The Center for Breakthrough Medicines

公司全称：The Center for Breakthrough Medicines

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

The Center for Breakthrough Medicines is an innovative cell and gene therapy focused contract development and manufacturing organization.In January 2022, The Center for Breakthrough Medicines received $350 million in equity financing from SK Inc

基本信息

地址：

411 Swedeland Road KING OF PRUSSIA PENNSYLVANIA; US;

公司官网：

thediscoverylabs.com/

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基因疗法

企业动态

Center for Breakthrough Medicines 现在为 AAV 生产提供经过临床测试的贴壁生产平台

2023-04-12

中心突破药物公司（CBM）提供了一种经过临床测试的AAV生产粘附制造平台，该平台由宾夕法尼亚大学基因治疗项目（GTP）开发，CBM是GTP的独家CDMO合作伙伴。该平台能够快速制造高质量的AAV基因疗法，已成功生产100个生产规模批次，用于四个临床阶段项目。平台具有全面和可扩展的特点，可加速临床候选药物的开发，从发现到临床测试仅需四个月，从候选药物选择到GMP生产仅需六个月。此外，该平台通过先进的检测和分析、现场测试、减少样本需求和缩短测试周转时间来加速开发。该平台适用于多种AAV血清型和治疗产品开发感兴趣的基因，下游处理平均回收率为30%，分析超速离心分析显示，全衣壳含量超过80%，并且可以将三个上游运行合并为一个下游收获，收获时的典型产量为4.8E16总GC。CBM表示，该平台结合其制造专长和先进的高通量cGMP设施，以及现场专家，为创新公司提供了从实验室到床边的关键要素。

突破性药物中心、Nucleus Biologics 和 Stoic Bio 宣布达成战略合作，以稳定供应质量控制细胞培养基，以加快细胞和基因疗法的开发

2023-03-07

Nucleus Biologics、Stoic Bio与Center for Breakthrough Medicines（CBM）宣布战略合作，旨在确保高质量细胞培养培养基的稳定供应，以加速细胞和基因治疗药物的开发。Nucleus Biologics成为CBM的优先供应商，提供细胞培养培养基和其他关键生物解决方案，确保稳定、一致的材料供应，并加强质量控制。此次合作将利用透明度、技术和端到端解决方案，推动细胞和基因治疗领域的突破。CBM作为Krakatoa技术的早期采用者，将展示开发制造救命药物无需承担沉重环境成本。Nucleus Biologics和Stoic Bio的CEO David Sheehan表示，此次合作将利用创新技术，从发现到商业化，助力治疗开发者。

突破性药物中心和 Virion Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产 Virion 专有的基于 CD8+ T 细胞的传染病和癌症临床开发项目

2023-02-22

中心突破药物公司和病毒治疗公司宣布战略合作伙伴关系，共同制造病毒治疗公司针对传染病和癌症的专有CD8+T细胞临床开发项目。该合作包括为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者开发的第一款人用免疫疗法VRON-0200。双方将共同推进包括针对慢性HBV感染的VRON-2000在内的关键临床开发项目，旨在为全球约2.95亿受影响的患者提供治疗。病毒治疗公司表示，与CBM的合作将有助于推进其创新疗法，满足全球癌症和传染病患者的未满足医疗需求。

突破性药物中心通过许可 Asimov 的高性能 GMP 混悬液 HEK293 平台来增强病毒载体生产能力

2023-01-18

中心突破医药公司通过许可Asimov的高性能GMP悬浮HEK293平台，增强了病毒载体制造能力，将Asimov的克隆HEK293病毒载体生产平台提供给客户用于临床前和临床制造。该克隆HEK293悬浮细胞系已通过GMP银行和认证，可立即使用。此举补充了CBM的Genesis病毒载体制造解决方案，该方案加速了基于病毒载体的先进疗法的制造。CBM表示，与Asimov的合作将为制造伙伴和患者带来显著价值，同时支持罕见病疗法在全球范围内更广泛地惠及患者。

Asimov 与 Center for Breakthrough Medicines 建立病毒载体生产战略合作伙伴关系

2023-01-18

Asimov公司与领先合同研发和生产组织（CDMO）突破性医药中心（CBM）达成战略合作伙伴关系，以推动病毒载体生产。Asimov将许可其GMP合格HEK293悬浮细胞系给CBM，用于其客户的临床前和临床生产。此举符合Asimov推动细胞和基因疗法设计和制造的目标。合作将使CBM能够为其客户提供高性能的GMP合格细胞系，加速基于病毒载体的先进疗法的开发制造。Asimov首席执行官Alec Nielsen表示，与CBM的合作是推进治疗制造目标的重要一步，验证了他们在病毒载体领域的努力。CBM首席技术官Avi Nandi表示，这是与Asimov合作的初步步骤，旨在确保客户能够以较低的成本开发和制造，并降低罕见病疗法的成本，让更多患者受益。

突破性药物中心（CBM）和 jCyte 宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产 jCyte 用于治疗视网膜退行性疾病的创新细胞疗法

2022-09-20

中心突破药物（CBM）与jCyte宣布建立战略合作伙伴关系，共同制造jCyte的创新细胞疗法，用于治疗视网膜退行性疾病。双方达成一项多年合作协议，CBM将成为jCyte美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）指定细胞疗法jCell的主要制造商。根据协议，CBM将提供3期临床试验供应和商业药物产品，并在jCyte的jCell平台技术获得生物制品许可申请（BLA）批准后进行商业生产。CBM还将提供所有BLA所需的化学、制造和控制系统（CMC）工作，以支持项目通过监管批准和商业化。jCyte首席执行官Shannon Blalock表示，CBM的广泛制造能力、经验丰富的团队、灵活性以及提供定制化制造和分析测试服务的能力，使其成为支持项目的理想合作伙伴。jCyte致力于开发针对视网膜退行性疾病的治疗方法，其中jCell是一种针对视网膜色素变性（RP）的创新疗法，旨在通过干预疾病过程来保护并可能恢复宿主光感受器的功能。

突破药物中心加快计划建立世界上最大的细胞治疗生产工厂

2022-06-14

中心突破药物公司（CBM）与发现实验室合作，加速建设全球最大的细胞疗法制造设施，以应对细胞疗法供应的严重短缺。该设施将具备每年为超过10,000名患者生产治疗的能力，预计未来几年内将耗资数亿美元。CBM正在提供工艺开发、分析开发和测试能力，并计划实施快速自体制造、高保真基因编辑和自动化流程，以支持下一代细胞疗法的发展。此举旨在降低成本、缩短时间线并扩大批准疗法的制造规模，使所有患者都能接受治疗。

iECURE 与突破性药物中心（CBM）达成协议，为未来的临床项目提供材料

2022-05-25

iECURE公司与突破性药物中心（CBM）达成协议，将为未来临床试验提供材料。双方将专注于制造临床材料，以加速潜在治疗药物的研发和上市。iECURE专注于利用突变无关的体内基因插入编辑技术治疗肝脏疾病，而CBM则提供先进的GMP级腺相关病毒（AAV）生产。此合作旨在确保iECURE未来临床试验的可靠材料供应，并共同推进治疗药物的发展。

突破性药物中心（CBM）与英国细胞治疗巨头达成多年协议

2022-04-12

美国突破性药物中心（CBM）与英国细胞疗法巨头Achilles Therapeutics达成多年合作协议，旨在为Achilles提供美国本土的细胞疗法生产产能，以满足其正在进行的一期/二期临床试验需求。CBM作为一家专注于先进疗法开发与制造的合同研发与生产组织（CDMO），将利用其世界级的细胞疗法能力，帮助Achilles加速其精准T细胞疗法产品的研发。Achilles Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对实体瘤的精准T细胞疗法。此次合作将有助于Achilles将更有效的治疗方案带给癌症患者。

Center for Breakthrough Medicines 和 BioAnalysis LLC 结成战略联盟，为 CGT 客户提供新型分析检测服务

2022-02-23

中心突破性药物公司和BioAnalysis LLC达成战略联盟，为CGT客户提供新颖的检测服务。该合作将使CBM的客户直接获得BIA先进的检测能力，包括使用BIA专有的沉降速度方法进行病毒载体表征的“SV-AUC”分析，以及其他先进的生物物理方法和分析。CBM的高级副总裁Dana Cipriano表示，这种下一代检测能力将改变游戏规则。BioAnalysis LLC的创始人兼首席科学家Lake Paul博士是该领域的领导者，经常被邀请对基因治疗产品和流程进行严格评估。通过这次战略联盟，CBM获得了Paul博士及其团队提供的专家科学和数据分析，这对CBM客户在需要复杂的检测和方法开发以及值得信赖的cGMP合规实验室进行表征和高级分析方法时是一笔宝贵的资源。Dana Cipriano表示，他们非常高兴与Paul博士和BIA团队合作，为CBM的创新客户提供下一代检测能力将改变游戏规则。作为CDMO合作伙伴，BIA在CBM找到了完美的匹配，Paul博士补充说，他们的检测能力无与伦比，CBM与BIA连接的复杂创新客户群将成为CGT分析检测空间中的真正差异化因素。

突破性药物中心和宾夕法尼亚大学合作生产基因疗法

2022-01-18

美国宾夕法尼亚大学基因治疗项目与突破性医药中心（CBM）达成合作协议，旨在结合宾夕法尼亚大学在基因治疗开发方面的知识和经验与CBM的制造能力和对先进疗法的专注，共同开发大规模基因治疗制造能力、测试和分析。该合作将允许小型生物技术公司、大学和大型制药公司从发现阶段到首次人体试验阶段推进基因治疗，降低风险和成本。根据可续签的五年期协议，CBM将成为唯一拥有GTP某些基因治疗制造平台、高级分析和未来通过合作实现的任何工艺或分析改进的商业权利的盈利性合同研发和制造组织（CDMO）。

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