瑞士临床阶段生物制药公司NewcelX Ltd.(纳斯达克:NCEL)近日向股东发布了一封信件,展望了公司未来12个月的发展前景。NewcelX Ltd.致力于开发针对神经退行性和代谢性疾病的基础细胞疗法和小分子疗法,并整合再生医学和神经科学专业知识。公司表示,未来一年将是关键时期,将实现多个临床和战略里程碑。公司目前拥有多个临床和临床前资产,技术得到验证,资产负债表得到加强,合作预期将推动快速进展。NewcelX Ltd.的目标是开发变革性的、疾病修饰性疗法,为患有严重神经退行性和代谢性疾病的人们带来希望。此外,公司还强调了其财务实力和战略前景,包括与NLS Pharmaceutics Ltd.和Kadimastem Ltd.的合并,以及通过股权融资和认股权证行使筹集的资金。
NewcelX Ltd.(前身为NLS Pharmaceutics Ltd.)已完成此前宣布的合并交易,并于2025年10月30日生效。合并后,公司更名为NewcelX Ltd.,并于2025年10月31日开始在纳斯达克资本市场以股票代码“NCEL”交易。根据合并协议,Kadimastem的普通股股东将获得0.706股NewcelX普通股作为每股Kadimastem普通股的交换。合并后,NewcelX拥有约4,558,378股普通股、1,060,574股可发行普通股、13,778股优先股和58,320股优先参与证书。NewcelX的领导团队包括Ronen Twito、Michel Revel、Alexander Zwyer、Kfir Molakandov、Ariel Revel和Eric Konofal。公司总部位于瑞士苏黎世,研发运营位于以色列内斯齐奥纳。NewcelX专注于开发针对神经退行性和代谢性疾病的新型细胞疗法和小分子疗法。
2025年10月29日,瑞士苏黎世,生物制药公司NLS Pharmaceutics Ltd.(纳斯达克:NLSP)和临床阶段细胞疗法公司Kadimastem Ltd.(特拉维夫证券交易所:KDST)宣布,在NLS与Kadimastem完成合并后,原本由以色列-美国双边工业研究与发展(BIRD)基金会资助的ITOL-102细胞疗法项目将继续在合并后的公司框架下进行。该项目旨在治疗1型糖尿病,最初由Kadimastem获得资助。
瑞士临床阶段生物制药公司 NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布,计划以1比10的比例进行反向股票分割,并预计在2025年10月31日纳斯达克资本市场开盘时以新交易代码“NCEL”和新名称“NewcelX Ltd.”开始交易。此次反向股票分割还包括对优先股和优先参与证书的反向分割。NLS Pharmaceutics Ltd. 还将与 Kadimastem Ltd. 进行合并,合并后公司注册资本将包括普通股、优先股和优先参与证书。反向股票分割和合并的相关资本措施已在2025年9月29日的股东大会上获得批准。
瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics和以色列临床阶段生物技术公司Kadimastem今日宣布,双方已与精准基因编辑技术先驱TargetGene Biotechnologies签订谅解备忘录。根据备忘录,双方将在完成预期的合并后,在联合公司NewCelX下推进合作。NLS Pharmaceutics专注于中枢神经系统和中枢神经系统退行性疾病的治疗,而Kadimastem致力于开发针对严重疾病如肌萎缩侧索硬化症(ALS)和糖尿病的创新细胞疗法。此次合作有望加速精准基因编辑技术在细胞疗法领域的应用。
瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics(纳斯达克:NLSP、NLSPW)和以色列临床阶段细胞疗法公司Kadimastem(特拉维夫证券交易所:KDST)于2025年10月23日宣布关于拟议合并(以下简称“合并”)的最新进展。NLS Pharmaceutics专注于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗,而Kadimastem致力于开发治疗神经退行性疾病和糖尿病的疗法。此次合并计划将两家公司在神经科学领域的专长和资源相结合,旨在加速创新药物的开发和商业化进程。
瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics Ltd.(纳斯达克代码:NLSP)和专注于神经退行性疾病和糖尿病治疗的先进临床阶段细胞疗法公司Kadimastem Ltd.(特拉维夫证券交易所代码:KDST)宣布,NLS的股东在2025年9月29日举行的特别股东大会上批准了与Kadimastem的合并以及所有相关提案。此次投票消除了合并前的最后一项公司障碍,在最终获得纳斯达克批准的情况下,为将合并后的公司以NewCelX Ltd.(新股票代码:NCEL)的名义在纳斯达克上市奠定了基础。
NLS制药公司宣布,以色列-美国双边工业研发基金会(BIRD基金会)已批准向Kadimastem和iTolerance支付额外的里程碑式资金,以继续共同开发针对1型糖尿病的细胞疗法iTOL-102。这一进展是在NLS和Kadimastem与FDA成功完成B型Pre-IND会议后实现的,FDA提供了关于临床开发路径的指导,使公司能够推进iTOL-102的首次人体临床试验。BIRD基金会批准的里程碑式付款约为564,400新谢克尔(166,000美元),将BIRD基金会迄今为止的支持总额提高到近3,000,000新谢克尔(882,352美元)。NLS制药公司首席执行官Alex Zwyer表示,他们鼓励iTOL-102项目的持续外部验证和势头,尤其是在公司准备开始糖尿病的关键临床研究之际。
NLS Pharmaceutics和Kadimastem宣布与iTolerance Inc.合作,共同推进iTOL-102的研发,这是一种有望治愈糖尿病的生物制剂。该制剂由Kadimastem的异基因人干细胞来源的胰岛细胞(IsletRx细胞)与iTolerance的免疫调节剂(iTOL-100)结合而成。双方于2025年2月24日与美国食品药品监督管理局(FDA)委员会举行了B型新药临床试验申请前会议,讨论了该药物的开发进展。
NLS Pharmaceutics和Kadimastem宣布,在股东特别大会上,Kadimastem股东批准了与NLS的合并。这一重要里程碑使得NLS和Kadimastem朝着创建一家纳斯达克上市的生物技术公司迈出关键一步,该公司将拥有针对神经退行性疾病和糖尿病的先进疗法产品组合。
Kadimastem Ltd.即将完成与NLS Pharmaceutics Ltd.的合并交易,为此已发出股东特别大会通知,以获得股东对合并协议的批准。以色列中央地方法院已批准该会议在发布通知后的14天内举行,这是确保合并过程顺利完成的关键步骤。