Alcyone Lifesciences Inc

公司全称：Alcyone Lifesciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Alcyone Lifesciences develops a platform of technology that optimizes molecular therapy for the brain

基本信息

地址：

116 John Street,Suite 300 LOWELL MASSACHUSETTS 01852; US; Telephone: +19787091946;

公司官网：

alcyonetx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
反义寡核苷酸
药物治疗
RNA疗法
基因疗法
反义RNA

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Alcyone Therapeutics 宣布 FDA 继续批准 ThecaFlex DRx（TM）系统用于诺西那生给药的 PIERRE Pivotal IDE 临床研究

2024-07-31

Alcyone Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准继续进行PIERRE关键IDE临床试验，该试验评估ThecaFlex DRx系统在脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中用于慢性硬脊膜外给药、脑脊液（CSF）抽吸和SPINRAZA（nusinersen）输送的安全性及有效性。该系统作为重复腰椎穿刺的替代方案。试验第一阶段已完成，10名SMA患者接受了ThecaFlex植入并通过该设备接受了nusinersen治疗，未观察到与设备相关的副作用。基于第一阶段的数据，FDA批准在30个中心额外招募80名SMA患者。ThecaFlex植入过程通常在一到两小时内完成，大多数SMA患者在植入后24小时内出院。随着PIERRE IDE研究的下一阶段，将继续评估ThecaFlex系统的安全性和有效性，以帮助SMA患者接受SPINRAZA治疗。

Clene 介绍了 CNM-Au8（R）作为 Rett 综合征潜在治疗方法的初步数据

2024-06-21

Clene公司宣布，其研发的CNM-Au8纳米治疗药物在体外实验中显示出对Rett综合征的保护作用，该药物有望成为治疗Rett综合征的新疗法。Rett综合征是一种罕见的儿童神经发育疾病，目前尚无特效药物。CNM-Au8能够改善Rett综合征患者的神经元健康、存活率和突触结构，其作用机制是通过增强线粒体功能来促进神经元的生存和功能，以及支持髓鞘再生。这项研究在2024年国际Rett综合征基金会年会上进行了口头和海报展示。

Alcyone Therapeutics 宣布首例患者植入 PIERRE IDE，用于 SPINRAZA（R）（诺西那生）给药的 ThecaFlex DRx（TM）系统临床研究

2024-01-03

Alcyone Therapeutics宣布在PIERRE IDE临床试验中首次植入ThecaFlex DRx系统，用于SPINRAZA（nusinersen）的皮下给药。该系统旨在改善脊髓性肌萎缩（SMA）患者的治疗体验，减少对腰穿的需求，并提高SPINRAZA的给药效率。首次植入由PIERRE研究调查员David Bauer在德克萨斯儿童医院完成。PIERRE研究旨在评估ThecaFlex系统的安全性和性能，该系统包括皮下端口和硬脊膜外导管系统，用于重复硬脊膜外给药、脑脊液（CSF）抽吸和SPINRAZA的输送。该研究由Biogen Inc.和Alcyone Therapeutics合作进行。

渤健和 Alcyone Therapeutics 宣布达成许可和合作协议，以评估一种新型设备，以改善患者体验和神经 ASO 疗法的可及性

2023-01-04

Biogen公司与Alcyone Therapeutics宣布了一项许可和合作协议，旨在评估Alcyone的ThecaFlex DRx系统，这是一种用于将抗义核酸（ASO）疗法递送到蛛网膜下腔的植入式医疗设备。该系统旨在改善患有神经肌肉疾病如脊髓性肌萎缩（SMA）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者的治疗体验和可及性。Biogen将为ThecaFlex DRx系统支付1000万美元的预付款，并获得SMA和ALS领域的独家全球许可以及一个未命名的指示的联合独家全球许可。如果达到某些开发和商业化里程碑，Alcyone将有权获得高达4100万美元的潜在里程碑付款。Biogen和Alcyone将共同合作开发ThecaFlex DRx系统用于ASO疗法，Alcyone将负责其制造和商业化。该系统将首先与SPINRAZA（nusinersen）在SMA中进行评估，这将指导Biogen更广泛的ASO疗法研究路径。

Alcyone Therapeutics 推出推进 CNS 疾病的下一代基因疗法

2021-06-09

Alcyone Therapeutics公司宣布成立，旨在推进下一代中枢神经系统（CNS）基因治疗的发展。公司获得RTW Investments, LP投资2300万美元，并加入董事会。Alcyone Therapeutics拥有4个基因治疗平台和12个AAV基因治疗项目，针对严重CNS疾病。公司的主要项目基于“Pipeline in a Product”X-Reactivation平台，首个适应症为Rett综合征。与全国儿童医院阿比盖尔·韦克斯纳研究所（AWRI）的合作将结合Alcyone的递送平台和AWRI的研究技术，以推进广泛的管线。Alcyone的精准CNS递送技术平台能够实现对遗传药物在CNS区域分布的前所未有的控制和灵活性，显著提高CNS基因治疗的效率、安全性和有效性。

Alcyone Lifesciences 宣布与罗氏在鞘内治疗领域开展广泛的战略合作

2018-12-20

Alcyone Lifesciences与Roche宣布在神经科领域进行广泛的战略合作，旨在进一步推进Alcyone在精准药物递送领域的领先地位，并为Roche提供优化鞘内疗法和开发针对神经疾病患者的抗义核酸治疗新方案的机会。此次合作标志着Alcyone在生物制药治疗开发管线中解决重大未满足需求的新里程碑。Alcyone致力于将工程和科学应用于神经科学和肿瘤学领域，以实现变革性疗法。

Alcyone Lifesciences 完成对脑积水业务 Anuncia 的分拆

2018-02-20

Alcyone Lifesciences宣布将其Hydrocephalus业务进行分离和分拆，成立独立公司Anuncia，专注于治疗脑积水及脑脊液功能障碍。此举紧随ReFlow Ventricular System在欧盟CE标志和美国FDA批准后，该系统可提供非侵入性脑室导管冲洗，恢复或增加脑脊液流量。脑积水是一种脑室内脑脊液积聚导致颅内压增高的疾病，脑脊液分流术是治疗该病的植入设备。据报告，约50%的分流术患者在两年内出现分流失败和阻塞，需要重复手术。Alcyone Lifesciences和Anuncia表示，作为独立公司，它们将在各自市场更具竞争力，并享有更多灵活性。

Alcyone Lifesciences 与辉瑞公司签订可行性研究协议，以评估 Alcyone 专有的 Pulsar 高级鞘内精准递送平台技术，用于针对中枢神经系统疾病的基因治疗

2017-06-29

Alcyone Lifesciences与Pfizer达成一项可行性研究协议，旨在开发针对罕见和孤儿神经疾病的基因治疗新方法。双方将结合Alcyone的PulsarTM先进椎管内精准递送平台技术和Pfizer的重组腺相关病毒载体（rAAV）基因治疗技术。基因治疗是一种可能改变治疗某些罕见和孤儿神经疾病患者命运的方法，它通过一次性治疗来解决由基因突变引起的疾病根本原因。Alcyone的PulsarTM平台利用脑脊液动力学和对流-扩散增强来递送和分布病毒载体，以提高其在中枢神经系统中目标区域的浓度。Alcyone首席执行官PJ Anand表示，与Pfizer的合作将有助于开发针对神经退行性疾病的有效疗法。Pfizer高级副总裁兼罕见病研究部门首席科学官Gregory LaRosa也表示，双方将共同利用技术和专业知识，为神经退行性疾病患者提供新的治疗选择。

Nanologica 和 Alcyone Lifesciences 将通过许可协议进行合作

2016-05-16

Nanologica与Alcyone Lifesciences达成许可和合作协议，共同开发名为Abela的新型治疗平台，用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）在内的运动神经元疾病。该平台结合了Nanologica的NLAB Silica技术和Alcyone的专有药物递送平台，旨在通过靶向和持续递送营养因子与胚胎干细胞来源的细胞相结合，治疗运动神经元疾病。Alcyone将负责Abela项目的运营、进一步开发和融资。ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法，新疗法的开发对全球70,000多名ALS患者具有重要意义。

Lysogene 和 Alcyone Lifesciences 就 IIIA 型粘多糖贮积症（MPS IIIA）达成合作

2015-07-21

Alcyone Lifesciences与Lysogene公司达成合作，共同评估Lysogene的专有rAAV基因疗法通过Alcyone的MEMS微流控导管（AMC）靶向给药平台治疗MPS IIIA（Sanfilippo A）患者的可行性。双方将结合各自在基因治疗和靶向药物输送领域的专长，共同推进中枢神经系统基因疗法的研发。Lysogene的rAAV基因疗法在MPS IIIA儿童患者中已显示出安全性和初步疗效，而Alcyone的MEMS导管则以其精准性和易用性著称。此次合作旨在为MPS IIIA患者提供一种新的治疗方法。

Alcyone Lifesciences 和 DNAtrix 达成脑癌临床合作

2015-05-19

Alcyone Lifesciences和DNAtrix达成独家临床合作协议，共同研发脑癌治疗。Alcyone提供MEMS微流控导管平台，用于将DNAtrix的DNX-2401病毒载体直接递送至脑肿瘤，以治疗最严重的脑癌——胶质母细胞瘤。此合作旨在解决血脑屏障问题，提高治疗效果。Alcyone的MEMS导管系统结合了精准定位和生物分布优化技术，而DNX-2401是一种条件复制性腺病毒，专门针对多种肿瘤细胞。两家公司合作旨在推动脑癌治疗新方法的研发。

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