Menarini Silicon Biosystems Inc
公司全称：Menarini Silicon Biosystems Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Menarini Silicon Biosystems Inc is a developer of technologies and products designed to understand the biological complexity of disease through the study of single cells
基本信息
企业动态
BioNexus Gene Lab Corp.推进VitaGuard™分子残留病（MRD）平台在东南亚的商业化
2026-07-28 21:00:00
BioNexus Gene Lab Corp.（BioNexus）宣布，在访问了上海和常州的中山基因集团（Tongshu Gene）设施后，继续推进VitaGuard™分子残留病（MRD）平台在东南亚的商业化。VitaGuard™是一个基于下一代测序的肿瘤无偏见、固定面板液体活检平台，用于检测实体肿瘤中的循环肿瘤DNA（ctDNA）。该平台结合了血液稳定、游离DNA提取、靶向测序、生物信息学和报告，可以追踪随时间变化的分子变化。BioNexus与Fidelion Diagnostics Pte. Ltd.（Fidelion）合作，在东南亚市场拥有VitaGuard™产品的独家使用权。在访问期间，团队讨论了在东南亚实施VitaGuard™所需的实验室工作流程、文档、试剂和系统要求，以及本地实施和商业协调。此外，BioNexus还计划在2026年在东南亚的一些医疗中心进行初始部署。
美纳里尼硅生物系统公司宣布，PACE临床试验的生物标志物分析结果证实，CELLSEARCH® 循环肿瘤细胞计数检测的临床应用价值，用于指导特定亚型的转移性乳腺癌的治疗决策。
2025-12-22 16:00:00
美通社报道，一项名为PACE的临床试验结果显示，血液中的循环肿瘤细胞（CTC）计数检测对于经芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌患者，具有指导治疗强化或治疗降阶梯决策的重要价值。该研究共纳入203例患者，根据CTC计数水平分为“疾病惰性组”和“疾病侵袭性组”。结果显示，在“疾病侵袭性组”中，接受联合治疗的患者疾病进展风险显著降低。研究作者指出，CTC计数检测有助于筛选出一线治疗进展后更可能从强化治疗中获益的患者，并改善临床结局。CellSearch CTC检测技术已在欧洲与中国获批用于体外诊断，在美国也可通过认证实验室进行检测。
CELLSEARCH® CTC 计数证明其在指导治疗策略、支持 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者护理方面的临床效用
2024-01-16 15:00:00
STIC CTC临床试验数据于2023年11月发表在《临床肿瘤学杂志》上，显示CTC引导的治疗决策在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌患者亚组中提供了更优越的生存益处。这项大型III期临床试验的临床结果在近10年的研究工作后公布。该试验由Institut Curie赞助并由法国国家癌症研究所资助。Menarini Silicon Biosystems公司宣布，该试验数据证明了CTC计数作为独立预后因素在晚期乳腺癌中的临床实用性。具体来说，STIC CTC试验表明，使用CTC计数作为选择内分泌治疗（ET）或化疗（CT）的工具，在短期和长期临床结果方面不劣于研究者的选择。在约60%的研究参与者中，临床风险指导臂和CTC引导治疗臂之间有一致的指示，但在不一致估计的患者亚组中，CTC引导治疗臂中使用一线CT而不是ET，在总生存期（OS）方面具有临床和统计学上显著的16.4个月的中位增加。相反，在被认为临床风险高但根据CTC计数预后良好的患者亚组中，降低到ET可以限制对化疗的副作用和毒性，而对总生存期没有显著影响。该试验的目的是通过CTC驱动的选择为患者提供长期OS益处，并有望在临床实践中标准化ET或CT的选择，以优化患者护理，降低47%的死亡风险。
CELLSEARCH® CTC 计数证明了其在指导 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者的治疗策略方面的临床意义。
2024-01-16 15:00:00
STIC CTC临床试验数据发表在《临床肿瘤学杂志》，显示CTC计数指导治疗决策在HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者中带来更优生存获益。该试验由居里研究所赞助，美纳里尼硅生物系统公司参与，证明CTC计数作为独立预后因素的临床效用。研究显示，CTC指导治疗组的总生存期显著增加，且在临床风险高但预后良好的患者亚组中，降阶梯ET可限制化疗副作用。试验强调CTC的临床相关性，优化患者护理，降低预后不良患者的死亡风险。液体活检技术提供关键信息，增强肿瘤医学精准性，美纳里尼硅生物系统公司致力于成为微创细胞应用领域的领导者。
CELLSEARCH CTC计数在指导HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗策略中显示出其临床实用性。2023年11月发表在《临床肿瘤学杂志》上的STIC CTC临床试验数据表明，CTC引导的治疗决策在HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者亚组中提供了更优的生存益处。这项大型III期临床试验的临床结果在近10年的研究工作后公布。该试验由Institut Curie赞助并由法国国家癌症研究所资助。Menarini Silicon Biosystems公司宣布，STIC CTC试验数据证明了CTC计数作为独立预后因素的临床实用性。该试验显示，使用CTC计数作为选择内分泌治疗（ET）或化疗（CT）的工具，在短期和长期临床结果方面不劣于研究者的选择。在CTC引导的治疗组中，对于临床风险评估与CTC引导治疗评估不一致的患者亚组，一线化疗而非ET的使用，在总生存期（OS）方面带来了16.4个月的显著临床和统计学上的改善。对于临床风险高但根据CTC计数预后良好的患者亚组，降低至ET可以限制化疗的副作用和毒性，而不会对总生存期产生任何显著影响。该试验强调了CTC在优化患者护理中的重要性，并支持将CTC数据纳入临床实践。CELLSEARCH CTC测试作为一种微创检测和计数循环肿瘤细胞（CTC）的血液检测，旨在为临床医生提供管理转移性乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者的信息。
美纳里尼 Silicon Biosystems 宣布发布 DETECT III 试验结果，强调 HER2 检测在 CELLSEARCH 循环肿瘤细胞中的潜在临床效用
2024-01-09 18:29:00
意大利博洛尼亚和美国宾夕法尼亚州亨廷顿谷，2024年1月9日——液体活检技术先驱Menarini Silicon Biosystems公司宣布，其参与的 multicenter DETECT III临床试验最终结果已发表在《临床化学杂志》上。该试验是一项针对HER2阴性组织活检的原发和/或转移性乳腺癌患者的干预性、研究者发起的III期临床试验，旨在评估HER2靶向疗法的效果。结果显示，接受标准疗法和lapatinib（一种酪氨酸激酶抑制剂）联合治疗的患者，其总生存期（OS）显著优于仅接受标准疗法的患者。这表明，通过液体活检平台检测循环肿瘤细胞（CTCs）中的生物标志物表达，有助于优化治疗策略和改善患者预后。研究结果表明，CTC分型可能有助于个性化治疗，从而改善晚期疾病患者和HER2受体表达不一致的患者管理。
Menarini Silicon Biosystems 宣布了使用 CELLSEARCH® 液体活检及早检测复发并帮助为 III 期黑色素瘤患者管理决策提供信息的新研究结果
2023-10-03 20:00:00
该研究由MD Anderson癌症中心进行，发表在《Cancers》期刊上，主要探讨了使用Menarini Silicon Biosystems的CELLSEARCH®系统进行循环肿瘤细胞（CTCs）的液体活检，在早期发现皮肤癌复发方面的有效性。研究纳入了325名III期黑色素瘤患者，通过血液检测CTCs并与随访影像学检查结果对比，发现CTCs在疾病复发前的9个月即可被检测到，这比常规影像学检查提前了显著的时间。研究结果表明，CTCs可以作为血液生物标志物，帮助评估黑色素瘤患者复发的风险，并可能在未来引导更早的临床干预。该研究强调了CELLSEARCH CTC液体活检测试在早期检测疾病进展和监测患者对药物反应方面的潜力。
Menarini Silicon Biosystems与Alivio Health达成合作，为更多癌症患者提供CELLSEARCH液体活检测试，以实现疾病状态和治疗效果的实时信息，优化治疗方案。双方合作将使Alivio Health的客户和会员享有优先访问权，通过CELLSEARCH CTC测试获取患者癌症诊断和治疗过程中的重要信息。这项合作将使超过20万Alivio Health会员受益，提高癌症患者对液体活检测试的准确性和可负担性，从而改善治疗策略。Menarini Silicon Biosystems致力于推动液体活检技术的发展，以帮助医生更好地了解患者疾病动态，提供更优质的医疗服务。
Menarini Silicon Biosystems与DIESSE宣布建立战略合作伙伴关系，共同推广和销售CHORUS TRIO免疫测定解决方案，覆盖北美市场。该合作在芝加哥举行的AACC年度科学会议及临床实验室展览会上正式公布。CHORUS系列，包括由DIESSE在意大利研发和生产的紧凑型仪器及消耗品，将由Menarini Silicon Biosystems Inc.通过其专业的销售和市场营销团队在美国进行分销。CHORUS系列以其易用性、单测试格式下的分析结果质量及可靠性，成为小型诊断测试的理想选择。此次合作标志着Menarini Silicon Biosystems Inc.在美国市场的进一步扩张，旨在为医疗保健专业人士和患者提供更有效的解决方案。
Menarini Silicon Biosystems宣布在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示了一项研究，该研究突出了CELLSEARCH CMMC检测，这是一种非侵入性液体活检技术，用于定量和分子表征循环多发性骨髓瘤细胞（CMMC）。研究分析了来自Dana-Farber癌症研究所PCROWD观察性研究的185份血液样本，结果显示CMMC在27%的MGUS患者和57%的SMM患者中被检测到。这项研究为非侵入性检测、计数和基因组分析MGUS/SMM外周血中的罕见CMMC提供了基础，展示了液体活检在监测多发性骨髓瘤前体设置中的临床潜力。研究结果表明，循环肿瘤细胞作为诊断和预后生物标志物在骨髓瘤疾病进展中的未来使用可能会带来范式转变，并改善所有患者的护理。
DETECT 临床项目研究旨在验证原发肿瘤HER2 阴性的转移性乳腺癌患者的 CTC-HER2 表型与增加靶向 HER2 治疗对总生存率的积极影响的临床相关性
2020-12-16 16:30:00
意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷，美纳里尼硅生物系统宣布了DETECT研究项目的新数据，该研究主要针对HER2阴性转移性乳腺癌患者，发现血液样本中的HER2+CTC筛查对治疗决策和患者预后有重要意义。研究显示，增加HER2靶向TKI药物拉帕替尼可提高患者总生存期。DETECT III项目为筛查分析，评估CTC HER2+过表达对优化患者管理的重要性。研究纳入1900例HER2阴性转移性乳腺癌患者，发现CTC HER2过表达与较短的总生存期相关。拉帕替尼组患者的总生存期明显改善。研究结论指出，CTC的HER2过表达为医生提供了关键信号，有助于考虑更合适的治疗方案，医生期望获得适当的非侵入性诊断工具来优化治疗选择。
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