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BlueRock Therapeutics LP

公司全称:BlueRock Therapeutics LP
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
BlueRock Therapeutics LP is a subsidiary of Bayer AG, which originated as a joint venture founded by Bayer AG and Versant Ventures, is a next-generation regenerative medicine company that focused to develop best-in-class induced pluripotent stem cell (iPSC) therapies to cure a range of diseases using an industry-leading platform.In October 2017, the company established its corporate headquarters in Cambridge, MA

基本信息

地址:

1 Broadway,15th Floor Cambridge Massachusetts 02142; US;

公司官网:

bluerocktx.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

全球领先的细胞疗法合同研发和生产组织RoslinCT宣布与干细胞疗法开发领域的领导者BlueRock Therapeutics建立战略合作伙伴关系,旨在扩大临床级多能干细胞系在细胞疗法开发领域的应用。通过此次合作,RoslinCT将增强其现有的多能细胞疗法产品,包括对BlueRock临床级诱导多能干细胞系的访问,以及RoslinCT自身的细胞系和相关服务。这一扩展的产品将提供更全面的工具和支持,以加速开发者基于多能细胞的疗法从早期开发到临床试验和商业生产的进程。根据协议,RoslinCT将为潜在客户提供BlueRock细胞系的匹配研究级样品,而BlueRock将维持商业许可的监管。RoslinCT和BlueRock还完成了细胞系的技术转让,使RoslinCT能够提供包括细胞库、工艺和分析开发以及临床和商业用药物产品的制造在内的服务。RoslinCT首席执行官Peter Coleman表示,多能细胞疗法在临床试验中不断取得进展,显示出为广泛疾病提供成本效益疗法的潜力。BlueRock Therapeutics研究副总裁Greg Motz表示,BlueRock在开发临床级多能干细胞能力方面投入了大量资金,以支持其自身的治疗项目,并很高兴通过RoslinCT将这些细胞系提供给细胞疗法公司,帮助他们推进疗法向临床试验的进展。RoslinCT支持细胞疗法开发者,提供从工艺和分析开发、细胞库、基因编辑、分化、GMP制造到商业供应的全面能力。
拜耳公司和其全资子公司BlueRock Therapeutics LP宣布,其用于治疗帕金森病的实验性细胞疗法贝丹尼普雷塞尔在名为exPDite的I期临床试验中,36个月的数据显示积极结果。这些数据于10月6日在国际帕金森病和运动障碍大会上公布。数据显示,贝丹尼普雷塞尔在36个月的安全性特征与早期发现一致,表明其继续被患者良好耐受,没有与疗法或手术程序相关的副作用报告。F-Dopa成像表明,在12个月时停止免疫抑制治疗后,移植的细胞在脑部继续存活和植入。此外,与运动症状相关的次要临床终点在基线至随访期间继续显示出积极趋势,高剂量组比低剂量组更令人鼓舞。这些结果是通过MDS-统一帕金森病评分量表第二部分和第三部分(MDS-UPDRS第二部分和第三部分)以及帕金森病日记来评估的,这些工具用于评估帕金森病运动症状的严重程度。贝丹尼普雷塞尔在36个月的高剂量组中,使用MDS-UPDRS第三部分在“OFF”药物状态下的运动症状效果测量,与基线相比平均降低了17.9分。低剂量组显示平均降低了13.5分。这些都被认为是具有临床意义的。
拜耳公司宣布,其在帕金森病(PD)治疗方面的两种潜在疗法取得进展。一项名为exPDite-2的关键性III期临床试验已经开始,该试验使用的是一种名为bemdaneprocel的细胞疗法。同时,欧洲的首批参与者已开始参与REGENERATE-PD临床试验,该试验使用的是一种名为AB-1005的基因疗法。这两种疗法均针对中晚期PD患者,并由拜耳的全资子公司BlueRock Therapeutics LP和AskBio Inc.分别开发。拜耳表示,这种双重方法体现了其战略愿景,并最大限度地提高了为等待新疗法的帕金森病患者提供新希望的机会。Bemdaneprocel旨在通过植入新的多巴胺能神经元来替代丢失的多巴胺能神经元,而AB-1005则是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法,旨在通过神经外科注射将GDNF递送到大脑的特定区域。目前,这两种疗法均未获得任何监管机构的批准,其有效性和安全性尚未得到确立或全面评估。
Bayer AG及其全资子公司BlueRock Therapeutics LP宣布,在CLARICO临床试验中,首名患者接受了OpCT-001的实验性治疗。OpCT-001是一种基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞疗法,用于治疗原发性光感受器疾病,如视网膜色素变性。CLARICO是一项多中心、双阶段临床试验,旨在评估OpCT-001在54名成人原发性光感受器疾病患者中的安全性、耐受性和临床效果。OpCT-001有望为患有原发性光感受器疾病的患者恢复视力,目前该疾病在美国约有11万人受到影响。
Bayer AG和其全资子公司BlueRock Therapeutics LP宣布,一项名为exPDite的bemdaneprocel细胞疗法治疗帕金森病的1期临床试验取得积极成果。bemdaneprocel是美国目前最先进的帕金森病细胞疗法研究药物。该试验旨在评估bemdaneprocel的安全性,24个月的数据显示,该药物具有良好的耐受性,无相关不良事件报告。试验结果显示,移植的细胞在停止免疫抑制治疗后继续在脑部存活和植入,且与基线相比,运动症状的次要临床终点持续呈现积极趋势。这些数据表明,bemdaneprocel可能为帕金森病患者提供持续的治疗益处。
bit.bio公司与迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)达成一项多年合作协议,旨在优先开发与帕金森病(PD)相关的一系列人类细胞产品。该合作将生成野生型人类细胞和与疾病相关的疾病模型细胞,资金将按项目分配。首个项目将专注于发现与PD相关的人类细胞类型的转录因子组合,并将其开发成PD研究社区的产品。帕金森病是一种慢性、进行性疾病,影响65岁以上人口的12%,预计到2040年病例将超过1200万。目前,帕金森病研究人员主要依赖动物模型和人类iPS细胞衍生的多巴胺能神经元,但这些方法存在显著缺点。bit.bio的细胞产品将为研究人员提供一致且可扩展的人类细胞模型,有助于他们了解和确定导致多巴胺能神经元丧失的多种途径,并深入了解疾病发病机制中的特定细胞和分子机制。
BlueRock Therapeutics宣布行使独家许可权,从FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics那里获得iPSC细胞疗法候选药物OpCT-001,用于治疗原发性光感受器疾病。OpCT-001是2021年BlueRock、FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics之间战略研发合作开发的主要细胞疗法候选药物。原发性光感受器疾病影响视网膜光感受器细胞的结构和功能,导致儿童和成人不可逆的视力丧失。OpCT-001旨在通过替换视网膜中退化的组织来恢复由这些疾病引起的视力丧失。BlueRock Therapeutics计划在2024年提交OpCT-001的新药申请。
bit.bio公司与伦敦国王学院的精神病学、心理学与神经科学研究所(IoPPN)宣布合作,利用bit.bios ioCells构建人类大脑的多细胞模型。双方将结合三种ioWild Type细胞——ioGlutamatergic神经元、ioGABAergic神经元和ioMicroglia,通过bit.bios opti-ox技术将诱导多能干细胞(iPSCs)精确定制为这些细胞。这些细胞在规模上保持一致性,有助于研究神经元和精神疾病。研究人员将创建多细胞模型,以揭示疾病复杂方面,并期望这些模型为科学界提供有用的参考,推动对神经元和精神疾病的治疗方法的研究。该合作将持续三年,并计划将ioDisease Model Cells纳入进一步的多细胞大脑模型中。
Senti Bio发布2023年第二季度财报及管线更新,宣布与GeneFab合作,获得临床制造能力,并将现金储备延长至2024年第四季度。公司正在进行SENTI-202的IND申请,预计2023年下半年提交,这是针对AML的Logic Gated CAR-NK疗法。此外,Senti Bio在ASGCT会议上展示了其Gene Circuit平台在多种治疗模式中的应用潜力。第二季度财务数据显示,公司持有59.6百万美元的现金、现金等价物和短期投资。
BlueRock Therapeutics与bit.bio宣布合作及选择权协议,共同发现和制造基于调节性T细胞(Treg)的疗法。双方将利用bit.bio的机器学习发现平台,识别转录因子(TF)组合,以重编程诱导多能干细胞(iPSCs)成为Treg细胞。协议包括BlueRock获得从合作中产生的TF组合的选择权,以及获得bit.bio的opti-ox细胞编程技术的许可,用于iPSC衍生的Treg细胞疗法的制造和后续开发。bit.bio将从BlueRock获得前期付款,并有权获得里程碑付款和全球销售的所有疗法的版税。
BioCardia公司与BlueRock Therapeutics LP达成协议,将利用BioCardia的微创生物治疗递送产品为BlueRock的心衰细胞疗法产品候选人提供治疗。BioCardia总裁兼CEO Peter Altman表示,与BlueRock的合作符合公司治疗心血管和肺病的使命,并有望促进BlueRock的心血管项目,最终惠及心血管疾病患者及其家庭。根据协议,BioCardia将获得一笔可观的预付款,并可能获得BioCardia生物治疗递送产品候选人的全球非独家许可。BioCardia致力于开发治疗心血管和肺病的细胞和细胞衍生物疗法,其CardiAMP细胞疗法平台正在开发四个产品候选。

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