Koru Medical Systems Inc
公司全称：KORU Medical Systems Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
KORU Medical Systems, Inc.是特拉华州的一家公司。该公司设计、制造和销售专有和创新的便携式医疗设备，主要用于符合FDA质量和监管体系以及质量体系管理国际标准的门诊输液市场。他们的开发和营销重点主要集中在其机械输液产品上，FREEDOM输液系统（与一个或多个配件一起使用时，该公司称为“ FREEDOM系统”），其中包括FREEDOM60注射器驱动器，FreedomEdge注射器驱动器，HIgH-Flo皮下安全针套装和RMS精密流速管。
基本信息
员工人数：
51~100人
联系电话：
1-845-4692042
地址：
100 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
公司官网：
www.korumedical.com
企业画像
行业领域：
团队信息
企业动态
KORU Medical Systems发布2026年第二季度财务报告
2026-08-06 04:05:00
KORU Medical Systems Inc.（纳斯达克：KRMD）发布2026年第二季度财务报告，报告显示公司实现创纪录的收入、改善的毛利率和正的净收入。公司预计2026年国际核心增长将适度放缓，但仍然对国际市场机会充满信心。第二季度总收入为1200万美元，同比增长18.2%。国内核心收入为800万美元，同比增长12.4%，主要得益于泵和消耗品销量增加。国际核心收入为350万美元，同比增长59.1%，主要得益于分销商购买支持预填充注射器（PFS）转换和新患者启动。
KORU Medical Systems将参加2026年Canaccord Genuity年度增长会议
2026-07-29 00:00:00
KORU Medical Systems，一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的领先医疗技术公司，宣布将于2026年8月12日参加Canaccord Genuity第46届年度增长会议。公司管理层将在会议当天上午10:00（东部时间）进行演讲。有兴趣的各方可以通过访问KORU Medical网站投资者部分的新闻/活动页面，观看现场直播和存档网络广播。KORU Medical致力于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的皮下注射解决方案，其Freedom Syringe Infusion System（Freedom系统）包括Freedom60®和FreedomEDGE®注射驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和高流量皮下安全注射针套装™。该系统自1994年首次获得FDA批准以来，已被用于患者在家自我注射或由医疗保健专业人员在外科注射中心提供。通过其Pharma Services和Clinical Trials业务，KORU Medical为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验期间提供产品，并根据需要能够为多个药物类别定制Freedom系统用于临床和商业用途。更多信息请访问www.korumedical.com。
KORU Medical Systems将发布2026年第二季度财务报告
2026-07-16 00:00:00
KORU Medical Systems, Inc.（纳斯达克：KRMD），一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下输液解决方案的领先医疗技术公司，宣布将于2026年8月5日星期三发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于当天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。电话会议可通过拨打（877）-407-0784（美国和加拿大参与者）或（201）-689-8560（国际电话）参加。活动现场和网络直播可通过KORU Medical公司网站投资者部分的“新闻/事件”页面上的投资者日历访问。录制的网络直播将保存六个月。KORU Medical Systems开发和商业化创新且以患者为中心的皮下输液解决方案，旨在改善全球患者的生命质量。Freedom Syringe Infusion System（“Freedom系统”）包括Freedom60®和FreedomEDGE®注射器驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和高流量皮下安全注射针套装™。Freedom系统自1994年首次获得FDA批准，可用于患者在家自我注射或由医疗保健专业人员在外科门诊中心注射。通过其药学研究和服务以及临床试验业务，KORU Medical Systems为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验期间提供产品，并可按需为多个药物类别定制Freedom系统以供临床和商业使用。更多信息请访问www.korumedical.com。
KORU Medical Systems在ONS大会上展示其FreedomEDGE®输注系统研究成果
2026-05-18 00:00:00
KORU Medical Systems，一家专注于创新和以患者为中心的大容量皮下输注解决方案的领先医疗科技公司，宣布在5月13日至17日举行的肿瘤护理学会（ONS）大会上展示了其最新研究成果。该研究通过在美国四个社区输注中心实施KORU Medical的FreedomEDGE®输注系统进行皮下药物输注，评估了护理工作流程、护士体验和患者报告的结果。研究发现，该系统能够有效减轻护理人员的职业性压力，并提高患者和医疗保健提供者的满意度。KORU Medical的FREEDOM注射器输注系统支持多种粘度、流速和输注药物体积（5mL-50mL+）的药物产品，市场验证表明该系统有效。KORU Medical致力于开发、制造和商业化创新和以患者为中心的皮下输注解决方案，旨在提高全球患者的生命质量。
KORU Medical Systems发布2026年第一季度财报，收入增长22%
2026-05-07 00:00:00
KORU Medical Systems，一家专注于开发、制造和商业化创新的大容量皮下注射解决方案的医疗技术公司，于2026年3月31日结束的第一季度报告了财务业绩。公司收入达到1180万美元，同比增长22%。国内核心业务收入增长11.7%，国际核心业务收入增长35.2%。公司预计2026年全年业绩将保持增长。
KORU Medical Systems将于2026年5月6日公布第一季度财务报告
2026-04-16 20:00:00
KORU Medical Systems，一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的领先医疗技术公司，宣布将于2026年5月6日星期三公布2026年第一季度财务报告。公司管理层将于当天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。电话会议可通过拨打美国和加拿大参与者使用的（877）-407-0784或国际参与者使用的（201）-689-8560接入。活动现场和网络直播可通过KORU Medical Systems网站投资者部分新闻/活动页面上的投资者日历访问。存档的网络直播将可供六个月。KORU Medical Systems开发和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案，旨在提高全球患者的生命质量。Freedom Syringe Infusion System（“Freedom系统”）包括FREEDOM60®和FreedomEdge®注射驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™。Freedom系统自1994年首次获得FDA批准，用于患者在家自我给药或由医疗保健专业人员在外科中心给药。通过其Pharma Service和Clinical Trials业务，KORU Medical Systems为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验期间提供产品，并根据需要能够为多个药物类别定制Freedom系统用于临床和商业用途。更多信息请访问www.korumedical.com。
KORU Medical Systems将于2026年3月12日发布2025年第四季度及全年财务报告
2026-02-27 05:05:00
KORU Medical Systems，一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的领先医疗技术公司，宣布将于2026年3月12日星期四发布2025年第四季度及全年财务报告。公司管理层将于当天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。电话会议可通过拨打(877)-407-0784（美国和加拿大参与者）或(201)-689-8560（国际参与者）参加。会议的实时和网络直播可通过KORU Medical Systems网站投资者部分新闻/活动页面上的投资者日历访问。网络直播将保存六个月。KORU Medical Systems开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案，旨在提高全球患者的生命质量。其Freedom Syringe Infusion System（“Freedom系统”）包括FREEDOM60®和FreedomEdge®注射驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™。Freedom系统自1994年首次获得FDA批准，用于患者在家自我注射或由医疗保健专业人员在外科中心提供。通过其新型疗法业务，KORU Medical为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验提供产品，并根据需要能够为多个药物类别定制Freedom系统以供临床和商业使用。更多信息请访问www.korumedical.com。
KORU Medical Systems获得FDA批准，其FreedomEDGE®输注系统用于RYSTIGGO®治疗
2026-01-30 00:00:00
KORU Medical Systems公司宣布，其FreedomEDGE®输注系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于输注UCB公司全球商业化的RYSTIGGO®（rozanolixizumab-noli）疗法。该输注系统可由医疗保健专业人员使用，为患有全身性肌无力（gMG）的患者提供更大的灵活性和可及性。RYSTIGGO®是一种新型生物制剂，用于治疗全身性重症肌无力（gMG），一种罕见的慢性自身免疫性疾病，影响神经与肌肉之间的通讯。KORU Medical的Freedom Infusion System支持多种药物产品的输送，从5mL到50mL以上，具有市场验证的粘度、流速和输送药物体积要求。该系统目前包括Freedom60®和FreedomEDGE®注射器输注驱动器、精密流速管和HigH-Flo皮下安全注射针套装。KORU Medical Systems致力于开发、制造和商业化创新的患者中心大型皮下输注解决方案，以改善全球患者的生命质量。
KORU Medical Systems发布2025年第四季度及全年初步财务结果
2026-01-12 21:00:00
KORU Medical Systems，一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的医疗技术公司，近日宣布了截至2025年12月31日的第四季度和全年初步未经审计的财务结果。公司总裁兼首席执行官Linda Tharby表示，得益于核心免疫球蛋白业务的持续强劲和重复患者基础的持续增长，公司第四季度业绩强劲，并进入2026年时拥有稳健的动力。公司的国际扩张战略按计划进行，近期提交的Freedom Infusion System与Phesgo®使用的510(k)上市前批准申请，标志着将业务从免疫球蛋白扩展到肿瘤学领域的关键里程碑。KORU Medical Systems计划在2026年3月初发布2025年第四季度和全年财务结果以及2026年指导方针。本新闻稿中包含的季度和年度初步收入数字将在公司独立注册公众会计师完成审查和审计程序后进行调整。
KORU Medical Systems授予首席技术官股权激励
2026-01-05 20:00:00
KORU Medical Systems，一家专注于开发和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的医疗技术公司，宣布授予其首席技术官Eric Schiller股权激励。Schiller先生于2026年1月2日获得了非资格股票期权，以每股5.70美元的价格购买232,297股公司普通股。此外，同日他还获得了76,426股限制性股票。这些奖励均需在授予日期后的每个周年日实现25%的行权，并受加速行权以及其他奖励协议条款和条件的约束。KORU Medical Systems的薪酬委员会批准了这些奖励，作为对Schiller先生雇佣的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。KORU Medical Systems致力于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案，以改善全球患者的生命质量。其Freedom Syringe Infusion System（“Freedom系统”）包括Freedom60®和FreedomEdge®注射驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和HigH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™。Freedom系统自1994年首次获得FDA批准，用于患者在家自我给药或由医疗保健专业人员在外科门诊中心给药。通过其Pharma Services和Clinical Trials业务，KORU Medical Systems为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验期间提供产品，并可按需定制Freedom系统以满足多个药物类别的临床和商业使用。
KORU Medical Systems提交510(k)预市场通知，寻求FDA批准FreedomEDGE®输液系统用于皮下注射PHESGO®
2025-12-31 05:05:00
KORU Medical Systems公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场通知，寻求批准其FreedomEDGE®输液系统用于皮下注射PHESGO®（曲妥珠单抗/赫赛汀/透明质酸酶-zzxf），这是一种针对HER2+乳腺癌的联合疗法。这一提交是KORU Medical Systems战略的关键里程碑，旨在将FreedomEDGE®系统的使用范围从目前的免疫球蛋白（Ig）适应症扩展到更广泛的肿瘤输液中心市场。随着从静脉注射（IV）到皮下注射（SC）的癌症药物递送方式的增加，可以加快药物给药速度，减少患者等待时间，并与更高效的护理模式相一致。尽管取得了这些进展，但输液中心在药物管理方面仍面临未满足的需求，包括与治疗方案相关的流程复杂性、设置时间限制以及患者和护士在输液过程中的身体不适。FreedomEDGE®系统旨在通过实现一致、可控的大容量皮下注射递送，同时支持更简化的临床工作流程来解决这些挑战。KORU Medical Systems总裁兼首席执行官琳达·撒伯伊表示，这一510(k)的提交是KORU Medical Systems的一个关键里程碑，为未来的增长奠定了基础，并强调了KORU Medical Systems在肿瘤治疗药物递送设备市场中的领导地位扩张战略。KORU Medical Systems预计在FDA 510(k)批准后进入市场。
融资信息
更多交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
财务数据
更多损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
相关财报
企业公告
公告标题
公告类型
公告日期
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认