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Caelum Biosciences Inc

公司全称:Caelum Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Caelum Biosciences Inc, a subsidiary of AstraZeneca, is focused on the development of novel therapies for rare and life-threatening conditions.By September 2017, the company had completed a third-party convertible note financing and raised USD 9.9 million

基本信息

地址:

2 Gansevoort St NEW YORK NEW YORK 10014-1665; US; Telephone: +17816524500;

公司官网:

caelumbio.com/

企业画像
行业领域:

企业动态

Fortress Biotech发布2023年第二季度财务报告和公司最新亮点,总净收入为1740万美元,同比增长40%。公司宣布两款药物DFD-29和CUTX-101的NDA将在2023年下半年提交。此外,公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的cosibelimab新药申请已获FDA接受,目标日期为2024年1月3日。Fortress在多个领域取得进展,包括在皮肤癌、血液肿瘤和罕见病治疗方面的临床试验。公司还宣布了多个产品候选人的进展,包括MB-106、CUTX-101、COSIBELIMAB、DOTINURAD和AJ201等。
Fortress Biotech第三季度净收入同比增长123%至2110万美元,创季度纪录。其合作伙伴Journey Medical Corporation成功完成3520万股的IPO,募资3520万美元。AstraZeneca收购了由Fortress创立的Caelum Biosciences,Fortress获得约5690万美元的预付款。Fortress正在推进CUTX-101治疗Menkes病的滚动NDA提交,预计将在2021年第四季度启动。此外,Fortress还宣布了cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌注册性研究的主要结果,预计将在2021年底公布。
Fortress Biotech及其子公司Caelum Biosciences宣布,AstraZeneca已完成对Caelum的收购,交易金额约为1.5亿美元,其中约6400万美元支付给Fortress Biotech。Caelum专注于罕见和危及生命的疾病治疗,目前正在进行两项III期临床试验。交易中,Caelum现有股东将获得分配,且根据协议,Caelum股东还有望获得高达3.5亿美元的额外潜在支付。Fortress Biotech有权获得交易全部收益的约43%。Fortress Biotech是一家专注于收购、开发和商业化生物制药产品的创新公司,Caelum是其创立的公司之一。
AstraZeneca已行使收购Caelum的权利,根据与Fortress Biotech及其它相关方签订的《开发、期权和股票购买协议》,Caelum股东将获得约1.5亿美元的前期付款,其中约6400万美元由Fortress Biotech支付。此次收购的等待期已结束,预计将于10月5日完成。收购完成后,AstraZeneca将购买Caelum的所有流通股份,并支付约1.5亿美元的期权行使价格。此外,根据协议,Caelum股东还有可能获得高达3.5亿美元的额外支付,取决于监管和商业里程碑的达成。Fortress Biotech将有权获得交易全部收益的大约43%。此次收购对Caelum股东来说是一个积极的货币化机会,同时验证了Fortress的业务模式。Caelum的CAEL-101项目正在进行的3期临床试验中,旨在治疗轻链(AL)淀粉样变性。
Fortress Biotech Inc.(纳斯达克:FBIO)发布2021年第二季度财务报告,报告显示第二季度净收入同比增长89%,达到1780万美元。公司成功收购并推出QBREXZA®,并获得了Dotinurad、DFD-29和一种新型CAR T技术,增强了其药物候选人的强大管线。此外,公司在欧洲血液学协会2021年虚拟大会上展示了CAEL-101和MB-106的临床数据。展望未来,公司预计2021年下半年将出现多个监管和临床催化剂,包括cosibelimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的关键数据。公司拥有七种市场化的皮肤科产品和超过25种产品候选者,包括18个临床项目和24项临床试验,其中四个是关键临床试验。
Caelum Biosciences和Alexion Pharmaceuticals宣布,关于CAEL-101这一新型治疗性抗体,两项摘要已被欧洲血液学协会(EHA)大会2021年接受,将于6月9日至17日以虚拟形式举行。这两项展示将包括CAEL-101与标准治疗方案联合使用在AL淀粉样变性患者中的安全性和耐受性新数据。其中一项将展示在AL淀粉样变性患者中使用1000 mg/m2 CAEL-101与环磷酰胺-硼替佐米-地塞米松加达雷木单抗治疗的安全性耐受性数据。第二项将包括支持选择1000 mg/m2剂量进行正在进行中的III期研究的新的数据,并显示通过Mayo分期评估的心脏疾病可能的稳定。此外,关于CAEL-101的III期临床研究已开始,全球将有约370名患者参与。
Fortress Biotech Inc.在2020年第三季度实现了显著增长,产品收入同比增长29%至3080万美元。公司预计将在2021年第一季度开始滚动提交CUTX-101的新药申请,并在第二季度末完成。此外,公司还通过多笔交易加强了资产负债表,包括通过A系列永久优先股发行筹集约1200万美元,以及与Oaktree Capital Management签订的6000万美元的再融资协议。Fortress Biotech Inc.的业务模式包括五个市场化的产品和一个超过25个处于开发阶段的程序,这为公司在近期和长期提供了多个重要的催化剂。公司在合作伙伴项目中也取得了进展,包括CUTX-101、cosibelimab、CAEL-101、MB-105和MB-106等产品的积极数据。
Alexion Pharmaceuticals和Caelum Biosciences宣布启动CARES Phase 3临床试验,以评估CAEL-101在AL淀粉样变性中的疗效。该试验旨在评估CAEL-101与标准治疗方案结合使用的效果,包括两个平行试验,分别针对Mayo IIIa和IIIb阶段的病人,预计全球将招募约370名患者。试验的主要目标是评估总生存率。CAEL-101是一种新型抗体,旨在通过减少或消除淀粉样蛋白沉积来改善器官功能。在Phase 1研究中,CAEL-101显示出改善心脏和肾脏功能的潜力。Caelum和Alexion正合作推进这一试验,以解决AL淀粉样变性导致的器官损伤问题。
Alexion Pharmaceuticals与Caelum Biosciences宣布合作开发针对轻链(AL)淀粉样变性的CAEL-101疗法。CAEL-101是一种首创的淀粉样纤维靶向疗法,旨在通过减少或消除AL淀粉样变性患者体内的淀粉样沉积来改善器官功能。AL淀粉样变性是一种罕见的系统性疾病,会导致免疫球蛋白轻链蛋白在组织和器官内错折叠并积累,导致器官损伤。该合作将利用Alexion在罕见病抗体开发和血液病学商业领域的专长,以及Caelum在CAEL-101开发方面的经验。根据协议,Alexion将收购Caelum的少数股权,并基于预定的经济条款拥有收购剩余股权的独家选择权。Alexion将向Caelum支付高达6000万美元的款项,包括股权购买价格和基于里程碑的开发资金支付。此外,如果Alexion行使收购期权,还有可能支付高达5亿美元,包括前期和监管及商业里程碑支付。
Fortress Biotech旗下子公司Caelum Biosciences与Alexion Pharmaceuticals达成战略合作,共同推进CAEL-101(针对轻链淀粉样变性)的研发。CAEL-101是一种新型抗淀粉样蛋白纤维靶向疗法,旨在通过减少或消除淀粉样蛋白沉积来改善患者器官功能。根据协议,Alexion将收购Caelum少数股权,并拥有基于预谈判经济条款的独家收购剩余股权的期权。Alexion将向Caelum支付高达6000万美元的款项,包括股权购买价格和基于里程碑的开发资金支付。此外,如果Alexion行使收购期权,还有可能支付高达5亿美元的额外款项。合作将利用Alexion在罕见病抗体开发和血液学商业特许经营权方面的专业知识。Fortress Biotech拥有超过25个研发项目,包括7个后期和1个中期产品候选,致力于开发高潜力临床阶段资产。
Caelum Biosciences公司宣布,其针对复发或难治性AL淀粉样变性治疗的CAEL-101(11-1F4)抗体药物的1a/1b期临床试验数据被选为在2017年12月9日至12日在亚特兰大乔治世界会议中心举行的第59届美国血液学会(ASH)年会的口头报告。该公司总裁兼首席执行官Michael Spector表示,期待Suzanne Lentzsch博士对CAEL-101的全面1a/1b期数据的展示,并预计其将继续临床开发。该报告将于12月10日晚上5:30在乔治世界会议中心C楼1层C4厅进行,Suzanne Lentzsch博士来自纽约哥伦比亚大学医学中心。Caelum Biosciences是一家专注于开发罕见病和危及生命疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司,其领先资产CAEL-101是一种新型抗体,用于治疗AL淀粉样变性患者。

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