Elan公司宣布了一系列旨在彻底转型和推进公司的交易。这些交易包括收购AOP Orphan Pharmaceuticals和Newbridge Pharmaceuticals,以及将ELND005(Scyllo-inositol)药物的开发权转让给Speranza Therapeutics。Elan计划通过这些交易实现风险与收益的平衡,以促进长期收入和价值增长。此外,Elan还将进行债务发行和股票回购,优化资本结构,并维持战略灵活性。这些交易预计将使Elan的业务结构更加多元化,包括高净利率的多资产和长期收入流、孤儿病平台以及强大的区域商业存在。Elan将于2013年6月17日召开特别股东大会,以获得股东对这些交易的批准。
Elan公司与Biogen Idec完成了TYSABRI(纳扎鲁单抗)合作交易的关闭,Elan获得现金33.5亿美元及TYSABRI资产终身双位数分级版税。Elan将在前12个月内获得TYSABRI市场销售12%的版税,之后获得18%版税(销售额不超过20亿美元)和25%版税(销售额超过20亿美元)。TYSABRI在65个国家获得批准,用于治疗多发性硬化症。Elan将不再参与TYSABRI的市场营销和分销,Biogen Idec将独家负责。
Biogen Idec完成对Elan Corporation在TYSABRI(那他珠单抗)中的权益收购,获得TYSABRI的全面战略、商业和决策权。此举巩固了Biogen Idec在多发性硬化症(MS)领域的领导地位。TYSABRI作为一种高效的治疗MS的药物,具有显著的治疗效果,预计未来几年将持续增长。Biogen Idec表示对Elan在TYSABRI合作十余年的贡献表示感谢。公司还拥有广泛的MS疗法,包括PLEGRIDY、daclizumab high-yield process等,并正在进行TYSABRI治疗继发性进展性多发性硬化症的研究。TYSABRI在全球65多个国家获得批准,用于治疗MS,包括美国作为单药治疗复发型MS,欧盟作为高度活跃的复发-缓解型MS的治疗药物。
Elan公司宣布完成其药物发现业务(Prothena业务)的分离,成立新的独立上市公司Prothena Corporation plc,并在纳斯达克全球市场上市,股票代码为"PRTA"。Elan股东在2012年12月14日的记录日期,每持有41股Elan普通股或ADS将获得1股Prothena普通股。Elan的全资子公司投资2600万美元,获得Prothena的18%股份。交易完成后,Elan股东直接和间接拥有Prothena的100%股份。关于Prothena普通股分配的详细信息,请参阅Elan股东于2012年11月12日收到的公告和附于10-K注册声明的信息陈述。Elan是一家致力于神经科学领域的生物技术公司,致力于通过将科学创新应用于全球未满足的医疗需求,为患者及其家庭带来改变。
Transition Therapeutics公司宣布,其合作伙伴Elan Corporation已开始一项针对双相I型障碍(BPD 1)患者的Phase 2临床试验,使用口服ELND005作为辅助维持治疗,以延缓情绪发作的发生时间。这是该研究的首个患者接受药物治疗,Transition将从Elan获得1100万美元的里程碑付款。该临床试验预计将招募约400名BPD 1患者。双相I型障碍是一种严重的情绪障碍,也称为躁郁症,其特征是情绪和能量的剧烈波动,影响患者的正常功能。BPD是一种终身复发性疾病,有高低情绪波动的周期,通常在高低之间有正常情绪期。这些高低情绪期被称为躁狂和抑郁发作。BPD还与心血管疾病发病率和自杀风险增加有关。美国和欧盟的BPD患者估计约有350万人。Transition Therapeutics是一家生物制药公司,正在开发针对大型市场疾病的新药疗法。Transition的主要产品是ELND005(AZD-103),用于治疗阿尔茨海默病和双相障碍。Transition还拥有一个新兴的药物候选产品管线,包括用于抗炎和代谢指征的药物。Transition的股票在纳斯达克上市,股票代码为"TTHI",在多伦多证券交易所上市,股票代码为"TTH"。
Zogenix公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请批准其主打产品Zohydro(氢可酮比特酸盐缓释胶囊)用于治疗慢性疼痛。Zohydro是一种新型口服单剂(不含对乙酰氨基酚)缓释氢可酮制剂,每12小时给药一次,用于持续管理中度至重度慢性疼痛。如果获得批准,Zohydro将成为首个提供更频繁给药和减少乙酰氨基酚相关肝损伤风险的氢可酮产品。Zogenix在NDA中包含了一个全面的评估和缓解策略(REMS),旨在控制不适当的处方、滥用和滥用缓释阿片类药物,同时保持患者对必要疼痛药物的可及性。Zohydro的NDA提交基于超过1100名慢性疼痛患者的数据,这些患者参与了Zohydro的关键3期疗效研究(研究801)和开放标签3期安全性研究(研究802)。研究801成功达到了其主要疗效终点,表明Zohydro与安慰剂相比,显著改善了慢性疼痛缓解。
Acorda Therapeutics与Watson Pharma合作推出授权仿制药Tizanidine hydrochloride capsules,用于治疗痉挛。Acorda将根据产品销售获得版税,同时继续开发针对多发性硬化症、脊髓损伤等神经疾病的新疗法,并研究AMPYRA、AC105、GGF2等药物。公司面临市场竞争、研发风险和监管审批等挑战。
剑桥大学与伊兰公司宣布成立剑桥-伊兰研究中心,旨在开发针对阿尔茨海默病和帕金森病的创新疗法。该中心将结合伊兰公司在阿尔茨海默病研究方面的丰富经验和剑桥大学在生物物理方法研究蛋白质错折叠和聚集方面的开创性贡献,共同探索蛋白质折叠和错折叠的新方法,以期发现新的治疗药物。这一十年合作协议标志着伊兰公司与剑桥大学长期合作的开始,旨在加速神经科学领域的研究和药物发现进程。
Alkermes plc宣布在爱尔兰都柏林设立总部,并在爱尔兰阿斯隆的工厂与全球十大制药公司之一签订了一项数百万美元的长期制造协议,预计到2016年将为公司带来1500万至2000万美元的年度制造收入。此次合并后,Alkermes在爱尔兰拥有超过450名员工,全球员工总数超过1200名。公司CEO Richard Pops表示,爱尔兰是进入欧盟和全球医药市场的门户,Alkermes期待在爱尔兰加速增长,为患者创造价值。
Elan公司及其子公司Elan PharmaInternational Limited与Celgene公司达成一项和解与许可协议,解决涉及ABRAXANE专利侵权的诉讼。Elan于2006年对Abraxis BioScience,Inc.提起诉讼,该公司于2010年被Celgene收购。根据和解协议,Celgene将支付Elan 7800万美元的一次性费用,Elan将不再因ABRAXANE或任何其他 nab-Paclitaxel产品在美国或全球的销售获得额外付款。Celgene将获得Elan在美国和全球选定专利的完全付款、独家全球许可权。Elan是一家致力于通过科学创新满足重大未满足医疗需求的神经科学生物技术公司,股票在纽约和爱尔兰证券交易所交易。Celgene是一家总部位于新泽西州Summit的全球性生物制药公司,专注于发现、开发和商业化新颖的癌症和炎症疾病治疗方法。
Elan公司和PPD公司宣布建立全球业务合作,旨在推进Elan的研发项目。PPD将成为Elan的主要服务提供商,负责所有研发职能和活动,而Elan保留其资产和决策权。此合作将使Elan利用PPD在项目管理、生物统计学、监管、临床和医学监测、质量保证、药物警戒等领域的强大能力。双方计划紧密合作,共同探索利用各自专长,推动Elan的科学成果进入临床开发,并加速推向患者。