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Amyndas Pharmaceuticals

公司全称:Amyndas Pharmaceuticals
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Amyndas, a spin-off of University of Pennsylvania, is a pharmaceutical company developing potent complement therapeutics for inflammatory diseases and disorders based on its patented technology for modulating the complement system

基本信息

联系电话:

14846203236

地址:

630 Pine St PHILADELPHIA PENNSYLVANIA 19106-4109; US; Telephone: +14846203236; Fax: +16105277631;

公司官网:

amyndas.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Amyndas制药公司宣布,其针对牙周炎和牙龈炎的实验性药物AMY-101在2期临床试验中取得了积极结果。该研究达到了主要终点和关键次要终点,显示AMY-101能够显著和有临床意义的缓解牙周炎。试验中,AMY-101每周一次局部注射到受影响的牙龈组织中,21天内观察到炎症的缓解,且效果至少维持90天。此外,该药物在试验参与者中表现出良好的安全性和耐受性。Amyndas计划与FDA进行2期临床试验结束后的B型会议,并准备进行关键的3期临床试验。牙周炎是一种常见的疾病,如果不治疗,可能导致牙齿丧失。AMY-101是一种新型合成环状肽,旨在抑制补体级联反应中的C3成分,有望成为牙周炎治疗的新标准。
Quartesian与Amyndas Pharmaceuticals合作开展一项针对COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Phase 2临床试验,评估新一代强效补体抑制剂AMY-101的疗效。该研究旨在探究AMY-101是否能阻止与COVID-19相关的广泛血栓炎症反应。Quartesian将为Amyndas提供EDC技术、数据管理、生物统计学、药物警戒和医学写作等服务,以快速推进研究,帮助尽早解决COVID-19患者的困境。Quartesian拥有丰富的临床数据服务经验,致力于为全球客户提供高效、高质量的数据服务。Amyndas Pharmaceuticals专注于开发先进的补体疗法,以治疗炎症性疾病,拥有强大的研发项目和多样化的C3补体抑制剂管线。
High Point Clinical Trial Center与Amyndas Pharmaceuticals共同宣布完成AMY-101首次人体(FIH)研究,该研究评估了在健康男性志愿者中,通过皮下或静脉途径给予AMY-101单次递增剂量和多剂量后的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。AMY-101是一种针对C3的补体抑制剂,具有治疗多种由异常C3激活驱动的补体介导疾病(如PNH和C3G)以及可能从C3调节中受益的疾病(如ABO不兼容的肾脏移植、AMD、COPD和牙周病等)的潜力。该研究在HPCTC进行,该中心是北卡罗来纳州最大的商业临床研究设施,旨在执行复杂的前期开发和概念验证研究。研究结果表明,AMY-101在多种给药途径和单次及多次给药下均表现出良好的安全性特征,初步结果显示,AMY-101具有支持每48小时皮下给药一次的药代动力学和药效学特征,以实现适当的补体C3抑制,为各种补体介导疾病的患者提供新的治疗选择。Amyndas计划进行AMY-101的第二阶段临床试验。
欧洲本周为治疗罕见致命疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的药物授予孤儿药地位,该药物由宾夕法尼亚大学医学部研发。这种药物名为AMY-101,可抑制免疫系统中的C3成分,有望降低治疗成本并提高疗效。孤儿药地位为药物研发带来税收优惠、市场独占、额外研究资金和欧洲药品管理局的指导。AMY-101的研发公司Amyndas将加速临床开发进程。该药物有望改善PNH患者的病情,减少血细胞破坏和血栓形成,从而降低贫血和血栓风险。

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