新获得在美国市场销售Flutiform（一种针对12岁及以上慢性哮喘患者的实验性治疗药物）的权利。此前，Abbott Respiratory LLC终止了与SkypePharma关于Flutiform在美国的开发、许可和营销协议，双方在协议终止时无需进行任何重大支付。SkypePharma正在继续探讨Flutiform在美国的可行路径，并考虑寻找具有战略兴趣的新美国许可商，以资助任何额外临床研究。同时，Flutiform的欧洲市场授权申请仍在欧洲监管机构审查中，日本的研究也即将开始。SkypePharma首席执行官Ken Cunningham表示，尽管在美国获得Flutiform批准的延迟导致Abbott终止了其对该产品的兴趣，但SkypePharma仍在探索在美国的前景，并尚未放弃寻找解决方案。

SKYEPHARMA PLC - 福莫特罗 Certihaler 终止和解

2009-07-17

SkyePharma PLC与Novartis Pharma AG及其分包商达成协议，立即终止formoterol Certihaler相关合同，此决定基于2008年12月宣布的不再推进formoterol Certihaler在美国的商业化。终止协议将为SkyePharma在2009年账目中带来约500万英镑的特别收益，并在2009年下半年产生类似数额的净现金收益。由于停产，集团2008年账目中出现了590万英镑的特别费用，主要涉及资产减值。SkyePharma保留了SkyeHaler装置的独家权利，该装置用于formoterol Certihaler，并于2006年12月在美国获得批准作为多剂量干粉吸入器使用。由于美国食品和药物管理局联合咨询委员会的建议，单独使用长效β2受体激动剂的好处不 outweigh风险，因此与第三方关于formoterol Certihaler的商业化讨论已停止。SkyePharma正在寻求SkyeHaler干粉吸入器的其他潜在应用。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，尽管formoterol Certihaler无法商业化令人失望，但很高兴达成一项包括大量现金收入并允许寻求SkyeHaler装置的替代用途的和解协议。

SKYEPHARMA PLC - 最新研究

2008-12-11

SkyePharma公司宣布其与Somnus Therapeutics合作开发的睡眠维持产品SKP-1041在完成第一阶段临床试验后取得成功，这一进展使得SkyePharma获得了一百万美元的里程碑付款。SKP-1041是一种新型的非苯二氮卓类催眠药扎来普隆的配方，采用SkyePharma的GeoclockTM技术实现控制释放，旨在治疗睡眠维持困难的患者，防止夜间醒来，同时避免日间嗜睡。2007年6月，SkyePharma与Somnus达成独家协议，共同开发和商业化SKP-1041。该协议规定，SkyePharma负责产品配方和制造，而Somnus负责开发和商业化。第一阶段临床试验是一个单中心、双盲、安慰剂对照的交叉研究，旨在研究不同扎来普隆原型单剂量口服的药代动力学和药效学特征。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，SKP-1041有望为SkyePharma带来显著的销售增长，并验证了GeoclockTM技术的潜力。Somnus首席执行官Gary Cupit表示，对SkyePharma的GeoclockTM技术印象深刻，并称赞其作为合作伙伴的出色表现。

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