Hologic公司宣布，其Aptima® HPV检测获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于临床医生采集的HPV初级筛查。这是唯一获得FDA批准的基于mRNA的检测方法，旨在检测最有可能导致宫颈癌的感染。该检测对于女性健康至关重要，美国预计到2026年将有约13,490例浸润性宫颈癌新病例，约4,200名女性将死于该病。Hologic公司表示，这一额外批准反映了其对通过创新、基于证据的解决方案持续推动女性健康的承诺。Aptima HPV检测的额外批准扩大了Hologic的产品线，包括Pap + HPV（联合检测）、Pap检测和HPV初级检测，这三种都是FDA批准和指南推荐的主要宫颈癌筛查方法。
全球女性健康领域的领导者Hologic公司宣布推出名为Ultimate Defense的新教育运动，旨在提高美国女性对定期宫颈癌筛查重要性的认识，并鼓励她们与医疗保健提供者讨论保持推荐护理的最新状态。该运动由职业篮球运动员Erica Wheeler参与，她分享了自己母亲因宫颈癌去世的经历，强调定期进行Pap和HPV检测是保护宫颈健康的重要方式。Hologic公司表示，他们致力于通过技术进步和教育支持早期检测和预防，并与Wheeler合作确保所有女性都了解筛查可以挽救生命。该运动包括公共服务公告视频和社交媒体内容，鼓励女性定期进行筛查。
生物制药技术公司Repligen Corporation宣布，董事会已选举Martin D. Madaus博士为董事会主席，自2026年3月13日起生效。Tony Hunt将自同日起退休，不再担任执行主席和董事会成员，但他将继续作为顾问至2027年3月。Repligen总裁兼首席执行官Olivier Loeillot对Tony Hunt的十年服务表示感谢，并称赞Martin Madaus博士在生物制药和生物工艺方面的深厚专业知识和领导力。Martin Madaus博士自2023年2月起担任Repligen董事，拥有36年的行业经验，包括在Millipore Corporation的五年主席、总裁兼首席执行官职位。Repligen是一家全球性的生物制药公司，专注于开发和商业化高度创新的生物工艺技术和系统，以实现生物药物制造过程中的效率。
霍尼韦尔公司近日宣布，其先进的AI辅助乳腺摄影技术有助于提高乳腺癌的检测率。在一项针对7500例乳腺摄影筛查的研究中，霍尼韦尔的Genius AI®检测解决方案将约三分之一的原本被解读为阴性的乳腺癌病例标记为可疑区域，准确识别了随后被诊断为乳腺癌的位置。该技术对导管癌和淋巴结阳性癌症的检测效果更为显著，而对小叶癌和I级浸润性癌的检测效果则相对较弱。研究表明，AI技术在乳腺癌检测方面具有巨大潜力，有望在未来几年重新定义乳腺癌的检测方法。
Hologic公司及其子公司Biotheranostics宣布，将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示11项关于Breast Cancer Index（BCI）测试的研究。这些研究支持了公司对早期阶段、激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者提供个性化治疗建议的持续承诺。新的数据表明，BCI测试在预测哪些患者可能从延长内分泌治疗中获益方面具有独特地位，并探讨了其在绝经前女性中的潜在扩大用途以及与21基因检测在延长内分泌治疗决策中的比较。研究还包括对绝经前女性早期阶段、HR+乳腺癌患者进行最小风险远处复发的识别，以及BCI测试在卵巢功能抑制（OFS）治疗决策中的应用。Hologic表示，这些数据提供了对绝经前患者人群的深入了解，支持更细致的内分泌治疗决策，并突出了BCI测试在多样患者亚组和样本类型中的性能一致性。
霍洛奇公司将在美国伊利诺伊州芝加哥举行的北美放射学会科学大会和年度会议上展示其乳腺癌检测技术的最新数据。公司总裁马克·霍瓦思表示，霍洛奇致力于通过技术进步支持女性在乳腺健康各个阶段的需求，而真实世界的研究是这一过程的关键部分。一项由马萨诸塞州总医院的研究人员领导的研究评估了霍洛奇的3DQuorum成像技术，该技术使用人工智能减少放射科医生需要审查的3D成像“切片”数量，同时不降低图像质量、敏感性和准确性。另一项由诺丁汉大学的研究人员领导的研究比较了霍洛奇的Genius AI检测解决方案与放射科医生的表现。霍洛奇将在RSNA大会上展示其最新创新，包括AI驱动的Genius AI检测套件、领先的乳腺手术技术和下一代Envision Mammography平台。
霍洛奇公司宣布，其Genius™数字诊断系统在欧洲获得了扩展的CE认证，现在该系统被批准用于成像和审查细胞和组织样本。此前，该系统仅获得CE认证用于细胞分析，主要用于宫颈癌筛查等应用。现在，该系统能够对整个玻片进行成像，以审查更广泛的病人样本类型，这将使欧洲实验室能够使用一个综合解决方案统一数字工作流程，并支持病理学家在诊断各种癌症和其他疾病方面的工作。这种对整个玻片进行成像的能力被称为“全玻片成像”。这意味着，例如，相同的系统可以在宫颈癌筛查期间帮助识别癌前病变和宫颈癌细胞，同时使病理学家能够审查宫颈组织活检，以帮助确认诊断。类似地，对于乳腺健康，全玻片成像允许实验室对乳腺活检组织进行数字化和审查——当乳腺X光检查发现异常时，这是一个关键的步骤，有助于诊断或排除乳腺癌。重要的是，这种能力不仅限于宫颈和乳腺组织；它可以用于广泛的病人样本类型和诊断需求，支持更全面和灵活的病理工作流程。目前，大多数实验室依赖多个系统来审查不同的病人样本类型。这种分离可能会为实验室创造低效率，增加运营成本，延长周转时间，并为实验室工作人员创造额外的工作。霍洛奇Genius数字诊断系统使用先进的体积成像技术，能够高效地捕捉细胞和组织样本的高质量数字图像，然后在一个平台上存储、分发和审查。
霍洛奇公司（Nasdaq: HOLX）近日公布了截至2025年9月27日的2025财年第四季度财务报告。报告显示，公司本季度收入为10.495亿美元，GAAP摊薄每股收益为0.83美元，非GAAP摊薄每股收益为1.13美元。报告还详细列出了各项财务指标，包括收入、毛利率、运营费用、净利率等。此外，报告还提到了公司对非GAAP财务指标的运用，以及与黑石集团和TPG资本关联方进行的拟议收购等事项。
霍洛奇公司（Hologic, Inc.）宣布，已与黑石（Blackstone）和TPG达成最终协议，将被这两家基金管理公司以每股最高79美元的价格收购，交易估值高达183亿美元。收购将以每股76美元的现金和至多3美元的非交易性或有价值权（CVR）进行，CVR将在霍洛奇乳腺健康业务在2026年和2027财年实现特定全球收入目标后支付。这笔交易对霍洛奇2025年5月23日的收盘价（交易前最后一个完整交易日）的溢价约为46%。交易还包括阿布扎比投资局（ADIA）的全资子公司和新加坡政府投资公司（GIC）的关联方的重大少数股权投资。霍洛奇董事长、总裁兼首席执行官斯蒂芬·P·麦克米伦表示，这笔交易将为霍洛奇股东带来即时和有吸引力的价值，反映了员工们的辛勤工作。交易预计将在2026年上半年完成，前提是获得霍洛奇股东的批准、必要的监管批准以及满足某些其他常规交割条件。
Nanopath公司，一家致力于实现高质量分子检测的即时诊断公司，宣布新增五名专家加入其领导层和执行团队。这些新领导人包括公司的联合创始人兼联合首席执行官Amogha Tadimety和Alison Burklund。新加入的专家在临床医学、产品开发、制造和商业化等领域拥有数十年的经验。其中包括首席医疗官Edward Evantash、首席科学官Matthew Black、工程副总裁Matt Cote、战略女性健康顾问Madeleine Livingston和运营与制造顾问Christopher Slachta。Nanopath公司自去年以来已从13名员工扩展到20名，并在产品开发、试点临床研究和监管活动方面取得了显著进展。
Hologic公司宣布，将于2025年11月3日美股收盘后发布其2025财年第四季度的财务报告。同时，公司管理层将在当天下午4:30（东部时间）举行电话会议。有兴趣的参与者可以通过拨打800-330-6710（美国和加拿大）或+1 312-471-1353（国际电话）并输入访问码5756948来收听电话会议。参与者也可以点击此处加入。会议开始前5-10分钟请拨打电话。Hologic将在投资者网站investors.hologic.com上提供电话会议的现场直播和回放，回放将在会议结束后大约两小时内可用，并将在网站上保留30天。关于Hologic的更多信息，请访问www.hologic.com。
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