Willow Biosciences与Enterin达成合作,共同开发可持续的中间体和活性药物成分。双方将利用Willow的AI技术平台,以生物基途径生产Enterin的关键中间体和API,旨在降低成本和减少浪费。这是Willow与第三家创新型食品或制药公司签订的开发协议,旨在推动可持续制造工艺的发展。合作预计将持续约三个月,旨在实现商业化规模的应用。
Enterin公司展示了其新型生物制药ENT-03在肥胖糖尿病动物模型中的临床试验数据,该数据显示ENT-03在体重、脂肪和血糖控制方面优于现有药物semaglutide,且在治疗结束后体重仍能持续降低。ENT-03是一种新型哺乳动物内源性氨基甾醇,具有PTP1B抑制活性,通过作用于调节能量和代谢的脑回路来降低血糖和减轻体重。在肥胖糖尿病小鼠中,ENT-03能迅速降低血糖、减少食物摄入和脂肪,消除肝脏脂肪并改善肝脏功能。目前,ENT-03正在进行针对肥胖和糖尿病患者的1期临床试验,预计2023年第四季度将公布初步结果。Enterin公司致力于开发治疗神经退行性疾病的新型化合物,其首个化合物ENT-01已完成帕金森病2b期临床试验,并正在准备3期研究。
Enterin公司,一家位于费城的私营生物制药公司,专注于神经退行性和代谢性疾病的新疗法研究,今日宣布其针对肥胖和2型糖尿病的新药ENT-03的1a期临床试验已正式启动。该试验是一项针对肥胖和2型糖尿病患者的首次人体、单中心、单剂量、随机、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估ENT-03的安全性和耐受性、药代动力学和药效学。试验将在美国进行,预计招募约49名患者,结果预计在2023年第四季度公布。试验的前五组将由肥胖但健康的志愿者组成,最后两组将包括肥胖的2型糖尿病患者。每组将招募5名接受活性治疗的受试者和2名接受安慰剂的受试者,共计35名受试者接受活性治疗,14名受试者接受安慰剂。ENT-03是一种新型、内源性的中枢作用胺类甾醇,具有蛋白酪氨酸磷酸酶1B(PTP1B)抑制活性,通过作用于调节能量和代谢的大脑回路,正常化血糖并引起体重减轻。在肥胖的糖尿病小鼠中,ENT-03可迅速正常化血糖,减少食物摄入和脂肪积累,消除肝脏脂肪,正常化肝脏功能,并增加胰岛素敏感性。ENT-03的神经回路似乎与司美格鲁肽影响的回路不同,表明其作用机制不同。ENT-03是Enterin公司的第二个处于临床试验阶段的化合物。第一个化合物ENT-01已完成针对帕金森病患者的随机2b期临床试验,并取得了成功。Enterin公司正在开发针对糖尿病、肥胖和阿尔茨海默病的ENT-03。
Enterin Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项针对多系统萎缩(MSA)患者的ENT-01新药临床试验申请。该药物旨在治疗一位42岁男性患者,他患有MSA前期症状,包括便秘、尿频、勃起功能障碍、睡眠障碍和肠道神经元中α-突触核蛋白阳性染色。ENT-01在治疗帕金森病方面已有近200名患者参与的研究,显示出对相关症状的改善。该药物通过作用于肠道神经元,防止α-突触核蛋白聚集,并预防氧化应激。Enterin Inc.致力于开发治疗神经退行性疾病的新疗法,目前正在进行帕金森病相关便秘的III期研究和帕金森病相关精神错乱和痴呆的II期研究。
Enterin公司,一家位于费城的私营生物制药公司,专注于神经退行性和代谢性疾病的新药研发,宣布与Parkinson’s UK的药物研发和发现部门Parkinson’s Virtual Biotech合作。新进行的2期临床试验将研究ENT-01对帕金森病(PD)相关痴呆的影响。2022年1月,Enterin公司宣布了一项针对150名PD患者的随机、安慰剂对照2b期临床试验[KARMET]的统计显著结果。在该研究中,一部分受试者患有PD相关痴呆。接受ENT-01治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,认知功能有所改善。治疗6周后观察到统计学上显著的益处,表明ENT-01有可能改变疾病进程。Enterin公司的联合创始人、总裁兼首席医疗官Denise Barbut表示,ENT-01在一系列与PD相关的非运动症状(如胃肠道功能障碍、痴呆、精神症状、睡眠结构和昼夜节律)方面显示出临床益处。PD痴呆的病理过程包括肠神经系统(ENS)和中央神经系统(CNS)中存在α-突触核蛋白(αS)聚集。在ENS中抑制αS聚集可能减少ENS和CNS中持续的疾病过程,并减缓PD的进展。ENT-01口服给药,在ENS上局部作用,移除αS聚集并抑制其形成,恢复肠神经元的放电潜力,从而有效改善通过迷走神经的胃肠道与大脑之间的神经信号。Parkinson’s UK的研究总监Arthur Roach表示,他们很高兴与Enterin公司合作,该公司正在寻找一种潜在的新疗法来治疗帕金森病相关痴呆。目前,帕金森病是世界上增长最快的神经退行性疾病,目前尚无治愈方法。现有的药物只能治疗和管理超过40种症状中的一些。Enterin公司的首席执行官David McCullough表示,他们非常荣幸能与这样一家享有盛誉且备受尊敬的组织合作。Enterin公司致力于开发能够修复神经退行性疾病患者中功能失调的肠-脑轴的创新化合物。
Enterin Inc.与Parkinsons Virtual Biotech合作开展一项新阶段2临床试验,研究ENT-01对帕金森病相关痴呆症的影响。此前,Enterin Inc.宣布其药物ENT-01在150名帕金森病患者中进行的随机、安慰剂对照的2b期试验中显示出统计学上显著的改善认知功能的结果。ENT-01有望通过抑制α-突触核蛋白聚集来减缓帕金森病的进展。Parkinsons UK的研究负责人Arthur Roach表示,他们期待与Enterin Inc.合作,以开发针对帕金森病相关痴呆症的新疗法。Enterin Inc.的CEO David McCullough表示,他们希望为这些患者提供新的治疗选择。
Enterin公司近日宣布,其主导药物ENT-01在针对150名帕金森病(PD)患者的随机、双盲、安慰剂对照的2b期(KARMET)临床试验中取得了积极成果。ENT-01靶向α-突触核蛋白(αS),一种在PD的病理生理学中起关键作用的蛋白质。该研究显示,ENT-01能够从神经细胞膜中移除αS聚集物,并防止其形成,从而恢复肠神经细胞的功能和肠脑之间的通讯。试验中,治疗组的患者便秘症状显著改善,且疗效在停药后两周和六周内持续存在。此外,ENT-01还显示出改善精神症状和痴呆的潜力。Enterin公司计划在1月27日的电话会议上详细讨论这些结果。
Enterin公司发布了一项研究,揭示老年小鼠的结肠运动和迷走神经传入神经纤维放电率降低,但可通过一种名为squalamine的氨基甾醇恢复。该研究在加拿大麦克马斯特大学的脑-体研究所进行,发表在《神经科学前沿》杂志上。研究发现,随着年龄增长,肠道神经系统活动减缓,导致便秘,并可能引发抑郁等神经症状。Enterin公司正在测试ENT-01,一种squalamine的合成衍生物,用于治疗帕金森病患者的便秘和神经症状。在早期2a期研究中,80%以上的患者便秘得到缓解,研究还发现ENT-01对抑郁、认知、幻觉、睡眠和昼夜节律有潜在的治疗效果。