Ascentage Pharma和Innovent宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理并给予Olverembatinib新药申请优先审评资格,用于治疗对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或耐受的慢性髓性白血病(CML-CP)患者。这一决定基于一项开放标签、随机、对照的II期关键研究,结果显示Olverembatinib显著提高了无事件生存期(EFS),符合预设的优越性标准。Olverembatinib是首个在中国获得批准的针对耐药CML的第三代BCR-ABL抑制剂,能够有效针对包括T315I在内的多种BCR-ABL突变。Ascentage Pharma和Innovent致力于在中国市场推广Olverembatinib,以惠及更多CML患者。
Innovent和Ascentage Pharma宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理并授予Olverembatinib新药申请优先审评资格,用于治疗对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML-CP)患者。这一决定基于一项开放标签、随机、对照的II期关键研究,结果显示Olverembatinib显著提高了无事件生存率(EFS),达到了预设的优越性标准。Olverembatinib是中国首个获批用于治疗耐药CML的第三代BCR-ABL抑制剂,能够有效针对包括T315I在内的多种BCR-ABL突变。Innovent和Ascentage Pharma承诺将Olverembatinib在中国市场商业化,以惠及更多CML患者。
Ascentage Pharma宣布,其研发的新药Olverembatinib(HQP1351)在治疗COVID-19方面展现出治疗潜力。该研究由弗雷德·哈钦森癌症研究中心的研究人员进行,结果显示Olverembatinib能够抑制由Omicron变异株引起的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的细胞因子释放。该研究发表在《EMBO分子医学》期刊上。Olverembatinib已在中国获得批准,用于治疗携带T315I突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药性慢性髓性白血病(CML-CP)或加速期CML(CML-AP)。研究指出,Olverembatinib在抑制Omicron变异株引起的细胞因子释放方面表现出色,可能成为治疗中重度COVID-19的吸引人选择。
UNITY生物技术公司与Jocasta神经科学公司签订独家许可协议,继续开发-Klotho项目。该协议涉及将-Klotho蛋白的资产许可给Jocasta,用于开发和商业化。-Klotho蛋白是一种与改善认知能力相关的循环因子,在临床试验中表现出优化大脑NMDA受体神经传递的潜力,对抗阿尔茨海默病相关的病理蛋白。UNITY从加州大学旧金山分校首次获得-Klotho资产的许可,以探索其在认知障碍和其他年龄相关疾病中的潜在效用。根据协议,UNITY将从Jocasta获得前期现金支付,以及基于开发里程碑、批准里程碑和基于销售额的版税。此交易允许UNITY以资本效率的方式支持-Klotho资产的开发,并分享显著的经济收益,同时将资源集中于推进其主导的UBX1325项目。
Ascentage Pharma与Pfizer达成临床研究合作协议,旨在评估其Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)与Pfizer的CDK4/6抑制剂IBRANCE(Palbociclib)在转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中的联合应用效果。该研究为全球多中心、开放标签的Ib/II期剂量递增和扩展研究,旨在评估Lisaftoclax与Palbociclib联合使用的安全性、耐受性和抗癌活性。Lisaftoclax作为一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂,旨在通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中的正常凋亡过程。Ascentage Pharma表示,这是在美国和中国分别获得批准的首个针对实体瘤的Lisaftoclax临床试验,Lisaftoclax在血液肿瘤和多种难治性实体瘤治疗中具有巨大潜力。
Ascentage Pharma的许可方UNITY Biotechnology宣布在治疗与年龄相关疾病的药物临床试验中达到里程碑,从而获得里程碑付款。该公司已为其药物候选物UBX1325在糖尿病黄斑水肿(DME)患者中的首次人体试验给药。UBX1325是由Ascentage Pharma许可给UNITY的BM-962化合物开发而来,用于治疗与年龄相关疾病。这一临床开发进展使Ascentage Pharma根据许可协议条款有资格获得里程碑付款,该付款以UNITY的普通股形式进行,总计228,310股。UNITY表示,这项试验旨在评估UBX1325在晚期DME患者中的安全性、耐受性和药代动力学。预临床测试显示,UBX1325对衰老细胞有影响,减少血管渗漏并改善视网膜功能。2016年,Ascentage Pharma与UNITY达成战略许可协议,授权UNITY筛选Ascentage Pharma的Bcl-2化合物库以开发治疗与年龄相关疾病的药物。compound BM-962被UNITY从Ascentage Pharma的库中选出,并受Ascentage Pharma和UNITY之间的许可协议约束。根据相关协议,Ascentage Pharma保留了中国地区化合物的权利,并计划与UNITY未来在中国建立合资企业以开发和商业化该化合物。UNITY是一家致力于通过减缓、停止或逆转衰老疾病来延长健康寿命的生物技术公司。