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Nanopharm Ltd

公司全称:Nanopharm Ltd
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
Nanopharm Ltd是一家英国的专业制药公司,专注于吸入药物的配方开发和生物等效性测试。该公司的专长在于设计和优化吸入药物产品,包括干粉吸入器(DPIs)、雾化器和喷雾剂,这些产品广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他呼吸系统疾病的治疗。Nanopharm Ltd提供从早期概念验证到最终产品上市的全面服务,包括配方设计、临床前研究、生物等效性研究以及监管支持。

基本信息

联系电话:

441633504776

地址:

Cavendish House Hazell Drive NEWPORT GWENT NP10 8FY; GB; Telephone: +441633504776;

公司官网:

nanopharm.co.uk/

企业画像

企业动态

Aptar Pharma旗下的Nanopharm与Fluidda达成独家合作,共同推进口服吸入产品的监管途径加速。双方将利用各自专有的技术平台,通过替代生物等效性途径帮助加速美国食品药品监督管理局(FDA)对口服吸入仿制药(OIDPs)的审批。Nanopharm已开发出替代生物等效性监管途径,用于哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的仿制OIDPs,而Fluidda的FRI平台则提供药物在肺部沉积的定量预测。这一合作有望简化药物研发流程,降低成本,并提高药物审批效率。
Nanopharm Ltd.与Leyden Labs达成协议,共同开发针对呼吸道病毒的鼻喷剂,以提供广泛的保护。Leyden Labs利用其平台针对病毒家族的共同特性开发产品,而Nanopharm则凭借其在鼻给药药物产品开发方面的专业知识,将筛选并开发液体鼻喷剂配方,包括性能测试和鼻腔沉积研究,为Leyden Labs的1期临床试验做准备。双方将利用粘附性技术,尝试在鼻腔腔内实现最大沉积和保留,并评估粉末系统以提供长期稳定性。Nanopharm的CEO Jag Shur表示,Leyden Labs的平台和产品候选方案显示出巨大潜力,Nanopharm很荣幸参与其开发,以加速其临床研究进程。Aptar Pharma的Vice-President Analytical, Regulatory and Scientific Affairs Guillaume Brouet表示,支持Leyden Labs的这项重要发展,符合Aptar Pharma Services的使命,即在整个药物开发过程中帮助客户,并提供完整解决方案。Leyden Labs的CEO Koenraad Wiedhaup表示,Nanopharm团队在理解和开发针对呼吸道病毒的安全有效配方方面拥有世界领先的专长,这一合作使公司能够高效地将产品候选方案带给需要更好保护的人们。所有配方开发将在Nanopharm位于英国纽波特的研究开发设施进行,该设施拥有其吸入和鼻用产品的研发实验室,支持全球初创生物技术公司、大型制药公司或仿制药公司。

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